- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04002349
Ei-allergisen nuhan (NAR) lääkitystutkimus, joka perustuu klusterianalyysiin
torstai 27. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Beijing Tongren Hospital
Krooninen nuha (CR) on yksi yleisimmistä nenän limakalvosairauksista maailmassa.
Kiinassa noin 140 miljoonaa ihmistä kärsii tästä taudista.
Krooninen nuha voi aiheuttaa vakavan taloudellisen ja sosiaalisen taakan sekä mahdollisen riskin sairastua muihin kroonisiin sairauksiin, kuten astmaan ja krooniseen poskiontelotulehdukseen.
Siksi on erittäin tärkeää tutkia kroonisen nuhan luokittelua ja hoitostrategioita kiinalaisten terveyden tason parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Beijing Tongren Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Luo Zhang, M.D.
- Puhelinnumero: (86)13910830399
- Sähköposti: dr.luozhang@gmail.com
-
Päätutkija:
- Luo Zhang, M.D.
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Yifan Meng
-
Ottaa yhteyttä:
- Yifan Meng, PhD
- Puhelinnumero: +8613581505557
- Sähköposti: mengyifan1015@126.com
-
Päätutkija:
- Yifan Meng, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei alle 18-vuotias
- Diagnosoitu idiopaattiseksi nuhaksi
- Allekirjoittanut ja ilmoittautunut vapaaehtoiseksi tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset hengitystiesairaudet, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) ylempien hengitysteiden infektio, krooninen rinosinusiitti, nenäpolyypit
- Allerginen opiskeleville lääkkeille
- olet käyttänyt suun kautta otettavia glukokortikoideja tai antihistamiineja 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: V: Placeboryhmä
Käsitelty 0,9 % luonnollisella suolaliuoksella (NS) nenäsuihkeella: 2 suihketta kummallekin puolelle päivittäin aamulla
|
Yksityiskohtaiset tiedot käsivarsien kuvauksista
|
|
Kokeellinen: B: Budesonide-nenäsumute (Rhinocort)
Käsitelty Budesonide-nenäsumutteella (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) nenäsumute: 2 suihketta kummallekin puolelle päivittäin aamulla
|
Yksityiskohtaiset tiedot käsivarsien kuvauksista
|
|
Kokeellinen: C: Levocabastine Nenäsumute (Livostine)
Käsittelee Levocabastine (Livostinet, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) Nenäsumute: 2 suihketta kummallekin puolelle päivittäin aamulla
|
Yksityiskohtaiset tiedot käsivarsien kuvauksista
|
|
Kokeellinen: D: Yhdistelmähoito
Käsitelty Budesonide-nenäsuihkeella (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) nenäsumute: 2 suihketta kummallekin puolelle päivittäin aamulla ja Levocabastine (Livostinet, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) Nenäsumute: 2 suihketta kummallekin puolelle päivittäin aamulla
|
Yksityiskohtaiset tiedot käsivarsien kuvauksista
Yksityiskohtaiset tiedot käsivarsien kuvauksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häiritsevien oireiden lievitys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Määritetään visuaalisen analogisen asteikon muutoksella oireiden osalta
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Picornaviridae-infektiot
- Nenän sairaudet
- Nuha
- Flunssa
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Histamiini H1 -antagonistit, ei-rauhoittavat
- Budesonidi
- Levokabastiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- TR-Med-NAR-Cluster
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .