Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en 9-måneders internship-intervensjon for militære avhengige med ASD

29. oktober 2024 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Målet med prosjektet er: 1. VCU vil modifisere Project SEARCH Plus ASD-modellen for å møte behovene til militære pårørende med ASD. 2. VCU vil implementere intervensjonen basert på Project SEARCH plus ASD Supports-manualen og vil måle implementeringens troverdighet. 3. VCU vil måle virkningen av intervensjonen på sosial kommunikasjon, atferdsjustering og sysselsettingsresultater til de militære pårørende som deltar sammenlignet med en likeverdig kontrollgruppe som ikke mottar intervensjonen. Mål 1 er oppnådd, og mål 2 og 3 er implementert. Project SEARCH-programmet er for tiden inne i sitt andre år ved 773rd Mission Support Group, Joint Base Langley Eustis, Fort Eustis nettsted. I tillegg ble alle rekrutteringsaktiviteter fullført for den andre kohorten av prosjektet, med totalt 14 behandlingsgruppedeltakere og 21 kontrollgruppedeltakere på tvers av de to kohortene så langt. I tillegg har alle samarbeidende etater signert avtalen. Flytte- og distribusjonsplanen er for tiden under utprøving.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Unge mennesker med ASD presenterer unike utfordringer knyttet til resultater etter skolegang. Konkurransedyktige sysselsettingsrater for personer med ASD, uavhengig av intellektuell evne, varierer angivelig mellom 4,1 og 11,8 %. På tvers av ferdighetsspekteret har individer med ASD lavere deltakelse i yrkesfaglig eller teknisk utdanning, sysselsetting og videregående utdanning i 2- eller 4-årige programmer enn jevnaldrende med andre funksjonshemninger. Funnene fra denne litteraturen indikerer at individer med ASD fortsetter å ha betydelige utfordringer i alle miljøer relatert til sosial interaksjon og kommunikasjon inn i ungdomsårene og i voksen alder. Militære avkom utgjør en spesiell risiko for dårlige resultater på grunn av den mobile naturen til foreldrenes jobber. Dette påvirker i stor grad individet med ASD som kanskje ikke har tilgang til programmer for å hjelpe dem i overgangen til jobb, så vel som foreldrene deres som kanskje ikke kan dra nytte av kampanjer som involverer flytting.

Mål/hypotese: Målet med dette foreslåtte prosjektet er å studere virkningen av Project SEARCH plus ASD Supports (PS-ASD) på sosiale kommunikasjons-, atferds- og sysselsettingsresultater til militære avhengige med ASD på tvers av tre yrkesfaglige domener (arbeidsstatus, lønn). , antall arbeidstimer per uke) og tre personlige domener (sosial respons, mental helse og livskvalitet).

De seks hypotesene som driver dette prosjektet foreslår at unge voksne som deltar i et arbeidsgiverbasert arbeidsopplærings- og plasseringsprogram vil: demonstrere en høyere sysselsettingsgrad, jobbe flere timer og tjene en høyere lønn enn de i kontrolltilstanden. I tillegg vil unge voksne som deltar i et arbeidsbasert arbeidsopplærings- og utplasseringsprogram øke deres sosiale reaksjonsevne, vise lavere angst- og depresjonsscore og rapportere høyere livskvalitet enn de i kontrolltilstanden.

Spesifikke mål: Mål 1. VCU vil modifisere Project SEARCH Plus ASD-modellen for å møte behovene til militære pårørende med ASD.

Mål 2. VCU vil implementere intervensjonen basert på Project SEARCH plus ASD Supports-manualen og vil måle implementeringens troverdighet.

Mål 3. VCU vil måle virkningen av intervensjonen på sosial kommunikasjon, atferdstilpasning og sysselsettingsresultater til de militære pårørende som deltar sammenlignet med en likeverdig kontrollgruppe som ikke mottar intervensjonen.

Studiedesign: Dette er en randomisert, ventelistekontrollert studie av effekten av Project Search plus ASD Supports Model (PS-ASD) hos 32 ungdommer og unge voksne i alderen 18 til 21 med autismespekterforstyrrelse. Omtrent 32 forsøkspersoner vil bli registrert og randomisert i forholdet 1:1 til behandlings- eller ventelistekontrollgrupper. Et tilstrekkelig antall potensielle emner vil bli screenet for å oppnå dette antallet påmeldte emner.

Klinisk påvirkning: PS-ASD-modellen gir et alternativ for ungdom med ASD som søker arbeid etter endt videregående skole ved å tilby et stort antall forsøk på yrkesfaglige, sosiale kommunikasjons- og selvledelsesferdigheter ved bruk av anvendt atferdsanalyse i settinger der disse ferdighetene vil bli brukt. Nedsenking i et 9-måneders internship-program via PS+ASD ser ut til å forbedre selvledelse, uavhengighet, sosial respons, arbeidsferdigheter og livskvalitet, men ytterligere forskning som det foreslåtte prosjektet er nødvendig for å observere effekten av denne modellen for militære avhengige med ASD. Dette foreslåtte prosjektet vil hjelpe fagfolk og militært personell med å identifisere levedyktige behandlingsmodeller for militære pårørende i overgangen til voksenlivet. Dette er et kritisk behov for denne populasjonen av ungdom som ofte ikke mottar slike intensive overgangstjenester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 21 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en ASD
  • Mellom 18 - 21 år
  • Søker samfunnsbasert arbeid etter endt utdanning fra videregående skole
  • Går på deltakende skole
  • Kvalifisert for finansiering gjennom Virginia Department of Aging and Vocational Rehabilitation
  • Har personlig uavhengighet
  • Er i stand til å bestå en narkotika-skjerm og sjekk av forbrytelser og vaksinasjoner oppdatert for ansettelsesformål
  • Er militæravhengig eller tilkoblet

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi samtykke eller samtykke
  • Oppfyller ikke inklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prosjektsøk + ASD-støtte
Project SEARCH er et intensivt 9-måneders jobbtreningsprogram der ungdom med utviklingshemming i det siste året på videregående er innebygd i en stor samfunnsbedrift som et sykehus, et statlig kompleks eller banksenter hvor de roterer gjennom tre 10-12 uker. praksisplasser innenfor virksomheten lære salgbare ferdigheter, sosial kommunikasjon og tilpasningsdyktig atferd i virksomheten. For å møte de unike behovene til ungdom med ASD, Wehman, et al. (2014) forbedret Project SEARCH-modellen ved å legge til autismestøtte til den originale modellen. Disse ekstra støttene var: 1) på stedet, intensiv, systematisk instruksjon ved bruk av prinsippene for anvendt atferdsanalyse, 2) støtte på stedet og konsultasjon fra en atferds-/autismespesialist, og 3) intensiv opplæring av personalet i ASD og prosjektsøket Modell.
Ni måneders jobbtreningsprogram innebygd på Fort Eustis militærbase.
Andre navn:
  • PS+ASD
Ingen inngripen: Business as usual
Business as Usual betyr at disse ungdommene forblir i videregående skoleprogrammer som bestemt på deres individuelle utdanningsplaner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i konkurransedyktige integrerte sysselsettingsrater
Tidsramme: baseline til 18 måneder
Økning i antall deltakere som er engasjert i hel- eller deltidsarbeid for minstelønn eller høyere med samme lønn og ytelser som tildeles ikke-funksjonshemmede arbeidstakere i samme stilling og fullt integrert med kolleger og kunder uten funksjonshemming. til ikke-funksjonshemmede arbeidstakere i samme stilling og fullt integrert med medarbeidere og kunder uten funksjonshemming.
baseline til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sosial respons
Tidsramme: baseline til 18 måneder
Nedgang i totalscore på Social Responsiveness Scale - Second Edition, en 65-elements skala som vurderer atferd assosiert med ASD på en 4-punkts likert-skala fra ikke sant til nesten alltid sant. Rå score varierer fra 0 til 126 og t-score varierer fra 30 til > 90. T skårer 59 eller lavere = innenfor normale grenser, 60 - 65 = mildt område av ASD, 66-75 = moderat område, og 76 eller høyere = alvorlig område.
baseline til 18 måneder
Livskvalitet for individ med ASD
Tidsramme: baseline til 18 måneder
Økning i totalscore på livskvalitetsspørreskjemaet. The Quality of Life Questionnaire (QOL-Q) er en vurderingsskala på 40 elementer designet for å måle den generelle livskvaliteten til en person med intellektuell funksjonshemming. Hvert element er vurdert på en 3-poengs rubrikk, der 1 er den laveste poengsummen og 3 er den høyeste poengsummen. Spørreskjemaet er satt sammen av 4 skalaer: Tilfredshet, Kompetanse/Produktivitet, Empowerment/Uavhengighet og Sosial tilhørighet/samfunnsliv. Høyere skårer indikerer høyere grad av tilfredshet, kompetanse/produktivitet, myndiggjøring/uavhengighet og sosial tilhørighet/samfunnsintegrasjon.
baseline til 18 måneder
Endring i angst
Tidsramme: baseline til 18 måneder
Redusert angst, vurdert ved bruk av atferdsvurderingsskalaen for barn, tredje utgave, lærervurderingsskalaer, angstpoeng. BASC3 TRS-A er en skala med 165 elementer som vurderer ulike atferder som vises av individer på en 4-punkts Likert-skala. Elementer er vurdert til å forekomme aldri, noen ganger, ofte eller nesten alltid. Angst-skårene varierer fra t-skårer på 20 - 120 med t = 59 eller mindre = innenfor normale grenser, 60-69 = i risikogruppen, og 70 eller høyere = klinisk signifikant.
baseline til 18 måneder
Endring i depresjon
Tidsramme: baseline til 18 måneder
Nedgang i depresjon vurdert ved bruk av Behaviour Assessment Scale for Children, Third Edition, Teacher Rating Scales, Depression Score. BASC3 TRS-A er en skala med 165 elementer som vurderer ulike atferder som vises av individer på en 4-punkts Likert-skala. Elementer er vurdert til å forekomme aldri, noen ganger, ofte eller nesten alltid. Depresjonsskåren varierer fra t-skåre på 20 - 120 med t = 59 eller mindre = innenfor normale grenser, 60-69 = i risikogruppen og 70 eller høyere = klinisk signifikant.
baseline til 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Carol M Schall, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Hovedetterforsker: Paul Wehman, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HM20008778
  • CDMRP AR150172 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

VCU vil dele avidentifiserte data med National Database for Autism Research (NDAR) etter å ha gjennomgått og mottatt informert samtykke med deltakerne. VCU vil kun dele data dersom deltakerne samtykker. VCU vil ikke dele noen data som vil avsløre deltakerens identitet. VCU vil tilordne et tilfeldig nummer til alle data som er annerledes enn noe annet nummer eller kode knyttet til data som deles. Deltakere kan nekte tillatelse til å dele dataene sine og fortsette å være med i studien. Deltakerne kan også endre mening om å dele data når som helst inntil etterforskerne avslutter studien med vår VCU Institutional Review Board.

IPD-delingstidsramme

Slutt på studiet og vil være tilgjengelig på ubestemt tid

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere med tilgang til NDAR-databasen

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere