Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een stageinterventie van 9 maanden voor militairen ten laste met ASS

29 oktober 2024 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
De doelstellingen van het project zijn: 1. VCU zal het Project SEARCH Plus ASD-model aanpassen om tegemoet te komen aan de behoeften van militaire afhankelijke personen met ASS. 2. VCU implementeert de interventie op basis van de handleiding Project SEARCH plus ASS Supports en meet de betrouwbaarheid van de implementatie. 3. VCU meet de impact van de interventie op de sociale communicatie, gedragsaanpassing en werkgelegenheidsresultaten van de militaire afhankelijken die deelnemen in vergelijking met een gelijke controlegroep die de interventie niet krijgt. Doel 1 is bereikt en doelen 2 en 3 zijn geïmplementeerd. Het Project SEARCH-programma bevindt zich momenteel in zijn tweede jaar bij de 773rd Mission Support Group, Joint Base Langley Eustis, Fort Eustis-site. Bovendien werden alle wervingsactiviteiten voltooid voor het tweede cohort van het project, met tot nu toe in totaal 14 deelnemers aan de behandelingsgroep en 21 deelnemers aan de controlegroep in de twee cohorten. Daarnaast hebben alle samenwerkende bureaus het memorandum of understanding ondertekend. Het verhuis- en implementatieplan wordt momenteel getest.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Jongeren met ASS staan ​​voor unieke uitdagingen met betrekking tot de resultaten op het gebied van werk na schooltijd. Concurrerende werkgelegenheidscijfers voor personen met ASS, ongeacht hun intellectuele capaciteiten, variëren naar verluidt tussen 4,1 en 11,8%. Over het hele vaardigheidsspectrum hebben personen met ASS een lagere deelname aan beroeps- of technisch onderwijs, werk en post-secundair onderwijs in 2- of 4-jarige programma's dan hun leeftijdsgenoten met andere handicaps. De bevindingen uit deze literatuur geven aan dat personen met ASS aanzienlijke uitdagingen blijven hebben in alle omgevingen die verband houden met sociale interactie en communicatie tot in de adolescentie en volwassenheid. Militaire nakomelingen vormen een bijzonder risico op slechte resultaten vanwege het mobiele karakter van het werk van hun ouders. Dit heeft grote gevolgen voor de persoon met ASS die mogelijk geen toegang heeft tot programma's om hen te helpen bij de overgang naar werk, evenals voor hun ouders die mogelijk niet kunnen profiteren van promoties die een verhuizing met zich meebrengen.

Doel/Hypothese: Het doel van dit voorgestelde project is het bestuderen van de impact van Project SEARCH plus ASD Supports (PS-ASD) op de sociale communicatie, gedrags- en werkgelegenheidsresultaten van afhankelijke militairen met ASS in drie beroepsdomeinen (werkstatus, loon , aantal gewerkte uren per week) en drie persoonlijke domeinen (sociale responsiviteit, geestelijke gezondheid en kwaliteit van leven).

De zes hypothesen die aan de basis liggen van dit project stellen voor dat jongvolwassenen die deelnemen aan een op de werkgever gebaseerd opleidings- en arbeidsbemiddelingsprogramma: blijk geven van een hoger arbeidspercentage, meer uren werken en een hoger loon verdienen dan degenen in de controleconditie. Bovendien zullen jongvolwassenen die deelnemen aan een op het werk gebaseerd opleidings- en plaatsingsprogramma hun sociale reactievermogen verhogen, lagere angst- en depressiescores vertonen en hogere kwaliteit van leven rapporteren dan degenen in de controleconditie.

Specifieke doelstellingen: Doel 1. VCU zal het Project SEARCH Plus ASD-model aanpassen om te voldoen aan de behoeften van militaire afhankelijke personen met ASS.

Doel 2. VCU implementeert de interventie op basis van de handleiding Project SEARCH plus ASS Supports en meet de betrouwbaarheid van de implementatie.

Doel 3. VCU meet de impact van de interventie op de sociale communicatie, gedragsaanpassing en werkgelegenheidsresultaten van de militaire afhankelijken die deelnemen in vergelijking met een gelijke controlegroep die de interventie niet krijgt.

Onderzoeksopzet: Dit is een gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde studie naar de werkzaamheid van het Project Search plus ASD Supports Model (PS-ASD) bij 32 adolescenten en jongvolwassenen van 18 tot 21 jaar met een autismespectrumstoornis. Ongeveer 32 proefpersonen zullen worden ingeschreven en gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar behandelings- of wachtlijstcontrolegroepen. Er worden voldoende potentiële proefpersonen gescreend om dit aantal ingeschreven proefpersonen te bereiken.

Klinische impact: Het PS-ASD-model biedt een optie voor jongeren met ASS die werk zoeken na het behalen van de middelbare school door een groot aantal proeven aan te bieden op het gebied van beroepsvaardigheden, sociale communicatie en zelfmanagementvaardigheden met behulp van toegepaste gedragsanalyse in de omgevingen waar die vaardigheden zal gebruikt worden. Onderdompeling in een stageprogramma van 9 maanden via PS+ASS lijkt het zelfmanagement, de onafhankelijkheid, het sociale reactievermogen, de werkvaardigheden en de levenskwaliteit te verbeteren, maar verder onderzoek, zoals het voorgestelde project, is vereist om de impact van dit model voor militairen ten laste te observeren met ASS. Dit voorgestelde project zal professionals en militair personeel helpen bij het identificeren van levensvatbare behandelingsmodellen voor afhankelijke militairen in de overgang naar volwassenheid. Dit is een kritieke behoefte voor deze jongerenpopulatie die vaak niet zulke intensieve overgangsdiensten ontvangt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 21 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft een ASS
  • Tussen 18 - 21 jaar oud
  • Op zoek naar werk in de gemeenschap na het behalen van de middelbare school
  • Gaat naar deelnemende school
  • Komt in aanmerking voor financiering via het Virginia Department of Aging and Vocational Rehabilitation
  • Heeft persoonlijke onafhankelijkheid
  • Is in staat om een ​​drugsscreening en controle van misdrijven te doorstaan ​​en up-to-date vaccinaties voor tewerkstellingsdoeleinden
  • Is militair afhankelijk of verbonden

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen toestemming of toestemming geven
  • Voldoet niet aan inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Project zoeken + ASD-ondersteuning
Project SEARCH is een intensief beroepsopleidingsprogramma van negen maanden waarbij jongeren met ontwikkelingsstoornissen in hun laatste jaar van de middelbare school worden ingebed in een groot gemeenschapsbedrijf, zoals een ziekenhuis, overheidscomplex of bankcentrum, waar ze gedurende drie weken van 10 tot 12 weken rouleren. stages binnen het bedrijfsleven leren verkoopbare vaardigheden, sociale communicatie en adaptief gedrag in de zakelijke omgeving. Om tegemoet te komen aan de unieke behoeften van jongeren met ASS, hebben Wehman, et al. (2014) hebben het Project SEARCH-model verbeterd door ondersteuning voor autisme toe te voegen aan het oorspronkelijke model. Die extra ondersteuning was: 1) intensieve, systematische instructie ter plaatse, gebruikmakend van de principes van toegepaste gedragsanalyse, 2) ondersteuning en consultatie ter plaatse door een gedrags-/autismespecialist, en 3) intensieve personeelstraining in ASS en het Project SEARCH Model.
Opleidingsprogramma van negen maanden ingebed in de militaire basis van Fort Eustis.
Andere namen:
  • PS+ASS
Geen tussenkomst: Business as usual
Business as Usual betekent dat deze jongeren hun middelbare schoolprogramma's blijven volgen, zoals bepaald in hun geïndividualiseerde onderwijsplannen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in concurrerende geïntegreerde werkgelegenheidscijfers
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden
Toename van het aantal deelnemers dat voltijds of deeltijds werkt voor een minimumloon of hoger, met dezelfde lonen en voordelen die worden toegekend aan niet-gehandicapte werknemers in dezelfde positie en volledig geïntegreerd met collega's en klanten zonder handicap. aan niet-gehandicapte werknemers in dezelfde positie en volledig geïntegreerd met collega's en klanten zonder handicap.
basislijn tot 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in sociale responsiviteit
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden
Daling van de totaalscores op de Social Responsiveness Scale - Second Edition, een schaal met 65 items die gedrag dat verband houdt met ASS beoordeelt op een 4-punts Likert-schaal van niet waar tot bijna altijd waar. Ruwe scores variëren van 0 tot 126 en t-scores variëren van 30 tot > 90. T-scores 59 of lager = binnen normale grenzen, 60 - 65 = lichte ASS, 66-75 = matige spreiding en 76 of hoger = ernstige spreiding.
basislijn tot 18 maanden
Kwaliteit van leven van persoon met ASS
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden
Stijging van de totaalscore op de Vragenlijst Kwaliteit van Leven. De Quality of Life Questionnaire (QOL-Q) is een beoordelingsschaal met 40 items die is ontworpen om de algehele kwaliteit van leven van een persoon met een verstandelijke beperking te meten. Elk item wordt beoordeeld op een 3-puntsrubriek, waarbij 1 de laagste score is en 3 de hoogste score. De vragenlijst bestaat uit 4 schalen: Tevredenheid, Competentie/Productiviteit, Empowerment/Onafhankelijkheid, en Sociale verbondenheid/Gemeenschapsleven. Hogere scores duiden op meer tevredenheid, competentie/productiviteit, empowerment/onafhankelijkheid en sociale verbondenheid/gemeenschapsintegratie.
basislijn tot 18 maanden
Verandering in angst
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden
Afname van angst zoals beoordeeld met behulp van de Behavior Assessment Scale for Children, Third Edition, Teacher Rating Scales, Anxiety Score. De BASC3 TRS-A is een schaal met 165 items die verschillende gedragingen van individuen beoordeelt op een 4-punts Likert-schaal. Items worden beoordeeld als nooit, soms, vaak of bijna altijd voorkomend. De angstscores variëren van t-scores van 20 - 120 met t = 59 of minder = binnen normale grenzen, 60-69 = risico lopend en 70 of hoger = klinisch significant.
basislijn tot 18 maanden
Verandering in depressie
Tijdsspanne: basislijn tot 18 maanden
Afname van depressie zoals beoordeeld met behulp van de Behavior Assessment Scale for Children, Third Edition, Teacher Rating Scales, Depression Score. De BASC3 TRS-A is een schaal met 165 items die verschillende gedragingen van individuen beoordeelt op een 4-punts Likert-schaal. Items worden beoordeeld als nooit, soms, vaak of bijna altijd voorkomend. De depressiescore varieert van t-scores van 20 - 120 met t = 59 of minder = binnen normale grenzen, 60-69 = risico lopend en 70 of hoger = klinisch significant.
basislijn tot 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Carol M Schall, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Hoofdonderzoeker: Paul Wehman, PhD, Virginia Commonwealth University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HM20008778
  • CDMRP AR150172 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

VCU zal geanonimiseerde gegevens delen met de National Database for Autism Research (NDAR) na beoordeling en geïnformeerde toestemming van de deelnemers. VCU deelt alleen gegevens als deelnemers daarmee instemmen. VCU deelt geen gegevens die de identiteit van de deelnemer kunnen onthullen. VCU kent aan alle gegevens een willekeurig nummer toe dat verschilt van elk ander nummer of code die is gekoppeld aan gedeelde gegevens. Deelnemers kunnen toestemming weigeren om hun gegevens te delen en blijven deelnemen aan het onderzoek. Deelnemers kunnen ook op elk moment van gedachten veranderen over het delen van gegevens totdat de onderzoekers het onderzoek afsluiten met onze VCU Institutional Review Board.

IPD-tijdsbestek voor delen

Einde van de studie en zal voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers met toegang tot de NDAR-database

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren