“Profhilo®”颈部皮内注射治疗的美学表现

纳入标准：

• 女性，
• 40-65岁，
• 根据临床参考量表，颈部粗糙度/松弛度等级为 3-4；
• 要求恢复颈部松弛和粗糙度；
• 可以并能够返回研究中心进行术后随访检查；
• 接受不改变他们在食物、身体活动、化妆品和颈部清洁产品方面的习惯；
• 接受在整个研究期间不要让他们的脖子暴露在强烈的紫外线照射下（紫外线照射或日光浴），并且没有适当的防晒措施；
• 同意签署知情同意书。

排除标准：

• 怀孕;
• 哺乳；
• 吸烟者；
• 酗酒和/或吸毒；
• 未处于绝经期但未采取充分的避孕措施以避免在研究期间怀孕的受试者；
• 不接受在 T0（第一次美容手术前）和 T1（第一次注射治疗执行后 1 个月，第二次美容手术前）进行妊娠试验的未绝经受试者；
• 研究期间身体质量指数（BMI）变化（±1）；
• 在研究开始前的 6 个月内进行颈部美学矫正的皮肤治疗（生物材料植入、颈部提拉、肉毒杆菌素注射、激光、化学换肤）；
• 过去进行过永久填充；
• 在测试前的一个月内，关于食物、身体活动、颈部化妆品和清洁使用的正常习惯发生改变；
• 对测试产品或其成分的敏感性（由研究者在基线访问期间评估）；
• 可预见其对研究方案的依从性不足的受试者；
• 当前或过去 9 个月内参与类似研究；
• 皮炎;
• 测试区域存在皮肤疾病，如病变、疤痕、畸形；
• 复发性面部/唇疱疹；
• 测试区域的临床和显着皮肤状况（例如 活动性湿疹、牛皮癣、严重酒渣鼻、硬皮病、局部感染和严重痤疮）；
• 糖尿病;
• 内分泌疾病；
• 肝脏疾病;
• 肾脏疾病;
• 心脏病;
• 肺病;
• 癌症;
• 神经或心理疾病；
• 炎症/免疫抑制性疾病；
• 药物过敏;
• 抗凝血药和抗血小板药、抗组胺药、局部和全身性皮质类固醇、麻醉药、抗抑郁药、免疫抑制药（1 年前开始的避孕药或激素治疗除外）；
• 研究者认为使用能够影响测试结果的药物。