Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie leków na niealergiczny nieżyt nosa (NAR) w oparciu o analizę skupień

27 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Beijing Tongren Hospital
Przewlekły nieżyt nosa (CR) jest jedną z najczęstszych chorób błony śluzowej nosa na świecie. W Chinach na tę chorobę cierpi około 140 milionów ludzi. Przewlekły nieżyt nosa może prowadzić do poważnych obciążeń ekonomicznych i społecznych, jak również potencjalnego ryzyka rozwoju innych chorób przewlekłych, takich jak astma i przewlekłe zapalenie zatok. Dlatego tak ważne jest zbadanie klasyfikacji i strategii leczenia przewlekłego nieżytu nosa w celu poprawy stanu zdrowia Chińczyków.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Tongren Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Luo Zhang, M.D.
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Rekrutacyjny
        • Yifan Meng
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Yifan Meng, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nie młodsza niż 18 lat
  • Rozpoznano jako idiopatyczny nieżyt nosa
  • Podpisano i zgłosiło się na ochotnika do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące choroby dróg oddechowych, w tym (ale nie wyłącznie) zakażenie górnych dróg oddechowych, przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok, polipy nosa
  • Uczulenie na leki, które mają być badane
  • Stosowanie doustnych glikokortykosteroidów lub leków przeciwhistaminowych w ciągu 30 dni od rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: O: Grupa placebo
Leczony 0,9% naturalną solą fizjologiczną (NS) aerozol do nosa: 2 rozpylenia z każdej strony dziennie rano
Lek: 0,9% naturalna sól fizjologiczna
Szczegółowe informacje w opisach ramion
Eksperymentalny: B: Budezonid w aerozolu do nosa (Rhinocort)
Leczony Budesonide Nasal Spray (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) aerozol do nosa: 2 rozpylenia z każdej strony codziennie rano
Lek: Budezonid w aerozolu do nosa (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Szczegółowe informacje w opisach ramion
Eksperymentalny: C: Levocabastine aerozol do nosa (Livostine)
Leczony przez Levocabastine (Livostinet, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) Aerozol do nosa: 2 rozpylenia z każdej strony codziennie rano
Lek: Levocabastine Spray do nosa (Livostine, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Szczegółowe informacje w opisach ramion
Eksperymentalny: D: Leczenie skojarzone
Leczony Budesonide Nasal Spray (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) aerozol do nosa: 2 rozpylenia na każdą stronę dziennie rano i Levocabastine (Livostinet, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) Aerozol do nosa: 2 rozpylenia na każdą stronę dziennie rankiem
Lek: Budezonid w aerozolu do nosa (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Szczegółowe informacje w opisach ramion
Lek: Levocabastine Spray do nosa (Livostine, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Szczegółowe informacje w opisach ramion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złagodzenie uciążliwych objawów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Określone przez zmianę wizualnej skali analogowej dla objawów
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Współpracownicy

Beijing Institute of Otolaryngology
Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TR-Med-NAR-Cluster

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj