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Efeito de uma Intervenção de Estágio de 9 Meses para Dependentes Militares com TEA

29 de outubro de 2024 atualizado por: Virginia Commonwealth University
Os objetivos do projeto são: 1. A VCU modificará o Modelo SEARCH Plus ASD do Projeto para atender às necessidades dos dependentes militares com TEA. 2. A VCU implementará a intervenção com base no manual do Projeto SEARCH mais ASD Supports e medirá a fidelidade da implementação. 3. A VCU medirá o impacto da intervenção na comunicação social, ajustamento comportamental e resultados de emprego dos dependentes militares que participam em comparação com um grupo de controle igual que não recebe a intervenção. O objetivo 1 foi alcançado e os objetivos 2 e 3 foram implementados. O programa Projeto SEARCH está atualmente em seu segundo ano no 773º Grupo de Apoio à Missão, Base Conjunta Langley Eustis, site de Fort Eustis. Além disso, todas as atividades de recrutamento foram concluídas para a segunda coorte do projeto, com um total de 14 participantes do grupo de tratamento e 21 participantes do grupo de controle nas duas coortes até o momento. Além disso, todas as agências colaboradoras assinaram o memorando de entendimento. O plano de realocação e implantação está sendo testado atualmente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Antecedentes: Os jovens com ASD apresentam desafios únicos relacionados com os resultados do emprego pós-escolar. As taxas competitivas de emprego para indivíduos com TEA, independentemente da capacidade intelectual, variam entre 4,1 e 11,8%. Em todo o espectro de habilidades, indivíduos com TEA têm taxas mais baixas de participação em educação vocacional ou técnica, emprego e educação pós-secundária em programas de 2 ou 4 anos do que seus pares com outras deficiências. As descobertas desta literatura indicam que os indivíduos com TEA continuam a ter desafios significativos em todos os ambientes relacionados à interação social e comunicação na adolescência e na idade adulta. Filhos de militares apresentam um risco particular de maus resultados devido à natureza móvel dos empregos de seus pais. Isso afeta muito o indivíduo com TEA, que pode não conseguir acessar programas para auxiliá-lo na transição para o emprego, bem como seus pais, que podem não aproveitar as vantagens de promoções que envolvem mudança.

Objetivo/Hipótese: O objetivo deste projeto proposto é estudar o impacto do Projeto SEARCH mais ASD Supports (PS-ASD) na comunicação social, comportamento e resultados de emprego de dependentes militares com ASD em três domínios vocacionais (status de emprego, salário , número de horas trabalhadas por semana) e três domínios pessoais (responsividade social, saúde mental e qualidade de vida).

As seis hipóteses que orientam este projeto propõem que os jovens adultos que participam de um programa de treinamento e colocação profissional baseado no empregador irão: demonstrar uma taxa mais alta de emprego, trabalhar mais horas e ganhar um salário mais alto do que aqueles na condição de controle. Além disso, jovens adultos que participam de um programa de treinamento e colocação no trabalho aumentarão sua capacidade de resposta social, exibirão pontuações mais baixas de ansiedade e depressão e relatarão pontuações mais altas de qualidade de vida do que aqueles na condição de controle.

Objetivos Específicos: Objetivo 1. A VCU modificará o Projeto SEARCH Plus Modelo ASD para atender às necessidades dos dependentes militares com TEA.

Objetivo 2. A VCU implementará a intervenção com base no manual do Projeto SEARCH plus ASD Supports e medirá a fidelidade da implementação.

Objetivo 3. VCU medirá o impacto da intervenção na comunicação social, ajustamento comportamental e resultados de emprego dos dependentes militares que participam em comparação com um grupo de controle igual que não recebe a intervenção.

Desenho do estudo: Este é um estudo randomizado, controlado em lista de espera, da eficácia do Modelo de Suporte do Projeto Busca mais ASD (PS-ASD) em 32 adolescentes e adultos jovens de 18 a 21 anos com transtorno do espectro autista. Aproximadamente 32 indivíduos serão inscritos e randomizados em uma proporção de 1:1 para tratamento ou grupos de controle em lista de espera. Um número suficiente de indivíduos em potencial será rastreado para atingir esse número de indivíduos inscritos.

Impacto clínico: O modelo PS-ASD oferece uma opção para jovens com TEA que procuram emprego após a formatura do ensino médio, fornecendo um grande número de testes de habilidades vocacionais, de comunicação social e de autogerenciamento usando análise de comportamento aplicada nos ambientes onde essas habilidades será usado. A imersão em um programa de estágio de 9 meses via PS+ASD parece melhorar a autogestão, a independência, a capacidade de resposta social, as habilidades de trabalho e a qualidade de vida, mas pesquisas adicionais como o projeto proposto são necessárias para observar o impacto desse modelo para dependentes militares com TEA. Esta proposta de projeto auxiliará profissionais e militares na identificação de modelos viáveis ​​de tratamento para dependentes militares em transição para a maioridade. Esta é uma necessidade crítica para esta população de jovens que frequentemente não recebe serviços de transição tão intensivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 21 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem TEA
  • Entre 18 - 21 anos
  • Procurando emprego baseado na comunidade após a formatura do ensino médio
  • Frequenta a escola participante
  • Elegível para financiamento através do Departamento de Envelhecimento e Reabilitação Vocacional da Virgínia
  • Tem independência pessoal
  • É capaz de passar por uma triagem de drogas e verificação de registro criminal e imunizações atualizadas para fins de emprego
  • É militar dependente ou conectado

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento ou consentimento
  • Não atende aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pesquisa de projetos + suporte ASD
O Projeto SEARCH é um programa intensivo de treinamento profissional de 9 meses em que jovens com deficiências de desenvolvimento no último ano do ensino médio são incorporados a um grande negócio comunitário, como um hospital, complexo governamental ou centro bancário, onde passam por três períodos de 10 a 12 semanas. estágios dentro da empresa, aprendendo habilidades comercializáveis, comunicação social e comportamento adaptativo no ambiente empresarial. A fim de atender às necessidades exclusivas dos jovens com TEA, Wehman, et al. (2014) aprimoraram o modelo do Projeto SEARCH adicionando suportes para autismo ao modelo original. Esses apoios adicionados foram: 1) instrução no local, intensiva e sistemática usando os princípios da análise comportamental aplicada, 2) apoio no local e consulta de um especialista em comportamento/autismo, e 3) treinamento intensivo da equipe em ASD e o Projeto SEARCH Modelo.
Programa de treinamento profissional de nove meses incorporado na base militar de Fort Eustis.
Outros nomes:
  • PS+ASD
Sem intervenção: Negócios como sempre
Business as Usual significa que esses jovens permanecem em seus programas de ensino médio, conforme determinado em seus planos educacionais individualizados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas taxas de emprego integradas competitivas
Prazo: linha de base até 18 meses
Aumento do número de participantes engajados em trabalho em período integral ou parcial por salário mínimo ou superior, com os mesmos salários e benefícios concedidos a trabalhadores sem deficiência no mesmo cargo e totalmente integrados com colegas de trabalho e clientes sem deficiência. a trabalhadores sem deficiência na mesma posição e totalmente integrados com colegas de trabalho e clientes sem deficiência.
linha de base até 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na capacidade de resposta social
Prazo: linha de base para 18 meses
Diminuição nas pontuações totais na Escala de Responsividade Social - Segunda Edição, uma escala de 65 itens que classifica os comportamentos associados ao TEA em uma escala likert de 4 pontos, de não verdadeiro a quase sempre verdadeiro. As pontuações brutas variam de 0 a 126 e as pontuações t variam de 30 a > 90. Pontuação T 59 ou inferior = dentro dos limites normais, 60 - 65 = faixa leve de TEA, 66-75 = faixa moderada e 76 ou superior = faixa grave.
linha de base para 18 meses
Qualidade de Vida do Indivíduo com TEA
Prazo: linha de base para 18 meses
Aumento da pontuação total no Questionário de Qualidade de Vida. O Questionário de Qualidade de Vida (QOL-Q) é uma escala de classificação de 40 itens projetada para medir a qualidade de vida geral de uma pessoa com deficiência intelectual. Cada item é avaliado em uma rubrica de 3 pontos, sendo 1 a pontuação mais baixa e 3 a pontuação mais alta. O questionário é composto por 4 escalas: Satisfação, Competência/Produtividade, Empoderamento/Independência e Pertencimento Social/Vida em Comunidade. Pontuações mais altas indicam maiores índices de satisfação, competência/produtividade, empoderamento/independência e pertencimento social/integração comunitária.
linha de base para 18 meses
Mudança na ansiedade
Prazo: linha de base para 18 meses
Diminuição da ansiedade avaliada usando a Escala de Avaliação de Comportamento para Crianças, Terceira Edição, Escalas de Avaliação de Professores, Pontuação de Ansiedade. O BASC3 TRS-A é uma escala de 165 itens que classifica vários comportamentos exibidos por indivíduos em uma escala Likert de 4 pontos. Os itens são classificados como ocorrendo nunca, algumas vezes, frequentemente ou quase sempre. Os escores de ansiedade variam de escores t de 20 a 120 com t = 59 ou menos = dentro dos limites normais, 60-69 = em risco e 70 ou mais = clinicamente significativo.
linha de base para 18 meses
Mudança na Depressão
Prazo: linha de base para 18 meses
Diminuição da depressão conforme avaliado usando a Escala de Avaliação de Comportamento para Crianças, Terceira Edição, Escalas de Avaliação de Professores, Pontuação de Depressão. O BASC3 TRS-A é uma escala de 165 itens que classifica vários comportamentos exibidos por indivíduos em uma escala Likert de 4 pontos. Os itens são classificados como ocorrendo nunca, algumas vezes, frequentemente ou quase sempre. A pontuação da depressão varia de 20 a 120 com t = 59 ou menos = dentro dos limites normais, 60-69 = em risco e 70 ou mais = clinicamente significativo.
linha de base para 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Carol M Schall, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Investigador principal: Paul Wehman, PhD, Virginia Commonwealth University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

19 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

19 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HM20008778
  • CDMRP AR150172 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

A VCU compartilhará dados não identificados com o National Database for Autism Research (NDAR) após revisar e receber o consentimento informado dos participantes. A VCU só compartilhará dados se os participantes consentirem. A VCU não compartilhará nenhum dado que revele a identidade do participante. O VCU atribuirá um número aleatório a todos os dados que sejam diferentes de qualquer outro número ou código associado aos dados compartilhados. Os participantes podem recusar permissão para compartilhar seus dados e continuar no estudo. Os participantes também podem mudar de ideia sobre o compartilhamento de dados a qualquer momento até que os investigadores concluam o estudo com nosso Conselho de Revisão Institucional da VCU.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Fim do estudo e estará disponível por tempo indeterminado

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores com acesso ao banco de dados NDAR

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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