- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04001790
Effetto di un intervento di tirocinio di 9 mesi per militari a carico con ASD
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: i giovani con ASD presentano sfide uniche legate ai risultati occupazionali post-scolastici. Secondo quanto riferito, i tassi di occupazione competitivi per le persone con ASD, indipendentemente dalle capacità intellettuali, variano tra il 4,1 e l'11,8%. In tutto lo spettro delle capacità, le persone con ASD hanno tassi più bassi di partecipazione all'istruzione professionale o tecnica, all'occupazione e all'istruzione post-secondaria in programmi di 2 o 4 anni rispetto ai loro coetanei con altre disabilità. I risultati di questa letteratura indicano che le persone con ASD continuano ad avere sfide significative in tutti gli ambienti legati all'interazione sociale e alla comunicazione nell'adolescenza e nell'età adulta. La prole militare presenta un rischio particolare di scarsi risultati a causa della natura mobile del lavoro dei genitori. Ciò ha un forte impatto sull'individuo con ASD che potrebbe non essere in grado di accedere a programmi per assisterlo nella transizione al lavoro, nonché sui suoi genitori che potrebbero non essere in grado di usufruire di promozioni che comportano il trasferimento.
Obiettivo/Ipotesi: L'obiettivo di questo progetto proposto è studiare l'impatto del progetto SEARCH plus ASD Supports (PS-ASD) sulla comunicazione sociale, sul comportamento e sui risultati occupazionali dei dipendenti militari con ASD in tre domini professionali (stato occupazionale, salario , numero di ore lavorate a settimana) e tre domini personali (reattività sociale, salute mentale e qualità della vita).
Le sei ipotesi alla base di questo progetto propongono che i giovani adulti che partecipano a un programma di formazione e inserimento lavorativo basato sul datore di lavoro: dimostreranno un tasso di occupazione più elevato, lavoreranno più ore e guadagneranno un salario più elevato rispetto a quelli nella condizione di controllo. Inoltre, i giovani adulti che partecipano a un programma di formazione e collocamento basato sul lavoro aumenteranno la loro reattività sociale, mostreranno punteggi di ansia e depressione più bassi e riporteranno punteggi di qualità della vita più elevati rispetto a quelli nella condizione di controllo.
Obiettivi specifici: Obiettivo 1. VCU modificherà il modello ASD del progetto SEARCH Plus per soddisfare le esigenze dei dipendenti militari con ASD.
Obiettivo 2. VCU implementerà l'intervento sulla base del manuale del progetto SEARCH plus ASD Supports e misurerà la fedeltà dell'implementazione.
Obiettivo 3. VCU misurerà l'impatto dell'intervento sulla comunicazione sociale, l'adattamento comportamentale e gli esiti occupazionali dei dipendenti militari che partecipano rispetto a un gruppo di controllo uguale che non riceve l'intervento.
Disegno dello studio: si tratta di uno studio randomizzato, controllato in lista d'attesa, sull'efficacia del modello Project Search plus ASD Supports Model (PS-ASD) in 32 adolescenti e giovani adulti di età compresa tra 18 e 21 anni con disturbo dello spettro autistico. Saranno arruolati e randomizzati circa 32 soggetti in un rapporto 1:1 rispetto al trattamento o ai gruppi di controllo in lista d'attesa. Verrà selezionato un numero sufficiente di potenziali soggetti per raggiungere questo numero di soggetti arruolati.
Impatto clinico: il modello PS-ASD offre un'opzione per i giovani con ASD che cercano lavoro dopo il diploma di scuola superiore fornendo un numero elevato di prove di abilità professionali, di comunicazione sociale e di autogestione utilizzando l'analisi comportamentale applicata nei contesti in cui tali abilità sarà usato. L'immersione in un programma di tirocinio di 9 mesi tramite PS + ASD sembra migliorare l'autogestione, l'indipendenza, la reattività sociale, le capacità lavorative e la qualità della vita, ma sono necessarie ulteriori ricerche come il progetto proposto per osservare l'impatto di questo modello per i dipendenti militari con DSA. Questo progetto proposto assisterà i professionisti e il personale militare nell'identificazione di modelli di trattamento praticabili per i dipendenti militari in transizione verso l'età adulta. Questa è un'esigenza fondamentale per questa popolazione di giovani che spesso non riceve servizi di transizione così intensivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23284
- Virginia Commonwealth University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha un DSA
- Tra i 18 e i 21 anni
- Alla ricerca di un impiego basato sulla comunità dopo il diploma di scuola superiore
- Frequenta la scuola partecipante
- Idoneo al finanziamento tramite il Virginia Department of Aging and Vocational Rehabilitation
- Ha indipendenza personale
- È in grado di superare uno screening antidroga e un controllo dei precedenti penali e vaccinazioni aggiornate per motivi di lavoro
- È militare dipendente o connesso
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso o l'assenso
- Non soddisfa i criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ricerca progetti + Supporti ASD
Il progetto SEARCH è un programma intensivo di formazione professionale di 9 mesi in cui i giovani con disabilità dello sviluppo nel loro ultimo anno di scuola superiore sono integrati in una grande attività comunitaria come un ospedale, un complesso governativo o un centro bancario dove ruotano per tre periodi di 10-12 settimane. stage all'interno dell'azienda per l'apprendimento di competenze commerciabili, comunicazione sociale e comportamento adattivo nel contesto aziendale.
Al fine di soddisfare le esigenze specifiche dei giovani con ASD, Wehman, et al. (2014) hanno migliorato il modello del Progetto SEARCH aggiungendo supporti per l'autismo al modello originale.
Tali supporti aggiuntivi erano: 1) istruzione in loco, intensiva e sistematica utilizzando i principi dell'analisi comportamentale applicata, 2) supporto in loco e consulenza da parte di uno specialista del comportamento/autismo e 3) formazione intensiva del personale sull'ASD e sul Progetto SEARCH Modello.
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Programma di formazione professionale di nove mesi incorporato nella base militare di Fort Eustis.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Affari come al solito
Business as Usual significa che questi giovani rimangono nei programmi delle scuole superiori come stabilito nei loro piani educativi individualizzati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nei tassi di occupazione integrati competitivi
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
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Aumento del numero di partecipanti impegnati nel lavoro a tempo pieno o part-time per un salario minimo o superiore con gli stessi salari e benefici accordati ai lavoratori non disabili nella stessa posizione e pienamente integrati con colleghi e clienti senza disabilità.
a lavoratori non disabili nella stessa posizione e pienamente integrati con colleghi e clienti senza disabilità.
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basale a 18 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella reattività sociale
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
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Diminuzione dei punteggi totali sulla scala della reattività sociale - seconda edizione, una scala di 65 elementi che valuta i comportamenti associati all'ASD su una scala likert a 4 punti da non vero a quasi sempre vero.
I punteggi grezzi vanno da 0 a 126 e i punteggi t vanno da 30 a > 90.
Punteggi T 59 o inferiori = entro i limiti normali, 60-65 = range lieve di ASD, 66-75 = range moderato e 76 o superiore = range grave.
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basale a 18 mesi
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Qualità della vita dell'individuo con ASD
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
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Aumento del punteggio totale sul questionario sulla qualità della vita.
Il questionario sulla qualità della vita (QOL-Q) è una scala di valutazione di 40 elementi progettata per misurare la qualità complessiva della vita di una persona con disabilità intellettiva.
Ogni elemento è valutato su una rubrica di 3 punti dove 1 è il punteggio più basso e 3 è il punteggio più alto.
Il questionario è composto da 4 scale: Soddisfazione, Competenza/Produttività, Empowerment/Indipendenza e Appartenenza sociale/Vita in comunità.
Punteggi più alti indicano tassi più elevati di soddisfazione, competenza/produttività, empowerment/indipendenza e appartenenza sociale/integrazione comunitaria.
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basale a 18 mesi
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Alterazione dell'ansia
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
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Diminuzione dell'ansia valutata utilizzando la scala di valutazione del comportamento per i bambini, terza edizione, scale di valutazione degli insegnanti, punteggio di ansia.
La BASC3 TRS-A è una scala di 165 item che valuta i vari comportamenti mostrati dagli individui su una scala Likert a 4 punti.
Gli elementi sono classificati come non si verificano mai, a volte, spesso o quasi sempre.
I punteggi di ansia vanno da punteggi t di 20 a 120 con t = 59 o meno = entro limiti normali, 60-69 = a rischio e 70 o superiore = clinicamente significativo.
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basale a 18 mesi
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Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: basale a 18 mesi
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Diminuzione della depressione valutata utilizzando la Behaviour Assessment Scale for Children, Third Edition, Teacher Rating Scales, Depression Score.
La BASC3 TRS-A è una scala di 165 item che valuta i vari comportamenti mostrati dagli individui su una scala Likert a 4 punti.
Gli elementi sono classificati come non si verificano mai, a volte, spesso o quasi sempre.
Il punteggio della depressione varia da punteggi t di 20 a 120 con t = 59 o meno = entro i limiti normali, 60-69 = a rischio e 70 o superiore = clinicamente significativo.
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basale a 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Carol M Schall, PhD, Virginia Commonwealth University
- Investigatore principale: Paul Wehman, PhD, Virginia Commonwealth University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20008778
- CDMRP AR150172 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)
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