基于聚类分析的非变应性鼻炎(NAR)用药研究
2019年6月27日 更新者:Beijing Tongren Hospital
慢性鼻炎(CR)是世界上最常见的鼻粘膜疾病之一。
在中国,约有1.4亿人患有这种疾病。
慢性鼻炎会导致严重的经济和社会负担,并有患上哮喘和慢性鼻窦炎等其他慢性病的潜在风险。
因此,探索慢性鼻炎的分类及治疗策略,对提高国人健康水平具有重要意义。
研究概览
地位
未知
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Beijing Tongren Hospital
-
接触:
- Luo Zhang, M.D.
- 电话号码:(86)13910830399
- 邮箱:dr.luozhang@gmail.com
-
首席研究员:
- Luo Zhang, M.D.
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- 招聘中
- Yifan Meng
-
接触:
- Yifan Meng, PhD
- 电话号码:+8613581505557
- 邮箱:mengyifan1015@126.com
-
首席研究员:
- Yifan Meng, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 不小于 18 岁
- 诊断为特发性鼻炎
- 签署并自愿参加研究
排除标准:
- 合并气道疾病包括(但不限于)上呼吸道感染、慢性鼻窦炎、鼻息肉
- 对即将研究的药物过敏
- 在入组后 30 天内使用过口服糖皮质激素或抗组胺药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:A:安慰剂组
用 0.9% 天然盐水 (NS) 鼻腔喷雾剂治疗:每天早上每侧喷 2 次
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详细的手臂描述
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实验性的:B:布地奈德鼻腔喷雾剂(Rhinocort)
布地奈德喷鼻剂(瑞诺考特,上海强生制药有限公司)喷鼻剂:每天早上每侧喷2次
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详细的手臂描述
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实验性的:C:左卡巴斯汀鼻腔喷雾剂(Livostine)
左卡巴斯汀(利沃斯汀,上海强生制药有限公司)喷鼻剂:每天早上每侧喷2次
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详细的手臂描述
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实验性的:D:联合治疗
布地奈德鼻腔喷雾剂(瑞诺考特,上海强生制药有限公司)鼻腔喷雾剂:每天早上每侧喷2次,左旋卡巴斯汀(利沃斯汀,上海强生制药有限公司)鼻腔喷雾剂:每天每侧喷2次在早晨
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详细的手臂描述
详细的手臂描述
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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缓解烦人的症状
大体时间:2周
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通过症状的视觉模拟量表的变化来确定
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月27日
首次发布 (实际的)
2019年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月27日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TR-Med-NAR-Cluster
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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