Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ekokardiografia ja selkärangan aiheuttama hypotensio.

keskiviikko 11. toukokuuta 2022 päivittänyt: THEODOSIOS SARANTEAS, Attikon Hospital

Sydämen kaikututkimuksen rooli selkärangan aiheuttaman hypotension ennustamisessa iäkkäillä potilailla, joilla on heikentynyt vasemman kammion toiminta.

Nykyaikaiset ohjeet ovat yhdistäneet sekä IVC:n maksimihalkaisijan uloshengityksen yhteydessä (dIVC max) että IVCCI:n oikean eteisen paineen (RAP) mittausten ja näin ollen intravaskulaarisen tilavuuden arvioimiseksi. Itse asiassa IVC:n halkaisija < 2,1 cm IVCCI:llä > 20 % (melko inspiraatio) viittaa normaaliin RAP:iin 3 mmHg (alue, 0-5 mmHg), kun taas IVC:n halkaisija > 2,1 cm IVCCI:llä <20 % viittaa korkeaan RAP:iin 15 mmHg (alue, 10). -20mmHg). Tapauksissa, joissa IVC:n halkaisija ja painuma eivät sovi yllä oleviin luokkiin, käytetään väliarvoa 8 mmHg (alue, 5-10 mmHg). Kliinisestä näkökulmasta on ajateltavissa, että molemmat mittaukset on mitattava erillään RAP-arvioinnin mahdollistamiseksi. Tämän rajoituksen kiertämiseksi nämä kaksi indeksiä on konsolidoitu dIVCmax-IVCCI-suhteeseen. Vaikka tämän suhteen on osoitettu erittäin tarkasti ennustavan selkärangan aiheuttamaa hypotensiota iäkkäillä potilailla, joilla on säilynyt vasemman kammion (LV) ejektiofraktio (EF), sen arvoa potilailla, joilla on sydämen toimintahäiriö ja alentunut LV-EF, ei ole tutkittu.

Edellä mainitun perusteella tässä tutkimuksessa pyritään käsittelemään dIVCmax-IVCCI-suhteen merkitystä spinaalipuudutuksen jälkeisen hypotension ennustamisessa ja hoidossa iäkkäillä ortopedisilla potilailla, joilla on alentunut LV-EF.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Menetelmät Tässä prospektiivitutkimuksessa peräkkäistä näytteenottoa käytetään iäkkäiden potilaiden (ikä> 70-vuotiaiden) rekrytointiin Ateenan Attikonin yliopistolliseen sairaalaan. Potilaat otetaan mukaan, jos he saavat alaraajan ortopedisen leikkauksen spinaalipuudutuksessa. Tämän tutkimuksen etiikka ja hyväksyntä hyväksyi tekijöiden laitoksen Institutional Review Board/Ethics Committee.

Potilaiden sairaushistoria, lääkärintarkastus, EKG ja röntgenarviointi ovat vakiokäytäntöjä, joita täydennetään erityisillä tutkimuksilla tai testeillä (esim. TTE- tai pro-BNP-tasot) suoritetaan konsulttikardiologin suositusten mukaisesti. Kaikki tutkimukseemme osallistuvat potilaat ovat American Heart Associationin/American College of Cardiologyn (AHA/ACC) vaihetta II tai III, joiden vasemman kammion (LV) ejektiofraktio (EF) on 35–50 % ja heidän sydänsairaustilansa on aina korvattu tila; Myöskään potilaat, joilla on oikean kammion (RV) toimintahäiriö ja vaikeita läppäsairauksia, eivät ole mukana tutkimuksessa.

Normaalia intraoperatiivista TTE-protokollaa käytetään kaikilla potilailla, ja se sisälsi seuraavat näkymät: subcostal 4-kammio (SUBC), apikaalinen 4-kammio (4CH), apikaalinen 2-kammio (2CH), apikaalinen 3-kammio (3CH), parasternaalinen pitkä (LAX) ja lyhyt akseli (SAX).

Kaikki tiedot tallennetaan ja tallennetaan digitaalisesti off-line, postoperatiivista analyysiä varten. EF määritetään käyttämällä kaksitasoista Simpsonin menetelmää suorittamalla automaattisia LV-tilavuuksien mittauksia 2CH- ja 4CH-näkymissä (GE, Auto-EF-järjestelmä).

LV-EF, aivohalvauksen tilavuusindeksi (SVI), perifeerinen verisuonten vastus (PVR), LV-täyttöpaineet (E/Em-suhde), oikean kammion (RV) toiminto (kolmikulmainen rengastasoinen systolinen ekskursio (TAPSE), kolmikulmainen rengasmainen systolinen nopeus () TASV), pinta-alan muutos (FAC), IVCCI ja dIVCmax-/IVCCI-suhde arvioitiin. Iskun tilavuus (SV) ja myöhempi LV:n iskutilavuusindeksi (SVI=SV/m2) arvioidaan käyttämällä LV-tilavuuksien automaattisia mittauksia. , kaavan mukaan: SV = EDV-ESV, jossa EDV = loppudiastolinen LV tilavuus ja ESV = loppusystolinen LV tilavuus. Näistä tiedoista saimme myös arvot sydämen minuuttitilavuuden (CO = SV x HR), myöhemmän systeemisen vaskulaarisen vastuksen (SVR = MAP x 80/CO) (keskimääräinen valtimoverenpaine = MAP, HR = syke) arvioimiseksi.

IVC-mittaukset sisältävät sen maksimihalkaisijan uloshengityksen lopussa (dIVCmax), IVCCI:n spontaanin, hiljaisen hengityksen aikana, [(IVC:n maksimihalkaisija - IVC:n minimihalkaisija) / IVC:n maksimihalkaisija] ja dIVCmax:n ja IVCCI:n välisen suhteen (R). ; IVC:n halkaisijat mitataan IVC:n pitkältä akselilta ja juuri proksimaalisesti maksan suonten sisääntuloa kohti.

Anestesiaprotokolla ja mittaukset. Spinaalipuudutus aloitetaan yhdellä 12–18 mg:n intratekaalisella injektiolla (keskimäärin 15 mg tavallista ropivakaiinia, 0,75 % liuos) käyttämällä 22 tai 25 gaugen neulaa (kynäkärki) potilaan ollessa sivuasennossa. Käytetään intraoperatiivista EKG:n, SPO2:n ja invasiivisen valtimoverenpaineen seurantaa (pysyvän säteittäisen valtimokatetrin kautta). Potilaiden, joiden MAP oli pienempi tai yhtä suuri kuin 65 mmHg tai suurempi tai yhtä suuri kuin 25 %:n lasku sen leikkausta edeltävästä perusarvosta, pidettiin hypotensiivisinä (matalan MAP:n kesto: 30 s, ajanjakso: spinaalipuudutuksen induktiosta loppuun leikkauksesta). Verensiirtoon mistä tahansa syystä liittyvää valtimoiden hypotensiota ei oteta huomioon tilastoanalyysissämme.

Tietojen analyysi: Pilottitutkimus 18 potilaalla paljasti ROC-käyrän alla olevan alueen (AUC) 0,89 dIVCmax-IVCCI:lle ja IVCCI:lle 0,74. Kahden määrityksen välinen rankkorrelaatio oli 0,88 positiivisissa tapauksissa ja 0,62 negatiivisissa tapauksissa. . Tämän tuloksen perusteella 40 potilaan otos vaaditaan saavuttamaan 80 %:n teho, jotta voidaan havaita merkittävä ero (tasolla 0,05) dIVCmax-IVCCI-suhteen ja IVCCI:n (MedCalc Software, Mariakerke, Belgia) välillä. Kvantitatiivisia muuttujia ja suhteita verrataan opiskelijan t-testiin tai Mann-Whitneyn ja chi-neliötesteihin, vastaavasti. Normaalisuus testataan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Arvioimme vastaanottimen operaattorin ominaiskäyrän alla olevan alueen (AUC-ROC) arvioidaksemme kaikukardiografisten parametrien diagnostista suorituskykyä sellaisten potilaiden tunnistamisessa, joilla on selkäytimen aiheuttama hypotensio. Kahden rajapisteen välistä harmaan vyöhykkeen arviota käytetään kliinisistä syistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 15562
        • Department of anesthesia ,ATTIKON UNIVERSITY HOSPITAL OF ATHENS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta - 100 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat otetaan mukaan, jos he saavat alaraajan ortopedisen leikkauksen spinaalipuudutuksessa.

Potilaiden sairaushistoria, lääkärintarkastus, EKG ja röntgenarviointi ovat vakiokäytäntöjä, joita täydennetään erityisillä tutkimuksilla tai testeillä (esim. TTE- tai pro-BNP-tasot) suoritetaan konsulttikardiologin suositusten mukaisesti. Kaikki tutkimukseemme osallistuneet potilaat olivat American Heart Associationin/American College of Cardiologyn (AHA/ACC) vaihetta II tai III, joiden vasemman kammion (LV) ejektiofraktio (EF) oli 35–50 % ja heidän sydänsairaustilansa oli aina kompensoitu tila

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ortopediset traumapotilaat Vähentynyt LV-EF (35 % <EF<50 %) Iäkkäät potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on oikean kammion toimintahäiriö / potilaat, joilla LV-EF < 35 %/
  • Vaikea keuhkoverenpainetauti
  • Takykardia (syke > 100 lyöntiä/min), eteisvärinä.
  • Potilaat, joilla oli yli asteen 2 kolmikulmainen ja mitraalinen regurgitaatio, ja potilaat, joilla oli enemmän kuin kohtalainen läppästenoosi, suljettiin pois.
  • Vasemman kammion dysynkronia
  • TAPSE-indeksi <16 ja/tai TDI-kolmikehärengas<10 cm/s ja/tai alueen lyhennysfraktio<35.

Selkäydintukos alle T-12-tason Selvä intraoperatiivinen verenvuoto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hypotensioryhmä
spinaalianestesia hypotensiivisillä potilailla, joilla on matala LV-EF IVC:n transthorakaalinen kaikukuvaus ennen spinaalipuudutusta
Kaikilla potilailla käytetään standardia TTE-protokollaa, ja se sisältää seuraavat näkymät: subcostal 4-chamber (SUBC), apikaalinen 4-kammio (4CH), apikaalinen 2-kammio (2CH), apikaalinen 3-kammio (3CH), parasternaalinen pitkä ( LAX) ja lyhyt akseli (SAX).
Muut nimet:
  • TTE
Spinaalipuudutus aloitetaan yhdellä intratekaalisella injektiolla 12–18 mg (15 mg:n keskimääräinen annos) pelkkää ropivakaiinia (0,75 % liuos) käyttämällä 22 tai 25 gaugen neulaa (kynäkärki) potilaan ollessa sivuasennossa.
Muut nimet:
  • Neuraksiaalinen blokkaus
Normotension ryhmä
spinaalianestesia IN Normotensiiviset potilaat, joilla on matala LV-EF IVC:n transthorakaalinen kaikukuvaus ennen spinaalipuudutusta
Kaikilla potilailla käytetään standardia TTE-protokollaa, ja se sisältää seuraavat näkymät: subcostal 4-chamber (SUBC), apikaalinen 4-kammio (4CH), apikaalinen 2-kammio (2CH), apikaalinen 3-kammio (3CH), parasternaalinen pitkä ( LAX) ja lyhyt akseli (SAX).
Muut nimet:
  • TTE
Spinaalipuudutus aloitetaan yhdellä intratekaalisella injektiolla 12–18 mg (15 mg:n keskimääräinen annos) pelkkää ropivakaiinia (0,75 % liuos) käyttämällä 22 tai 25 gaugen neulaa (kynäkärki) potilaan ollessa sivuasennossa.
Muut nimet:
  • Neuraksiaalinen blokkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DIVCmax-/IVCCI-suhteen ennustearvo
Aikaikkuna: 18 kuukautta
DIVCmax-/IVCCI-suhteen leikkausta edeltävä suorituskyky Päätulos on dIVCmax-IVCCI-suhteen leikkausta edeltävä suorituskyky, jotta voidaan ennakoida hypotension esiintyvyys spinaalipuudutuksen jälkeen potilailla, joilla on alhainen LV-EF
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: THEODOSIOS SARANTEAS, PROFESSOR, MEDICAL SCHOOL OF ATHENS, GREECE, EU

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa