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Studie zur Medikation bei nichtallergischer Rhinitis (NAR) basierend auf einer Clusteranalyse

27. Juni 2019 aktualisiert von: Beijing Tongren Hospital
Chronische Rhinitis (CR) ist eine der häufigsten Erkrankungen der Nasenschleimhaut weltweit. In China leiden etwa 140 Millionen Menschen an dieser Krankheit. Chronische Rhinitis kann zu schweren wirtschaftlichen und sozialen Belastungen führen sowie das potenzielle Risiko, andere chronische Krankheiten wie Asthma und chronische Sinusitis zu entwickeln. Daher ist es von großer Bedeutung, die Klassifizierung und Behandlungsstrategien der chronischen Rhinitis zu erforschen, um das Gesundheitsniveau der Chinesen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Beijing Tongren Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Luo Zhang, M.D.
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Yifan Meng
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yifan Meng, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht jünger als 18 Jahre
  • Als idiopathische Rhinitis diagnostiziert
  • Unterschrieben und freiwillig für die Studie

Ausschlusskriterien:

  • Komorbide Atemwegserkrankungen einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Infektionen der oberen Atemwege, chronische Rhinosinusitis, Nasenpolypen
  • Allergisch gegen die zu studierenden Medikamente
  • Verwendung von oralen Glukokortikoiden oder Antihistaminika innerhalb von 30 Tagen nach der Registrierung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: A: Placebo-Gruppe
Behandelt mit 0,9%igem Nasenspray mit natürlicher Kochsalzlösung (NS): 2 Sprühstöße auf jeder Seite täglich morgens
Arzneimittel: 0,9 % natürliche Kochsalzlösung
Ausführlich in den Armbeschreibungen
Experimental: B: Budesonid-Nasenspray (Rhinocort)
Behandelt mit Budesonid-Nasenspray (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) Nasenspray: 2 Sprühstöße auf jeder Seite täglich morgens
Arzneimittel: Budesonid-Nasenspray (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Ausführlich in den Armbeschreibungen
Experimental: C: Levocabastin Nasenspray (Livostin)
Behandelt mit Levocabastin (Livostinet, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) Nasenspray: Täglich morgens 2 Sprühstöße auf jede Seite
Arzneimittel: Levocabastin Nasenspray (Livostine, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Ausführlich in den Armbeschreibungen
Experimental: D: Kombinierte Behandlung
Behandelt mit Budesonid-Nasenspray (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) Nasenspray: 2 Sprühstöße auf jeder Seite täglich morgens und Levocabastin (Livostinet, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) Nasenspray: 2 Sprühstöße auf jeder Seite täglich am Morgen
Arzneimittel: Budesonid-Nasenspray (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Ausführlich in den Armbeschreibungen
Arzneimittel: Levocabastin Nasenspray (Livostine, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Ausführlich in den Armbeschreibungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Linderung lästiger Symptome
Zeitfenster: 2 Wochen
Bestimmt durch Änderung der visuellen Analogskala für Symptome
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Mitarbeiter

Beijing Institute of Otolaryngology
Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TR-Med-NAR-Cluster

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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