Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av medicinering för icke-allergisk rinit (NAR) baserad på klusteranalys

27 juni 2019 uppdaterad av: Beijing Tongren Hospital
Kronisk rinit (CR) är en av de vanligaste nässlemhinnorna i världen. I Kina lider cirka 140 miljoner människor av denna sjukdom. Kronisk rinit kan leda till en allvarlig ekonomisk och social belastning, såväl som den potentiella risken att utveckla andra kroniska sjukdomar som astma och kronisk bihåleinflammation. Därför är det av stor betydelse att utforska klassificeringen och behandlingsstrategierna för kronisk rinit för att förbättra hälsonivån hos kineser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Beijing Tongren Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Luo Zhang, M.D.
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Yifan Meng
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Yifan Meng, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inte yngre än 18 år
  • Diagnostiserats som idiopatisk rinit
  • Signerade och anmälde sig frivilligt till studien

Exklusions kriterier:

  • Komorbida luftvägssjukdomar inklusive (men inte begränsat till) övre luftvägsinfektion, kronisk rhinosinusit, näspolyper
  • Allergisk mot medicinerna som ska studera
  • Efter att ha använt orala glukokortikoider eller antihistaminer inom 30 dagar efter inskrivningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: S: Placebogrupp
Behandlas med 0,9 % naturlig saltlösning (NS) nässpray: 2 sprayer på varje sida dagligen på morgonen
Läkemedel: 0,9% naturlig koksaltlösning
Detaljerad i armbeskrivningar
Experimentell: B: Budesonid nässpray (Rhinocort)
Behandlad med Budesonide Nasal Spray (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) nässpray: 2 sprayer på varje sida dagligen på morgonen
Läkemedel: Budesonide Nasal Spray (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Detaljerad i armbeskrivningar
Experimentell: C: Levocabastine nässpray (Livostine)
Behandlad med Levocabastine (Livostinet, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) Nässpray: 2 sprayer på varje sida dagligen på morgonen
Läkemedel: Levocabastine Nasal Spray (Livostine, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Detaljerad i armbeskrivningar
Experimentell: D: Kombinerad behandling
Behandlad med Budesonide Nasal Spray (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) nässpray: 2 sprayer på varje sida dagligen på morgonen och Levocabastine (Livostinet, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) Nässpray: 2 sprayer på varje sida dagligen på morgonen
Läkemedel: Budesonide Nasal Spray (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Detaljerad i armbeskrivningar
Läkemedel: Levocabastine Nasal Spray (Livostine, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Detaljerad i armbeskrivningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lindring av besvärande symtom
Tidsram: 2 veckor
Bestäms genom förändring av visuell analog skala för symtom
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Samarbetspartners

Beijing Institute of Otolaryngology
Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2019

Första postat (Faktisk)

28 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TR-Med-NAR-Cluster

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera