A "Profhilo®" injekciós intradermális nyaki kezelés esztétikai teljesítménye

Bevételi kritériumok:

• női nem,
• 40-65 év,
• 3-4 nyaki érdesség/laxitás fokozat a klinikai referenciaskála szerint;
• a nyak lazaságának és érdességének helyreállítását kéri;
• rendelkezésre áll, és képes visszatérni a vizsgálati helyszínre az eljárás utáni utóvizsgálatokra;
• elfogadják, hogy nem változtatják meg szokásaikat az étkezéssel, fizikai aktivitással, kozmetikai és nyaktisztító termékekkel kapcsolatban;
• vállalják, hogy a vizsgálat teljes időtartama alatt nem teszik ki nyakukat erős UV-sugárzásnak (UV-ülés vagy napfürdő), megfelelő napvédelem nélkül;
• elfogadja a beleegyező nyilatkozat aláírását.

Kizárási kritériumok:

• Terhesség;
• szoptatás;
• dohányosok;
• alkohollal való visszaélés és/vagy droghasználat;
• nem menopauzában lévő alanyok, akik nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátló óvintézkedéseket a terhesség elkerülése érdekében a vizsgálat során;
• nem menopauzában lévő alanyok, akik nem vállalják a terhességi teszt elvégzését T0-ban (1. esztétikai beavatkozás előtt) és T1-ben (1. injekciós kezelés után 1 hónappal, 2. esztétikai beavatkozás előtt);
• Body Mass Index (BMI) változása (± 1) a vizsgálati időszak alatt;
• nyak esztétikai korrekciós bőrkezeléseinek elvégzése (bioanyag implantátum, nyak lifting, botox injekció, lézer, kémiai peeling) a vizsgálat megkezdését megelőző 6 hónapban;
• állandó töltőanyag elvégzése a múltban;
• a szokásos étkezési, fizikai aktivitási, nyakkozmetikai és -tisztító szokások megváltozása a vizsgálatot megelőző hónapban;
• a vizsgált termékkel vagy összetevőivel szembeni érzékenység (a vizsgálónak az alaplátogatás során kell értékelnie);
• olyan alanyok, akiknek a vizsgálati protokollhoz való nem megfelelő ragaszkodása előreláthatólag;
• hasonló tanulmányban való részvétel jelenleg vagy az előző 9 hónap során;
• bőrgyulladás;
• bőrbetegségek jelenléte a vizsgált területen, mint elváltozások, hegek, fejlődési rendellenességek;
• visszatérő arc/labiális herpesz;
• klinikai és jelentős bőrbetegség a vizsgálati területen (pl. aktív ekcéma, pikkelysömör, súlyos rosacea, szkleroderma, helyi fertőzések és súlyos akne);
• cukorbetegség;
• endokrin betegség;
• májbetegség;
• veseelégtelenség;
• szívbetegség;
• tüdőbetegség;
• rák;
• neurológiai vagy pszichológiai betegség;
• gyulladásos/immunszuppresszív betegség;
• gyógyszer allergia;
• Véralvadásgátlók és thrombocyta-aggregációt gátló szerek, antihisztamin, helyi és szisztémás kortikoszteroidok, kábítószerek, antidepresszánsok, immunszuppresszív szerek (kivéve az 1 évnél régebben megkezdett fogamzásgátló vagy hormonális kezelést);
• a vizsgálati eredményeket befolyásolni képes gyógyszerek alkalmazása a vizsgálói véleményben.