이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심 초음파 및 척추 유도 저혈압.

2022년 5월 11일 업데이트: THEODOSIOS SARANTEAS, Attikon Hospital

좌심실 기능저하 노인환자에서 척추유도성 저혈압 예측에 심장초음파의 역할

최신 가이드라인은 만료 시 IVC의 최대 직경(dIVC max)과 IVCCI를 결합하여 우심방 압력(RAP) 측정을 평가하고 결과적으로 혈관 내 용적 상태를 평가합니다. 사실, IVCCI가 20% 이상인 IVC 직경 <2.1cm(매우 흡기)는 3mmHg(범위, 0-5mmHg)의 정상 RAP를 시사하는 반면, IVCCI<20%인 IVC 직경 >2.1cm는 15mmHg(범위, 10 -20mmHg). IVC 직경과 붕괴가 위의 범주에 맞지 않는 경우 8mmHg(범위, 5-10mmHg)의 중간 값이 적용됩니다. 임상적 관점에서 RAP 평가를 가능하게 하려면 두 측정을 모두 별도로 측정해야 한다고 생각할 수 있습니다. 이 제한을 피하기 위해 두 지수는 dIVCmax-to-IVCCI 비율로 통합되었습니다. 이 비율은 좌심실(LV)의 박출률(EF)이 보존된 노인 환자에서 척수 유발성 저혈압을 예측하는 데 높은 정확도를 보였지만, 심장 기능 장애 및 감소된 LV-EF가 있는 환자에서 그 값은 조사되지 않았습니다.

앞서 언급한 것으로부터 이 연구는 LV-EF가 감소된 노인 정형외과 환자의 척추 마취 후 저혈압의 예측 및 관리에서 dIVCmax-to-IVCCI 비율의 역할을 다루기 시작했습니다.

연구 개요

상세 설명

방법 본 전향적 연구에서는 Attikon University Hospital of Athens에 입원한 노인 환자(70세 이상)를 모집하기 위해 연속 샘플링을 사용했습니다. 척추 마취 하에서 하지의 정형외과 수술을 지속하는 환자가 포함됩니다. 이 연구는 저자 기관의 Institutional Review Board/Ethics Committee의 윤리 승인 및 동의를 받았습니다.

환자의 병력, 신체 검사, ECG 및 X-레이 평가는 표준 관행이며 특정 검사 또는 테스트(예: TTE 또는 pro-BNP 수준)은 컨설턴트 심장 전문의의 권장 사항에 따라 수행됩니다. 본 연구에 포함된 모든 환자는 좌심실(LV)의 박출률(EF)이 35~50% 사이이고 심장 질환 상태가 항상 보상 상태; 또한, 우심실(RV) 기능 장애 및 심각한 판막 질환이 있는 환자는 연구에 포함되지 않습니다.

표준 수술 중 TTE 프로토콜은 모든 환자에게 사용되며 다음 보기를 포함합니다: 늑골하 4챔버(SUBC), 정점 4챔버(4CH), 정점 2챔버(2CH), 정점 3챔버(3CH), 흉골옆 긴 (LAX) 및 단축(SAX).

모든 데이터는 수술 후 오프라인 분석을 위해 디지털 방식으로 저장 및 저장됩니다. EF는 2CH 및 4CH 뷰(GE, Auto-EF 시스템)에서 LV 볼륨의 자동 측정을 수행하여 바이플레인 Simpson의 방법을 사용하여 결정됩니다.

LV-EF, 뇌졸중 용적 지수(SVI), 말초 혈관 저항(PVR), 좌심실 충전압(E/Em 비율), 우심실(RV) 기능(TAPSE), 삼첨판 고리 수축기 속도( TASV), 분획 면적 변화(FAC), IVCCI 및 dIVCmax-to-IVCCI 비율을 평가했습니다. LV 용적의 자동 측정을 사용하여 LV의 뇌졸중 용적(SV) 및 후속 뇌졸중 용적 지수(SVI=SV/m2)를 평가합니다. , 공식에 따르면: SV= EDV-ESV, 여기서 EDV=이완기말 LV 용적 및 ESV=수축기말 LV 용적. 이 데이터에서 심박출량(CO =SV x HR), 후속 전신 혈관 저항(SVR =MAP x 80/CO)(평균 동맥 혈압=MAP, HR=심박수) 평가를 위한 값도 도출했습니다.

IVC 측정에는 만료 시 최대 직경(dIVCmax), 자발적이고 조용하며 호흡하는 동안의 IVCCI, [(IVC 최대 직경 - IVC 최소 직경)/IVC 최대 직경] 및 dIVCmax-to-IVCCI의 비율(R)이 포함됩니다. ; IVC 직경은 IVC의 장축과 간정맥 입구 바로 근위부에서 측정됩니다.

마취 프로토콜 및 측정. 척추 마취는 환자를 옆으로 누운 상태에서 22 또는 25 게이지 바늘(연필 끝)을 사용하여 12~18mg(평균 15mg 일반 로피바카인, 0.75% 용액)을 척수강내 주사로 1회 주입합니다. 수술 중 ECG, SPO2 및 침습성 동맥 혈압(유치 요골 동맥 카테터를 통해) 모니터링이 사용됩니다. 65 mmHg 이하 또는 기준 수술 전 값의 25% 이상 감소를 경험하는 환자는 저혈압으로 간주되었습니다(낮은 MAP 지속 시간: 30초, 기간: 척추 마취 유도에서 끝까지) 수술의). 어떤 이유로든 수혈과 관련된 동맥 저혈압은 우리의 통계 분석에서 고려되지 않습니다.

데이터 분석: 18명의 환자를 대상으로 한 파일럿 연구에서 dIVCmax-to-IVCCI의 경우 0.89, IVCCI의 경우 0.74의 ROC 곡선하 면적(AUC)이 나타났습니다. . 이 결과를 기반으로 dIVCmax-to-IVCCI 비율과 IVCCI(MedCalc Software, Mariakerke, 벨기에) 간의 유의미한 차이(수준 0.05)를 감지하기 위해 80%의 검정력을 달성하기 위해 40명의 환자 샘플이 필요합니다. 정량적 변수와 비율은 각각 학생 t-검정 또는 Mann-Whitney 및 카이제곱 검정과 비교됩니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 정규성을 테스트합니다. 척추 유도 저혈압을 경험하는 환자를 식별할 때 심초음파 매개변수의 진단 성능을 평가하기 위해 수신자 조작자 특성 곡선(AUC-ROC) 아래 영역을 평가할 것입니다. 두 컷오프 포인트 사이의 회색 영역 추정은 임상적 유용성을 이유로 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

61

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Attica
      • Athens, Attica, 그리스, 15562
        • Department of anesthesia ,ATTIKON UNIVERSITY HOSPITAL OF ATHENS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

척추 마취 하에서 하지의 정형외과 수술을 지속하는 환자가 포함됩니다.

환자의 병력, 신체 검사, ECG 및 X-레이 평가는 표준 관행이며 특정 검사 또는 테스트(예: TTE 또는 pro-BNP 수준)은 컨설턴트 심장 전문의의 권장 사항에 따라 수행됩니다. 본 연구에 포함된 모든 환자는 좌심실(LV)의 박출률(EF)이 35~50% 사이인 American Heart Association/American College of Cardiology(AHA/ACC) stage II 또는 III이었고 심장 질환 상태는 항상 보상 상태

설명

포함 기준:

정형외과 외상 환자 LV-EF 감소(35% <EF<50%) 고령자

제외 기준:

  • 우심실(RV) 기능 장애 환자/LV-EF<35% 환자/
  • 심한 폐 고혈압
  • 빈맥(심박수 > 100회/분), 심방 세동.
  • 2등급 이상의 삼첨판 및 승모판 역류가 있는 환자와 중등도 이상의 판막 협착증이 있는 환자는 제외되었습니다.
  • 좌심실 비동기
  • TAPSE 지수<16 및/또는TDI-삼첨판 고리<10cm/초 및/또는 분수 면적 단축<35.

T-12 수준 이하의 척추 차단 명백한 수술 중 출혈

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
저혈압 그룹
LV-EF가 낮은 저혈압 환자의 척추마취 척추마취 전 IVC 경흉부초음파
표준 TTE 프로토콜은 모든 환자에게 사용되며 다음 보기를 포함합니다: 늑골하 4챔버(SUBC), 정점 4챔버(4CH), 정점 2챔버(2CH), 정점 3챔버(3CH), 흉골주위 긴( LAX) 및 단축(SAX).
다른 이름들:
  • TTE
척추 마취는 22 또는 25 게이지 바늘(연필 끝)을 사용하여 12~18mg(평균 용량 15mg) 단순 로피바카인(0.75% 용액)을 척수강 내로 1회 주입하고 환자를 옆으로 누운 상태에서 시행합니다.
다른 이름들:
  • 신경축 블록
정상 장력 그룹
척추 마취 IN 낮은 LV-EF의 정상 혈압 환자 척추 마취 전 IVC의 경흉부 심초음파
표준 TTE 프로토콜은 모든 환자에게 사용되며 다음 보기를 포함합니다: 늑골하 4챔버(SUBC), 정점 4챔버(4CH), 정점 2챔버(2CH), 정점 3챔버(3CH), 흉골주위 긴( LAX) 및 단축(SAX).
다른 이름들:
  • TTE
척추 마취는 22 또는 25 게이지 바늘(연필 끝)을 사용하여 12~18mg(평균 용량 15mg) 단순 로피바카인(0.75% 용액)을 척수강 내로 1회 주입하고 환자를 옆으로 누운 상태에서 시행합니다.
다른 이름들:
  • 신경축 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DIVCmax-to-IVCCI 비율의 예측값
기간: 18개월
DIVCmax-to-IVCCI 비율의 수술 전 성능 주요 결과는 LV-EF가 낮은 환자에서 척추 마취 후 저혈압 발생을 예측하기 위한 dIVCmax-to-IVCCI 비율의 수술 전 성능입니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: THEODOSIOS SARANTEAS, PROFESSOR, MEDICAL SCHOOL OF ATHENS, GREECE, EU

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다