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Studio dei farmaci per la rinite non allergica (NAR) basato sull'analisi dei cluster

27 giugno 2019 aggiornato da: Beijing Tongren Hospital
La rinite cronica (RC) è una delle malattie della mucosa nasale più comuni al mondo. In Cina, circa 140 milioni di persone soffrono di questa malattia. La rinite cronica può comportare gravi oneri economici e sociali, nonché il potenziale rischio di sviluppare altre malattie croniche come l'asma e la sinusite cronica. Pertanto, è di grande importanza esplorare le strategie di classificazione e trattamento della rinite cronica al fine di migliorare il livello di salute dei cinesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Beijing Tongren Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Luo Zhang, M.D.
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Yifan Meng
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yifan Meng, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non più giovane di 18 anni
  • Diagnosi di rinite idiopatica
  • Firmato e volontario per lo studio

Criteri di esclusione:

  • Malattie concomitanti delle vie aeree incluse (ma non limitate a) infezione delle vie aeree superiori, rinosinusite cronica, polipi nasali
  • Allergico ai farmaci in procinto di studiare
  • Aver utilizzato glucocorticoidi orali o agenti antistaminici entro 30 giorni dall'arruolamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: R: Gruppo Placebo
Trattata con spray nasale a base di soluzione salina naturale (NS) allo 0,9%: 2 spruzzi per lato al giorno al mattino
Droga: Soluzione salina naturale allo 0,9%.
Dettagliato nelle descrizioni del braccio
Sperimentale: B: Budesonide spray nasale (Rhinocort)
Trattata con Budesonide Nasal Spray (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) spray nasale: 2 spruzzi per lato al giorno al mattino
Droga: Budesonide spray nasale (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Dettagliato nelle descrizioni del braccio
Sperimentale: C: Levocabastina spray nasale (livostina)
Trattato con Levocabastina (Livostinet, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) Spray nasale: 2 spruzzi per lato al giorno al mattino
Droga: Levocabastina spray nasale (Livostina, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Dettagliato nelle descrizioni del braccio
Sperimentale: D: Trattamento combinato
Trattata con Budesonide spray nasale (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) spray nasale: 2 spruzzi per lato al giorno al mattino e Levocabastina (Livostinet, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) spray nasale: 2 spruzzi per lato al giorno la mattina
Droga: Budesonide spray nasale (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Dettagliato nelle descrizioni del braccio
Droga: Levocabastina spray nasale (Livostina, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Dettagliato nelle descrizioni del braccio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sollievo dai fastidiosi sintomi
Lasso di tempo: 2 settimane
Determinato dal cambiamento della scala analogica visiva per i sintomi
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Collaboratori

Beijing Institute of Otolaryngology
Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TR-Med-NAR-Cluster

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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