Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de medicamentos para la rinitis no alérgica (NAR) basado en análisis de conglomerados

27 de junio de 2019 actualizado por: Beijing Tongren Hospital
La rinitis crónica (RC) es una de las enfermedades de la mucosa nasal más comunes en el mundo. En China, alrededor de 140 millones de personas padecen esta enfermedad. La rinitis crónica puede generar una grave carga económica y social, así como el riesgo potencial de desarrollar otras enfermedades crónicas como el asma y la sinusitis crónica. Por lo tanto, es de gran importancia explorar las estrategias de clasificación y tratamiento de la rinitis crónica para mejorar el nivel de salud de los chinos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Beijing Tongren Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Luo Zhang, M.D.
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Yifan Meng
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Yifan Meng, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No menor de 18 años
  • Diagnosticado como rinitis idiopática
  • Firmado y voluntario para el estudio

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades comórbidas de las vías respiratorias que incluyen (pero no se limitan a) infección de las vías respiratorias superiores, rinosinusitis crónica, pólipos nasales
  • Alérgico a los medicamentos a punto de estudiar
  • Haber usado glucocorticoides orales o agentes antihistamínicos dentro de los 30 días posteriores a la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: A: grupo placebo
Tratamiento con aerosol nasal de solución salina natural (NS) al 0,9 %: 2 aerosoles de cada lado diariamente por la mañana
Droga: Solución salina natural al 0,9 %
Detallado en las descripciones de los brazos
Experimental: B: Aerosol nasal de budesonida (Rhinocort)
Tratado con Budesonide Nasal Spray (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) aerosol nasal: 2 aerosoles en cada lado diariamente por la mañana
Droga: Aerosol nasal de budesonida (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Detallado en las descripciones de los brazos
Experimental: C: Aerosol nasal de levocabastina (Livostine)
Tratado con levocabastina (Livostinet, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) Aerosol nasal: 2 aerosoles en cada lado diariamente por la mañana
Droga: Aerosol nasal de levocabastina (Livostine, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Detallado en las descripciones de los brazos
Experimental: D: Tratamiento Combinado
Tratado con Budesonide Nasal Spray (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) spray nasal: 2 sprays de cada lado al día por la mañana y Levocabastine (Livostinet, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.) Spray nasal: 2 sprays de cada lado al día por la mañana
Droga: Aerosol nasal de budesonida (Rhinocort, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Detallado en las descripciones de los brazos
Droga: Aerosol nasal de levocabastina (Livostine, Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.)
Detallado en las descripciones de los brazos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alivio de síntomas molestos
Periodo de tiempo: 2 semanas
Determinado por el cambio de la escala analógica visual para los síntomas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Beijing Tongren Hospital

Colaboradores

Beijing Institute of Otolaryngology
Shanghai Johnson & Johnson Pharmaceuticals, Ltd.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TR-Med-NAR-Cluster

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir