Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van medicatie voor niet-allergische rhinitis (NAR) op basis van clusteranalyse

27 juni 2019 bijgewerkt door: Beijing Tongren Hospital
Chronische rhinitis (CR) is een van de meest voorkomende aandoeningen van het neusslijmvlies ter wereld. In China lijden ongeveer 140 miljoen mensen aan deze ziekte. Chronische rhinitis kan leiden tot ernstige economische en sociale lasten, evenals het potentiële risico op het ontwikkelen van andere chronische ziekten zoals astma en chronische sinusitis. Daarom is het van groot belang om de classificatie en behandelingsstrategieën van chronische rhinitis te onderzoeken om het gezondheidsniveau van Chinezen te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Beijing Tongren Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luo Zhang, M.D.
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Yifan Meng
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yifan Meng, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet jonger dan 18 jaar
  • Gediagnosticeerd als idiopathische rhinitis
  • Ondertekend en vrijwillig voor de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbide luchtwegaandoeningen waaronder (maar niet beperkt tot) infectie van de bovenste luchtwegen, chronische rhinosinusitis, neuspoliepen
  • Allergisch voor de medicijnen die gaan studeren
  • Orale glucocorticoïden of antihistaminica hebben gebruikt binnen 30 dagen na inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: A: Placebogroep
Behandeld met 0,9% natuurlijke zoutoplossing (NS) neusspray: 2 verstuivingen aan elke kant per dag in de ochtend
Geneesmiddel: 0,9% natuurlijke zoutoplossing
Gedetailleerd in armbeschrijvingen
Experimenteel: B: Budesonide Neusspray (Rhinocort)
Behandeld met Budesonide Neusspray (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) neusspray: 2 verstuivingen aan elke kant dagelijks in de ochtend
Geneesmiddel: Budesonide Neusspray (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Gedetailleerd in armbeschrijvingen
Experimenteel: C: Levocabastine Neusspray (Livostine)
Behandeld door Levocabastine (Livostinet, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) Neusspray: dagelijks 2 verstuivingen aan elke kant in de ochtend
Geneesmiddel: Levocabastine Neusspray (Livostine, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Gedetailleerd in armbeschrijvingen
Experimenteel: D: gecombineerde behandeling
Behandeld met Budesonide Neusspray (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) neusspray: 2 verstuivingen aan elke kant per dag in de ochtend en Levocabastine (Livostinet, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) Neusspray: 2 verstuivingen aan elke kant per dag in de ochtend
Geneesmiddel: Budesonide Neusspray (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Gedetailleerd in armbeschrijvingen
Geneesmiddel: Levocabastine Neusspray (Livostine, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Gedetailleerd in armbeschrijvingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlichting van vervelende symptomen
Tijdsspanne: 2 weken
Bepaald door verandering van visuele analoge schaal voor symptomen
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Medewerkers

Beijing Institute of Otolaryngology
Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TR-Med-NAR-Cluster

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren