首の皮内注射治療「Profhilo®」の審美性

包含基準:

• 女性の性、
• 40～65歳、
• 臨床基準スケールによると、首の粗さ/弛緩度が 3 ～ 4 のグレード。
• 首の弛緩と粗さの回復を求めます。
• 利用可能であり、手続き後のフォローアップ検査のために研究サイトに戻ることができます;
• 食べ物、身体活動、化粧品、首のクレンジング製品に関する習慣を変えないことを受け入れる;
• 適切な日焼け止めなしで、研究の全期間中、首を強い紫外線照射（UVセッションまたは日光浴）にさらさないことを受け入れる;
• インフォームドコンセントフォームへの署名を受け入れる。

除外基準:

• 妊娠;
• 授乳;
• 喫煙者;
• アルコール乱用および/または薬物使用;
• -研究中の妊娠を避けるために適切な避妊措置を講じていない、閉経していない被験者;
• T0（1回目の美容施術前）およびT1（1回目の注射施術実施1ヶ月後、2回目の美容施術前）に妊娠検査を実施することに同意しない非閉経の被験者;
• -研究期間中のボディマス指数（BMI）の変動（±1）;
• 研究開始前の6ヶ月間に、首の美的矯正（生体材料インプラント、首の持ち上げ、ボトックス注射、レーザー、ケミカルピーリング）のための皮膚治療を行う。
• 過去に恒久的なフィラーを実行しました。
• 検査前月の食事、身体活動、首の化粧品およびクレンジングの使用に関する通常の習慣の変化;
• 試験製品またはその成分に対する感受性（ベースライン訪問中に研究者によって評価される）;
• -研究プロトコルへの不十分な遵守が予見可能な被験者;
• -現在または過去9か月間の同様の研究への参加;
• 皮膚炎;
• 病変、瘢痕、奇形などの検査部位の皮膚疾患の存在;
• 顔面/口唇ヘルペスの再発;
• テスト領域の臨床的かつ重大な皮膚の状態 (例: 活動性湿疹、乾癬、重度の酒さ、強皮症、局所感染症および重度のざ瘡);
• 糖尿病;
• 内分泌疾患;
• 肝障害;
• 腎障害;
• 心疾患;
• 肺疾患;
• 癌;
• 神経学的または心理的疾患;
• 炎症性/免疫抑制性疾患;
• 薬物アレルギー;
• 抗凝固薬および抗血小板薬、抗ヒスタミン薬、局所および全身性コルチコステロイド、麻薬、抗うつ薬、免疫抑制薬（1年以上前に開始された避妊薬またはホルモン治療を除く）;
• 研究者の意見で検査結果に影響を与える可能性のある薬物の使用。