Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie léků na nealergickou rinitidu (NAR) na základě shlukové analýzy

27. června 2019 aktualizováno: Beijing Tongren Hospital
Chronická rýma (CR) je jedním z nejčastějších onemocnění nosní sliznice na světě. V Číně touto nemocí trpí asi 140 milionů lidí. Chronická rýma může vést k vážné ekonomické a sociální zátěži a také k potenciálnímu riziku rozvoje dalších chronických onemocnění, jako je astma a chronická sinusitida. Proto je velmi důležité prozkoumat klasifikaci a léčebné strategie chronické rinitidy s cílem zlepšit úroveň zdraví Číňanů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Beijing Tongren Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Luo Zhang, M.D.
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Nábor
        • Yifan Meng
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yifan Meng, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ne mladší 18 let
  • Diagnostikována jako idiopatická rýma
  • Podepsal a dobrovolně se přihlásil do studie

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidní onemocnění dýchacích cest včetně (mimo jiné) infekce horních cest dýchacích, chronická rinosinusitida, nosní polypy
  • Alergický na léky, které se chystají studovat
  • Užívání perorálních glukokortikoidů nebo antihistaminik do 30 dnů od zařazení do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: A: Placebo skupina
Ošetřeno 0,9% přírodním fyziologickým roztokem (NS) nosním sprejem: 2 vstřiky na každou stranu denně ráno
Lék: 0,9% přírodní fyziologický roztok
Podrobně v popisech ramen
Experimentální: B: Budesonid nosní sprej (Rhinocort)
Ošetřeno nosním sprejem Budesonide (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) nosní sprej: 2 vstřiky na každou stranu denně ráno
Lék: Budesonid nosní sprej (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Podrobně v popisech ramen
Experimentální: C: Levocabastin nosní sprej (Livostine)
Ošetřováno Levocabastinem (Livostinet, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) Nosní sprej: 2 vstřiky na každou stranu denně ráno
Lék: Levocabastin nosní sprej (Livostine, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Podrobně v popisech ramen
Experimentální: D: Kombinovaná léčba
Ošetřeno nosním sprejem Budesonide (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) nosním sprejem: 2 vstřiky na každou stranu denně ráno a nosním sprejem Levocabastine (Livostinet, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.): 2 vstřiky na každou stranu denně ráno
Lék: Budesonid nosní sprej (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Podrobně v popisech ramen
Lék: Levocabastin nosní sprej (Livostine, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Podrobně v popisech ramen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úleva od obtěžujících příznaků
Časové okno: 2 týdny
Určeno změnou vizuální analogové stupnice pro symptomy
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Tongren Hospital

Spolupracovníci

Beijing Institute of Otolaryngology
Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TR-Med-NAR-Cluster

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 0,9% přírodní fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit