Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af medicin mod ikke-allergisk rhinitis (NAR) baseret på klyngeanalyse

27. juni 2019 opdateret af: Beijing Tongren Hospital
Kronisk rhinitis (CR) er en af ​​de mest almindelige næseslimhindesygdomme i verden. I Kina lider omkring 140 millioner mennesker af denne sygdom. Kronisk rhinitis kan føre til en alvorlig økonomisk og social byrde, såvel som den potentielle risiko for at udvikle andre kroniske sygdomme som astma og kronisk bihulebetændelse. Derfor er det af stor betydning at udforske klassificerings- og behandlingsstrategierne for kronisk rhinitis for at forbedre kinesernes sundhedsniveau.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Beijing Tongren Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Luo Zhang, M.D.
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Yifan Meng
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yifan Meng, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke yngre end 18 år
  • Diagnosticeret som idiopatisk rhinitis
  • Underskrevet og meldte sig frivilligt til studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbide luftvejssygdomme inklusive (men ikke begrænset til) øvre luftvejsinfektion, kronisk rhinosinusitis, nasale polypper
  • Allergisk over for medicin, der skal studeres
  • Efter at have brugt orale glukokortikoider eller antihistaminmidler inden for 30 dage efter tilmeldingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: A: Placebo gruppe
Behandlet med 0,9 % naturligt saltvand (NS) næsespray: 2 sprays hver side dagligt om morgenen
Medicin: 0,9% naturligt saltvand
Detaljeret i armbeskrivelser
Eksperimentel: B: Budesonid næsespray (Rhinocort)
Behandlet med Budesonide Nasal Spray (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) næsespray: 2 sprays hver side dagligt om morgenen
Medicin: Budesonide næsespray (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Detaljeret i armbeskrivelser
Eksperimentel: C: Levocabastin næsespray (Livostine)
Behandlet med Levocabastine (Livostinet, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) Næsespray: 2 sprays hver side dagligt om morgenen
Medicin: Levocabastine næsespray (Livostine, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Detaljeret i armbeskrivelser
Eksperimentel: D: Kombineret behandling
Behandlet af Budesonide Nasal Spray (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) næsespray: 2 sprays hver side dagligt om morgenen og Levocabastine (Livostinet, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) Næsespray: 2 sprays hver side dagligt om morgenen
Medicin: Budesonide næsespray (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Detaljeret i armbeskrivelser
Medicin: Levocabastine næsespray (Livostine, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Detaljeret i armbeskrivelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lindring af generende symptomer
Tidsramme: 2 uger
Bestemt ved ændring af visuel analog skala for symptomer
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Samarbejdspartnere

Beijing Institute of Otolaryngology
Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TR-Med-NAR-Cluster

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 0,9% naturligt saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner