목에 대한 "Profhilo®" 주사 피내 치료의 미적 성능

포함 기준:

• 여성 섹스,
• 40-65세,
• 임상 참조 척도에 따른 3-4 목 거칠기/이완 등급;
• 목 이완 및 거칠기 복원 요청;
• 시술 후 후속 검사를 위해 연구 장소로 돌아갈 수 있고 사용할 수 있습니다.
• 음식, 신체 활동, 화장품 및 목 클렌징 제품에 대한 습관을 바꾸지 않는 것을 수락합니다.
• 연구의 전체 기간 동안 적절한 태양 보호 없이 목을 강한 UV 조사(UV 세션 또는 일광욕)에 노출시키지 않는 것을 수락;
• 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 수락합니다.

제외 기준:

• 임신;
• 젖 분비;
• 흡연자;
• 알코올 남용 및/또는 약물 사용;
• 연구 동안 임신을 피하기 위해 적절한 피임 예방조치를 사용하지 않는 폐경기가 아닌 피험자;
• T0(1차 에스테틱 시술 전) 및 T1(1차 주사 시술 1개월 후, 2차 에스테틱 시술 전)에 임신 테스트를 수행하는 것을 거부하는 폐경이 아닌 피험자;
• 연구 기간 동안 체질량 지수(BMI) 변동(±1);
• 연구 시작 전 6개월 동안 목 심미적 교정을 위한 피부 치료(생체 재료 임플란트, 목 리프팅, 보톡스 주사, 레이저, 화학적 필링) 수행;
• 과거에 영구필러를 시행하고;
• 검사 전 한 달 동안 음식, 신체 활동, 목 미용 및 클렌징 사용에 관한 정상적인 습관의 변화;
• 시험 제품 또는 그 성분에 대한 민감도(기준선 방문 동안 시험자가 평가함);
• 연구 프로토콜에 대한 불충분한 접착이 예상되는 피험자;
• 현재 또는 이전 9개월 동안 유사한 연구에 참여;
• 피부염;
• 병변, 흉터, 기형과 같은 시험 부위의 피부 질환의 존재;
• 재발성 안면/음순 헤르페스;
• 테스트 영역의 임상적이고 중요한 피부 상태(예: 활동성 습진, 건선, 중증 주사, 경피증, 국소 감염 및 중증 여드름);
• 당뇨병;
• 내분비질환;
• 간 장애;
• 신장 장애;
• 심장 장애;
• 폐질환;
• 암;
• 신경학적 또는 심리적 질병;
• 염증성/면역억제성 질환;
• 약물 알레르기;
• 항응고제 및 항혈소판제, 항히스타민제, 국소 및 전신 코르티코스테로이드, 마취제, 항우울제, 면역억제제(1년 이상 전에 시작한 피임 또는 호르몬 치료 제외)
• 시험자 의견에서 시험 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물 사용.