Изучение лекарств от неаллергического ринита (НАР) на основе кластерного анализа
27 июня 2019 г. обновлено: Beijing Tongren Hospital
Хронический ринит (ХР) является одним из наиболее распространенных заболеваний слизистой оболочки носа в мире.
В Китае этим заболеванием страдает около 140 миллионов человек.
Хронический ринит может привести к тяжелому экономическому и социальному бремени, а также к потенциальному риску развития других хронических заболеваний, таких как астма и хронический синусит.
Поэтому очень важно изучить классификацию и стратегии лечения хронического ринита, чтобы улучшить уровень здоровья китайцев.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Beijing Tongren Hospital
-
Контакт:
- Luo Zhang, M.D.
- Номер телефона: (86)13910830399
- Электронная почта: dr.luozhang@gmail.com
-
Главный следователь:
- Luo Zhang, M.D.
-
Beijing, Beijing, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Yifan Meng
-
Контакт:
- Yifan Meng, PhD
- Номер телефона: +8613581505557
- Электронная почта: mengyifan1015@126.com
-
Главный следователь:
- Yifan Meng, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Диагностирован идиопатический ринит.
- Подписался и вызвался участвовать в исследовании
Критерий исключения:
- Сопутствующие заболевания дыхательных путей, включая (но не ограничиваясь) инфекции верхних дыхательных путей, хронический риносинусит, полипы носа
- Аллергия на лекарства, которые будут изучать
- Использование пероральных глюкокортикоидов или антигистаминных препаратов в течение 30 дней после регистрации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: A: Группа плацебо
Назальный спрей с 0,9% раствором натурального солевого раствора (NS): 2 спрея в каждую сторону ежедневно утром
|
Подробно в описаниях рук
|
|
Экспериментальный: B: Назальный спрей будесонид (Ринокорт)
Лечение назальным спреем будесонида (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) Назальный спрей: 2 спрея в каждую сторону ежедневно утром
|
Подробно в описаниях рук
|
|
Экспериментальный: C: Назальный спрей левокабастин (Livostine)
Лечение левокабастином (Livostinet, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) Назальный спрей: 2 спрея в каждую сторону ежедневно утром
|
Подробно в описаниях рук
|
|
Экспериментальный: D: Комбинированное лечение
Лечение назальным спреем будесонида (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) Назальный спрей: 2 впрыскивания в каждую сторону ежедневно утром и левокабастином (Livostinet, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) Назальный спрей: 2 впрыскивания в каждую сторону в день утром
|
Подробно в описаниях рук
Подробно в описаниях рук
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Облегчение неприятных симптомов
Временное ограничение: 2 недели
|
Определяется изменением визуальной аналоговой шкалы симптомов
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Оториноларингологические заболевания
- Пикорнавирусные инфекции
- Заболевания носа
- Ринит
- Простуда
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противовоспалительные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Антагонисты гистамина H1
- Антагонисты гистамина
- Агенты гистамина
- Антагонисты гистамина H1, неседативные
- Будесонид
- Левокабастин
Другие идентификационные номера исследования
- TR-Med-NAR-Cluster
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .