Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av medisin for ikke-allergisk rhinitt (NAR) basert på klyngeanalyse

27. juni 2019 oppdatert av: Beijing Tongren Hospital
Kronisk rhinitt (CR) er en av de vanligste neseslimhinnesykdommene i verden. I Kina lider rundt 140 millioner mennesker av denne sykdommen. Kronisk rhinitt kan føre til alvorlig økonomisk og sosial belastning, samt potensiell risiko for å utvikle andre kroniske sykdommer som astma og kronisk bihulebetennelse. Derfor er det av stor betydning å utforske klassifiserings- og behandlingsstrategiene for kronisk rhinitt for å forbedre helsenivået til kinesere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Beijing Tongren Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Luo Zhang, M.D.
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekruttering
        • Yifan Meng
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Yifan Meng, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke yngre enn 18 år
  • Diagnostisert som idiopatisk rhinitt
  • Signerte og meldte seg frivillig til studiet

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbide luftveissykdommer inkludert (men ikke begrenset til) øvre luftveisinfeksjon, kronisk rhinosinusitt, nesepolypper
  • Allergisk mot medisinene som skal studeres
  • Har brukt orale glukokortikoider eller antihistaminmidler innen 30 dager etter registreringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: A: Placebo gruppe
Behandlet med 0,9 % naturlig saltvann (NS) nesespray: 2 sprayer hver side daglig om morgenen
Legemiddel: 0,9 % naturlig saltvann
Detaljert i armbeskrivelser
Eksperimentell: B: Budesonide nesespray (Rhinocort)
Behandlet med Budesonide Nasal Spray (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) nesespray: 2 sprayer hver side daglig om morgenen
Legemiddel: Budesonide nesespray (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Detaljert i armbeskrivelser
Eksperimentell: C: Levocabastine nesespray (Livostine)
Behandlet med Levocabastine (Livostinet, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) Nesespray: 2 sprayer hver side daglig om morgenen
Legemiddel: Levocabastine nesespray (Livostine, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Detaljert i armbeskrivelser
Eksperimentell: D: Kombinert behandling
Behandlet av Budesonide Nasal Spray (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) nesespray: 2 sprayer hver side daglig om morgenen og Levocabastine (Livostinet, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) Nesespray: 2 sprayer hver side daglig om morgenen
Legemiddel: Budesonide nesespray (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Detaljert i armbeskrivelser
Legemiddel: Levocabastine nesespray (Livostine, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Detaljert i armbeskrivelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lindring av plagsomme symptomer
Tidsramme: 2 uker
Bestemmes ved endring av visuell analog skala for symptomer
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Samarbeidspartnere

Beijing Institute of Otolaryngology
Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TR-Med-NAR-Cluster

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere