Estetický výkon "Profhilo®" injekční intradermální léčby krku

Kritéria pro zařazení:

• ženské pohlaví,
• 40-65 let,
• 3-4 stupeň drsnosti/laxity krku podle klinické referenční stupnice;
• žádá o obnovení ochablost a drsnosti krku;
• dostupný a schopný vrátit se na místo studie pro následná poprocedurální vyšetření;
• souhlas s tím, že nebudou měnit své návyky ohledně jídla, fyzické aktivity, kosmetických a čisticích prostředků na krk;
• souhlasit s tím, že nebudou vystavovat svůj krk silnému UV záření (UV sezení nebo sluneční koupele) po celou dobu trvání studie bez vhodné sluneční ochrany;
• souhlas s podpisem formuláře informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• Těhotenství;
• laktace;
• kuřáci;
• zneužívání alkoholu a/nebo užívání drog;
• subjekty, které nejsou v menopauze, které nepoužívají adekvátní antikoncepční opatření, aby se vyhnuly těhotenství během studie;
• osoby bez menopauzy, které neakceptují provedení těhotenského testu v T0 (před 1. estetickým zákrokem) a v T1 (1 měsíc po provedení 1. injekčního ošetření, před 2. estetickým zákrokem);
• variace indexu tělesné hmotnosti (BMI) (± 1) během období studie;
• provádění kožních ošetření pro estetickou korekci krku (biomateriálové implantáty, lifting krku, botoxové injekce, laser, chemický peeling) během 6 měsíců před zahájením studie;
• provádění permanentního plniva v minulosti;
• změna běžných návyků, pokud jde o jídlo, fyzickou aktivitu, kosmetiku a čištění krku během měsíce předcházejícího testu;
• citlivost na testovaný produkt nebo jeho složky (bude hodnoceno zkoušejícím během základní návštěvy);
• subjekty, jejichž nedostatečná přilnavost k protokolu studie je předvídatelná;
• účast na podobné studii aktuálně nebo během předchozích 9 měsíců;
• dermatitidu;
• přítomnost kožního onemocnění na testované oblasti, jako jsou léze, jizvy, malformace;
• recidivující obličejový/labiální herpes;
• klinický a významný stav kůže v testovací oblasti (např. aktivní ekzém, psoriáza, těžká růžovka, sklerodermie, lokální infekce a těžké akné);
• diabetes;
• endokrinní onemocnění;
• porucha jater;
• porucha ledvin;
• srdeční porucha;
• plicní onemocnění;
• rakovina;
• neurologické nebo psychické onemocnění;
• zánětlivé/imunosupresivní onemocnění;
• alergie na léky;
• Antikoagulancia a antiagregancia, antihistaminika, lokální a systémové kortikosteroidy, narkotika, antidepresiva, imunosupresiva (s výjimkou antikoncepční nebo hormonální léčby zahájené před více než 1 rokem);
• užívání léků schopných ovlivnit výsledky testu podle názoru zkoušejícího.