Estetisk prestanda för "Profhilo®" Injektiv intradermal behandling för nacken

Inklusionskriterier:

• kvinnligt kön,
• 40-65 år,
• 3-4 hals grovhet/slapphet enligt en klinisk referensskala;
• ber om slapphet i nacken och återställande av grovhet;
• tillgänglig och kan återvända till studieplatsen för de efterprocedurmässiga uppföljningsundersökningarna;
• acceptera att inte ändra sina vanor när det gäller mat, fysisk aktivitet, kosmetika och rengöringsprodukter för nacken;
• acceptera att inte utsätta sin hals för stark UV-strålning (UV-session eller solbad) under hela studiens varaktighet, utan lämpligt solskydd;
• accepterar att underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Graviditet;
• laktation;
• rökare;
• alkoholmissbruk och/eller droganvändning;
• försökspersoner som inte är i klimakteriet som inte använder adekvata preventivmedel för att undvika graviditeter under studien;
• försökspersoner som inte är i klimakteriet som inte accepterar att utföra graviditetstestet vid T0 (före det första estetiska ingreppet) och vid T1 (1 månad efter utförandet av den första injektionsbehandlingen, före det andra estetiska ingreppet);
• Body Mass Index (BMI) variation (± 1) under studieperioden;
• utföra hudbehandlingar för estetisk korrigering av nacken (implantat av biomaterial, nacklyft, botox-injektioner, laser, kemisk peeling) under de 6 månaderna före studiestart;
• utför permanent filler i det förflutna;
• förändring av de normala vanorna när det gäller mat, fysisk aktivitet, nackkosmetik och rengöring under månaden före testet;
• känslighet för testprodukten eller dess ingredienser (som ska bedömas av utredaren under baslinjebesöket);
• försökspersoner vars otillräckliga vidhäftning till studieprotokollet kan förutses;
• deltagande i en liknande studie för närvarande eller under de föregående 9 månaderna;
• dermatit;
• förekomst av kutan sjukdom på det testade området, som lesioner, ärr, missbildningar;
• återkommande ansikts-/labial herpes;
• kliniskt och signifikant hudtillstånd på testområdet (t.ex. aktivt eksem, psoriasis, svår rosacea, sklerodermi, lokala infektioner och svår akne);
• diabetes;
• endokrin sjukdom;
• leversjukdom;
• njursjukdom;
• hjärtsjukdom;
• lungsjukdom;
• cancer;
• neurologisk eller psykologisk sjukdom;
• inflammatorisk/immunsuppressiv sjukdom;
• drog allergi;
• Antikoagulantia och trombocythämmande läkemedel, antihistaminiska, topiska och systemiska kortikosteroider, narkotiska, antidepressiva, immunsuppressiva läkemedel (med undantag för preventivmedel eller hormonell behandling som påbörjades för mer än 1 år sedan);
• användning av droger som kan påverka testresultaten enligt utredarens yttrande.