Ästhetische Leistung der injektiven intradermalen Behandlung des Halses "Profhilo®".

Einschlusskriterien:

• weibliches Geschlecht,
• 40-65 Jahre,
• 3–4 Halsrauigkeits-/Laxheitsgrad gemäß einer klinischen Referenzskala;
• um Nackenschlaffheit und Rauheitswiederherstellung bitten;
• verfügbar und in der Lage, für die postprozeduralen Nachuntersuchungen an den Studienort zurückzukehren;
• Akzeptieren, ihre Gewohnheiten in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität, Kosmetik- und Reinigungsprodukte für den Hals nicht zu ändern;
• Akzeptieren, den Nacken während der gesamten Dauer der Studie keiner starken UV-Strahlung (UV-Sitzung oder Sonnenbäder) ohne angemessenen Sonnenschutz auszusetzen;
• Zustimmung zur Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft;
• Stillzeit;
• Raucher;
• Alkoholmissbrauch und/oder Drogenkonsum;
• Probanden außerhalb der Menopause, die keine angemessenen Verhütungsmaßnahmen anwenden, um Schwangerschaften während der Studie zu vermeiden;
• Probanden nicht in der Menopause, die den Schwangerschaftstest nicht zu T0 (vor dem 1. ästhetischen Eingriff) und zu T1 (1 Monat nach der ersten Injektionsbehandlung, vor dem 2. ästhetischen Eingriff) durchführen wollen;
• Variation des Body-Mass-Index (BMI) (± 1) während des Studienzeitraums;
• Durchführung von Hautbehandlungen zur ästhetischen Halskorrektur (Biomaterial-Implantate, Halsstraffung, Botox-Injektionen, Laser, chemisches Peeling) in den 6 Monaten vor Studienbeginn;
• Durchführen von permanentem Füller in der Vergangenheit;
• Änderung der normalen Gewohnheiten in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität, Verwendung von Nackenkosmetik und -reinigung im Monat vor dem Test;
• Empfindlichkeit gegenüber dem Testprodukt oder seinen Inhaltsstoffen (vom Prüfarzt während des Ausgangsbesuchs zu beurteilen);
• Probanden, deren unzureichende Einhaltung des Studienprotokolls absehbar ist;
• Teilnahme an einer ähnlichen Studie derzeit oder während der letzten 9 Monate;
• Dermatitis;
• Vorhandensein von Hauterkrankungen auf dem getesteten Bereich, wie Läsionen, Narben, Missbildungen;
• wiederkehrender Gesichts-/Labialherpes;
• klinischer und signifikanter Hautzustand im Testbereich (z. aktives Ekzem, Psoriasis, schwere Rosazea, Sklerodermie, lokale Infektionen und schwere Akne);
• Diabetes;
• endokrine Erkrankung;
• Lebererkrankung;
• Nierenerkrankung;
• Herzstörung;
• Lungenkrankheit;
• Krebs;
• neurologische oder psychische Erkrankung;
• entzündliche/immunsuppressive Erkrankung;
• Drogenallergie;
• Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmer, Antihistaminika, topische und systemische Kortikosteroide, Narkotika, Antidepressiva, Immunsuppressiva (mit Ausnahme von Verhütungsmitteln oder Hormonbehandlungen, die vor mehr als 1 Jahr begonnen haben);
• Verwendung von Medikamenten, die die Testergebnisse nach Meinung des Prüfers beeinflussen können.