- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04001790
Efekt 9-miesięcznej interwencji stażowej dla osób na utrzymaniu wojskowych z ASD
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Młodzi ludzie z ASD stawiają przed sobą wyjątkowe wyzwania związane z wynikami zatrudnienia po ukończeniu szkoły. Konkurencyjne wskaźniki zatrudnienia dla osób z ASD, niezależnie od zdolności intelektualnych, podobno wahają się od 4,1 do 11,8%. W całym spektrum zdolności osoby z ASD mają niższe wskaźniki uczestnictwa w kształceniu zawodowym lub technicznym, zatrudnieniu i kształceniu policealnym w 2 lub 4-letnich programach niż ich rówieśnicy z innymi niepełnosprawnościami. Odkrycia z tej literatury wskazują, że osoby z ASD nadal napotykają poważne wyzwania we wszystkich środowiskach związanych z interakcjami społecznymi i komunikacją w okresie dojrzewania i dorosłości. Potomstwo żołnierzy stanowi szczególne ryzyko słabych wyników ze względu na mobilny charakter pracy ich rodziców. Ma to ogromny wpływ na osoby z ASD, które mogą nie mieć dostępu do programów pomagających im w przejściu do zatrudnienia, a także na ich rodziców, którzy mogą nie być w stanie skorzystać z promocji związanych z przeprowadzką.
Cel/hipoteza: Celem tego proponowanego projektu jest zbadanie wpływu projektu SEARCH plus ASD Supports (PS-ASD) na komunikację społeczną, zachowanie i wyniki zatrudnienia osób pozostających na utrzymaniu wojskowych z ASD w trzech domenach zawodowych (status zatrudnienia, wynagrodzenie , liczba przepracowanych godzin tygodniowo) oraz trzy domeny osobiste (reaktywność społeczna, zdrowie psychiczne i jakość życia).
Sześć hipotez leżących u podstaw tego projektu sugeruje, że młodzi dorośli, którzy uczestniczą w szkoleniach zawodowych i programach stażowych organizowanych przez pracodawców, będą: wykazywać wyższy wskaźnik zatrudnienia, pracować więcej godzin i zarabiać wyższe wynagrodzenie niż osoby w grupie kontrolnej. Ponadto młodzi dorośli, którzy uczestniczą w szkoleniu i programie praktyk związanych z zatrudnieniem, zwiększą swoją wrażliwość społeczną, będą wykazywać niższe wyniki w zakresie lęku i depresji oraz zgłaszać wyższe wyniki w zakresie jakości życia niż osoby w grupie kontrolnej.
Cele szczegółowe: Cel 1. VCU zmodyfikuje model ASD projektu SEARCH Plus, aby sprostać potrzebom wojskowych z ASD.
Cel 2. VCU wdroży interwencję w oparciu o podręcznik Project SEARCH plus ASD Supports i zmierzy wierność wdrożenia.
Cel 3. VCU zmierzy wpływ interwencji na komunikację społeczną, przystosowanie behawioralne i wyniki zatrudnienia osób pozostających na utrzymaniu wojskowych, które uczestniczą w porównaniu z równą grupą kontrolną, która nie otrzymuje interwencji.
Projekt badania: Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z listy oczekujących, dotyczące skuteczności Wyszukiwania Projektu oraz Modelu Wspomagania ASD (PS-ASD) u 32 nastolatków i młodych dorosłych w wieku od 18 do 21 lat z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Około 32 pacjentów zostanie włączonych i losowo przydzielonych w stosunku 1:1 do grup terapeutycznych lub kontrolnych z listy oczekujących. Zostanie przebadana wystarczająca liczba potencjalnych uczestników, aby osiągnąć taką liczbę zapisanych pacjentów.
Wpływ kliniczny: Model PS-ASD zapewnia opcję dla młodzieży z ASD, która szuka pracy po ukończeniu szkoły średniej, zapewniając dużą liczbę prób umiejętności zawodowych, komunikacji społecznej i samozarządzania przy użyciu stosowanej analizy zachowania w warunkach, w których te umiejętności będzie użyty. Wydaje się, że zanurzenie się w 9-miesięcznym programie stażowym za pośrednictwem PS + ASD poprawia samozarządzanie, niezależność, responsywność społeczną, umiejętności zawodowe i jakość życia, ale wymagane są dalsze badania, takie jak proponowany projekt, aby zaobserwować wpływ tego modelu na osoby uzależnione od wojska z ASD. Ten proponowany projekt pomoże profesjonalistom i personelowi wojskowemu w identyfikacji realnych modeli leczenia osób pozostających na utrzymaniu wojska w okresie przejściowym do dorosłości. Jest to krytyczna potrzeba dla tej populacji młodzieży, która często nie otrzymuje tak intensywnych usług przejściowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ma ASD
- Między 18 a 21 rokiem życia
- Poszukuję pracy na terenie gminy po ukończeniu szkoły średniej
- Uczęszcza do uczestniczącej szkoły
- Kwalifikuje się do finansowania przez Virginia Department of Aging and Vocational Rehabilitation
- Ma niezależność osobistą
- Jest w stanie przejść kontrolę narkotykową i rejestrację przestępstw oraz aktualne szczepienia do celów zatrudnienia
- Jest zależny od wojska lub powiązany
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić zgody lub zgody
- Nie spełnia kryteriów włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wyszukiwanie projektów + wsparcie ASD
Projekt SEARCH to intensywny, 9-miesięczny program szkolenia zawodowego, podczas którego młodzież z niepełnosprawnością rozwojową w ostatniej klasie szkoły średniej jest osadzona w dużym przedsiębiorstwie społecznym, takim jak szpital, kompleks rządowy lub centrum bankowe, gdzie pracują rotacyjnie przez trzy tygodnie po 10–12 tygodni. staże w biznesie uczą umiejętności rynkowych, komunikacji społecznej i zachowań adaptacyjnych w środowisku biznesowym.
Aby sprostać wyjątkowym potrzebom młodzieży z ASD, Wehman i in. (2014) udoskonalili model projektu SEARCH, dodając do oryginalnego modelu wsparcie dla osób autystycznych.
Dodatkowe wsparcie obejmowało: 1) intensywne, systematyczne instruktaż na miejscu z wykorzystaniem zasad stosowanej analizy zachowania, 2) wsparcie na miejscu i konsultacje ze specjalistą ds. zachowania/autyzmu oraz 3) intensywne szkolenie personelu w zakresie ASD i projektu SEARCH Model.
|
Dziewięciomiesięczny program szkolenia zawodowego osadzony w bazie wojskowej Fort Eustis.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Biznes jak zwykle
Postępowanie jak zwykle oznacza, że ci młodzi ludzie kontynuują naukę w szkołach średnich zgodnie z ich zindywidualizowanymi planami edukacyjnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana konkurencyjnych zintegrowanych wskaźników zatrudnienia
Ramy czasowe: wartości bazowej do 18 miesięcy
|
Zwiększenie liczby uczestników pracujących w pełnym lub niepełnym wymiarze czasu pracy za płacę minimalną lub wyższą, z takimi samymi wynagrodzeniami i świadczeniami przyznawanymi pełnosprawnych pracownikom na tym samym stanowisku i w pełni zintegrowanych ze współpracownikami i klientami bez niepełnosprawności.
do pełnosprawnych pracowników na tym samym stanowisku i w pełni zintegrowanych ze współpracownikami i klientami bez niepełnosprawności.
|
wartości bazowej do 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana responsywności społecznej
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 18 miesięcy
|
Spadek łącznych wyników w Skali Reakcji Społecznej - wydanie drugie, składającej się z 65 pozycji, która ocenia zachowania związane z ASD w 4-punktowej skali Likerta od nieprawdziwych do prawie zawsze prawdziwych.
Surowe wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 126, a t-score w zakresie od 30 do > 90.
Wyniki T 59 lub mniej = w granicach normy, 60 - 65 = łagodny zakres ASD, 66-75 = umiarkowany zakres i 76 lub więcej = ciężki zakres.
|
poziom wyjściowy do 18 miesięcy
|
|
Jakość życia osoby z ASD
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 18 miesięcy
|
Wzrost łącznej punktacji w Kwestionariuszu Jakości Życia.
Kwestionariusz Jakości Życia (QOL-Q) to 40-punktowa skala służąca do pomiaru ogólnej jakości życia osoby z niepełnosprawnością intelektualną.
Każda pozycja jest oceniana na 3-punktowej rubryce, gdzie 1 to najniższa ocena, a 3 to najwyższa ocena.
Kwestionariusz składa się z 4 skal: Satysfakcja, Kompetencja/Produktywność, Upoważnienie/Niezależność oraz Przynależność społeczna/Życie w społeczności.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe wskaźniki satysfakcji, kompetencji/produktywności, upodmiotowienia/niezależności oraz przynależności społecznej/integracji społeczności.
|
poziom wyjściowy do 18 miesięcy
|
|
Zmiana lęku
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 18 miesięcy
|
Zmniejszenie lęku oceniane za pomocą Skali Oceny Zachowania dla Dzieci, wydanie trzecie, Skale Oceny Nauczycieli, Wynik Lęku.
BASC3 TRS-A to skala składająca się ze 165 pozycji, która ocenia różne zachowania przejawiane przez osoby w 4-punktowej skali Likerta.
Pozycje są oceniane jako występujące nigdy, czasami, często lub prawie zawsze.
Wyniki lęku wahają się od t-score 20 - 120 z t = 59 lub mniej = w normalnych granicach, 60-69 = ryzyko i 70 lub więcej = klinicznie istotne.
|
poziom wyjściowy do 18 miesięcy
|
|
Zmiana w depresji
Ramy czasowe: poziom wyjściowy do 18 miesięcy
|
Zmniejszenie depresji oceniane za pomocą Skali Oceny Zachowania Dzieci, wydanie trzecie, Skale Oceny Nauczycieli, Wskaźnik Depresji.
BASC3 TRS-A to skala składająca się ze 165 pozycji, która ocenia różne zachowania przejawiane przez osoby w 4-punktowej skali Likerta.
Pozycje są oceniane jako występujące nigdy, czasami, często lub prawie zawsze.
Skala depresji mieści się w zakresie od t-score 20-120, przy czym t = 59 lub mniej = w normalnych granicach, 60-69 = ryzyko i 70 lub więcej = klinicznie istotne.
|
poziom wyjściowy do 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Carol M Schall, PhD, Virginia Commonwealth University
- Główny śledczy: Paul Wehman, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20008778
- CDMRP AR150172 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .