- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04002349
군집 분석에 기반한 비알레르기성 비염(NAR) 치료제 연구
2019년 6월 27일 업데이트: Beijing Tongren Hospital
만성 비염(CR)은 세계에서 가장 흔한 비점막 질환 중 하나입니다.
중국에서는 약 1억 4천만 명이 이 질병으로 고통받고 있습니다.
만성비염은 천식, 만성부비동염 등 다른 만성질환으로 발전할 수 있는 잠재적인 위험뿐만 아니라 심각한 경제적, 사회적 부담으로 이어질 수 있습니다.
따라서 중국인의 건강 수준을 향상시키기 위해 만성 비염의 분류 및 치료 전략을 탐색하는 것은 큰 의미가 있습니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Beijing Tongren Hospital
-
연락하다:
- Luo Zhang, M.D.
- 전화번호: (86)13910830399
- 이메일: dr.luozhang@gmail.com
-
수석 연구원:
- Luo Zhang, M.D.
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Yifan Meng
-
연락하다:
- Yifan Meng, PhD
- 전화번호: +8613581505557
- 이메일: mengyifan1015@126.com
-
수석 연구원:
- Yifan Meng, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 미만
- 특발성 비염으로 진단
- 연구에 서명하고 자원했습니다.
제외 기준:
- 상기도 감염, 만성 비부비동염, 비강 용종을 포함하지만 이에 국한되지 않는 동반이환 기도 질환
- 공부할 약에 알레르기
- 등록 후 30일 이내에 경구용 글루코코르티코이드 또는 항히스타민제를 사용한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: A: 플라시보 그룹
0.9% 천연 식염수(NS) 비강 스프레이로 치료: 매일 아침 양쪽에 2회 스프레이
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팔 설명에 자세히
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실험적: B: 부데소니드 나잘 스프레이(Rhinocort)
Budesonide Nasal Spray(Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) 비강 스프레이로 치료: 아침에 매일 양쪽에 2회 스프레이
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팔 설명에 자세히
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|
실험적: C: 레보카바스틴 나잘 스프레이(Livostine)
Levocabastine(Livostinet, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)으로 치료 비강 스프레이: 매일 아침 각 면에 2회 스프레이
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팔 설명에 자세히
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실험적: D: 병용 치료
Budesonide Nasal Spray(Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) 비강 스프레이: 매일 아침 각 면에 2회 분사 및 Levocabastine(Livostinet, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) 비강 스프레이: 매일 각 면에 2회 분사 아침에
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팔 설명에 자세히
팔 설명에 자세히
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
귀찮은 증상의 완화
기간: 이주
|
증상에 대한 시각적 아날로그 척도의 변화에 의해 결정됨
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TR-Med-NAR-Cluster
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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