- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04001790
Efeito de uma Intervenção de Estágio de 9 Meses para Dependentes Militares com TEA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Os jovens com ASD apresentam desafios únicos relacionados com os resultados do emprego pós-escolar. As taxas competitivas de emprego para indivíduos com TEA, independentemente da capacidade intelectual, variam entre 4,1 e 11,8%. Em todo o espectro de habilidades, indivíduos com TEA têm taxas mais baixas de participação em educação vocacional ou técnica, emprego e educação pós-secundária em programas de 2 ou 4 anos do que seus pares com outras deficiências. As descobertas desta literatura indicam que os indivíduos com TEA continuam a ter desafios significativos em todos os ambientes relacionados à interação social e comunicação na adolescência e na idade adulta. Filhos de militares apresentam um risco particular de maus resultados devido à natureza móvel dos empregos de seus pais. Isso afeta muito o indivíduo com TEA, que pode não conseguir acessar programas para auxiliá-lo na transição para o emprego, bem como seus pais, que podem não aproveitar as vantagens de promoções que envolvem mudança.
Objetivo/Hipótese: O objetivo deste projeto proposto é estudar o impacto do Projeto SEARCH mais ASD Supports (PS-ASD) na comunicação social, comportamento e resultados de emprego de dependentes militares com ASD em três domínios vocacionais (status de emprego, salário , número de horas trabalhadas por semana) e três domínios pessoais (responsividade social, saúde mental e qualidade de vida).
As seis hipóteses que orientam este projeto propõem que os jovens adultos que participam de um programa de treinamento e colocação profissional baseado no empregador irão: demonstrar uma taxa mais alta de emprego, trabalhar mais horas e ganhar um salário mais alto do que aqueles na condição de controle. Além disso, jovens adultos que participam de um programa de treinamento e colocação no trabalho aumentarão sua capacidade de resposta social, exibirão pontuações mais baixas de ansiedade e depressão e relatarão pontuações mais altas de qualidade de vida do que aqueles na condição de controle.
Objetivos Específicos: Objetivo 1. A VCU modificará o Projeto SEARCH Plus Modelo ASD para atender às necessidades dos dependentes militares com TEA.
Objetivo 2. A VCU implementará a intervenção com base no manual do Projeto SEARCH plus ASD Supports e medirá a fidelidade da implementação.
Objetivo 3. VCU medirá o impacto da intervenção na comunicação social, ajustamento comportamental e resultados de emprego dos dependentes militares que participam em comparação com um grupo de controle igual que não recebe a intervenção.
Desenho do estudo: Este é um estudo randomizado, controlado em lista de espera, da eficácia do Modelo de Suporte do Projeto Busca mais ASD (PS-ASD) em 32 adolescentes e adultos jovens de 18 a 21 anos com transtorno do espectro autista. Aproximadamente 32 indivíduos serão inscritos e randomizados em uma proporção de 1:1 para tratamento ou grupos de controle em lista de espera. Um número suficiente de indivíduos em potencial será rastreado para atingir esse número de indivíduos inscritos.
Impacto clínico: O modelo PS-ASD oferece uma opção para jovens com TEA que procuram emprego após a formatura do ensino médio, fornecendo um grande número de testes de habilidades vocacionais, de comunicação social e de autogerenciamento usando análise de comportamento aplicada nos ambientes onde essas habilidades será usado. A imersão em um programa de estágio de 9 meses via PS+ASD parece melhorar a autogestão, a independência, a capacidade de resposta social, as habilidades de trabalho e a qualidade de vida, mas pesquisas adicionais como o projeto proposto são necessárias para observar o impacto desse modelo para dependentes militares com TEA. Esta proposta de projeto auxiliará profissionais e militares na identificação de modelos viáveis de tratamento para dependentes militares em transição para a maioridade. Esta é uma necessidade crítica para esta população de jovens que frequentemente não recebe serviços de transição tão intensivos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
- Virginia Commonwealth University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem TEA
- Entre 18 - 21 anos
- Procurando emprego baseado na comunidade após a formatura do ensino médio
- Frequenta a escola participante
- Elegível para financiamento através do Departamento de Envelhecimento e Reabilitação Vocacional da Virgínia
- Tem independência pessoal
- É capaz de passar por uma triagem de drogas e verificação de registro criminal e imunizações atualizadas para fins de emprego
- É militar dependente ou conectado
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento ou consentimento
- Não atende aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pesquisa de projetos + suporte ASD
O Projeto SEARCH é um programa intensivo de treinamento profissional de 9 meses em que jovens com deficiências de desenvolvimento no último ano do ensino médio são incorporados a um grande negócio comunitário, como um hospital, complexo governamental ou centro bancário, onde passam por três períodos de 10 a 12 semanas. estágios dentro da empresa, aprendendo habilidades comercializáveis, comunicação social e comportamento adaptativo no ambiente empresarial.
A fim de atender às necessidades exclusivas dos jovens com TEA, Wehman, et al. (2014) aprimoraram o modelo do Projeto SEARCH adicionando suportes para autismo ao modelo original.
Esses apoios adicionados foram: 1) instrução no local, intensiva e sistemática usando os princípios da análise comportamental aplicada, 2) apoio no local e consulta de um especialista em comportamento/autismo, e 3) treinamento intensivo da equipe em ASD e o Projeto SEARCH Modelo.
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Programa de treinamento profissional de nove meses incorporado na base militar de Fort Eustis.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Negócios como sempre
Business as Usual significa que esses jovens permanecem em seus programas de ensino médio, conforme determinado em seus planos educacionais individualizados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas taxas de emprego integradas competitivas
Prazo: linha de base até 18 meses
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Aumento do número de participantes engajados em trabalho em período integral ou parcial por salário mínimo ou superior, com os mesmos salários e benefícios concedidos a trabalhadores sem deficiência no mesmo cargo e totalmente integrados com colegas de trabalho e clientes sem deficiência.
a trabalhadores sem deficiência na mesma posição e totalmente integrados com colegas de trabalho e clientes sem deficiência.
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linha de base até 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na capacidade de resposta social
Prazo: linha de base para 18 meses
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Diminuição nas pontuações totais na Escala de Responsividade Social - Segunda Edição, uma escala de 65 itens que classifica os comportamentos associados ao TEA em uma escala likert de 4 pontos, de não verdadeiro a quase sempre verdadeiro.
As pontuações brutas variam de 0 a 126 e as pontuações t variam de 30 a > 90.
Pontuação T 59 ou inferior = dentro dos limites normais, 60 - 65 = faixa leve de TEA, 66-75 = faixa moderada e 76 ou superior = faixa grave.
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linha de base para 18 meses
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Qualidade de Vida do Indivíduo com TEA
Prazo: linha de base para 18 meses
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Aumento da pontuação total no Questionário de Qualidade de Vida.
O Questionário de Qualidade de Vida (QOL-Q) é uma escala de classificação de 40 itens projetada para medir a qualidade de vida geral de uma pessoa com deficiência intelectual.
Cada item é avaliado em uma rubrica de 3 pontos, sendo 1 a pontuação mais baixa e 3 a pontuação mais alta.
O questionário é composto por 4 escalas: Satisfação, Competência/Produtividade, Empoderamento/Independência e Pertencimento Social/Vida em Comunidade.
Pontuações mais altas indicam maiores índices de satisfação, competência/produtividade, empoderamento/independência e pertencimento social/integração comunitária.
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linha de base para 18 meses
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Mudança na ansiedade
Prazo: linha de base para 18 meses
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Diminuição da ansiedade avaliada usando a Escala de Avaliação de Comportamento para Crianças, Terceira Edição, Escalas de Avaliação de Professores, Pontuação de Ansiedade.
O BASC3 TRS-A é uma escala de 165 itens que classifica vários comportamentos exibidos por indivíduos em uma escala Likert de 4 pontos.
Os itens são classificados como ocorrendo nunca, algumas vezes, frequentemente ou quase sempre.
Os escores de ansiedade variam de escores t de 20 a 120 com t = 59 ou menos = dentro dos limites normais, 60-69 = em risco e 70 ou mais = clinicamente significativo.
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linha de base para 18 meses
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Mudança na Depressão
Prazo: linha de base para 18 meses
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Diminuição da depressão conforme avaliado usando a Escala de Avaliação de Comportamento para Crianças, Terceira Edição, Escalas de Avaliação de Professores, Pontuação de Depressão.
O BASC3 TRS-A é uma escala de 165 itens que classifica vários comportamentos exibidos por indivíduos em uma escala Likert de 4 pontos.
Os itens são classificados como ocorrendo nunca, algumas vezes, frequentemente ou quase sempre.
A pontuação da depressão varia de 20 a 120 com t = 59 ou menos = dentro dos limites normais, 60-69 = em risco e 70 ou mais = clinicamente significativo.
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linha de base para 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Carol M Schall, PhD, Virginia Commonwealth University
- Investigador principal: Paul Wehman, PhD, Virginia Commonwealth University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20008778
- CDMRP AR150172 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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