Esthetische prestaties van "Profhilo®" injectieve intradermale behandeling voor de nek

Inclusiecriteria:

• vrouwelijk geslacht,
• 40-65 jaar,
• 3-4 nekruwheid/laxiteitsgraad volgens een klinische referentieschaal;
• vragen om herstel van neklaxiteit en ruwheid;
• beschikbaar en in staat om terug te keren naar de onderzoekslocatie voor de postprocedurele vervolgonderzoeken;
• accepteren om hun gewoonten met betrekking tot voedsel, lichaamsbeweging, cosmetische en reinigingsproducten voor de nek niet te veranderen;
• accepteren om hun nek niet bloot te stellen aan sterke UV-straling (UV-sessie of zonnebaden) gedurende de hele duur van het onderzoek, zonder passende bescherming tegen de zon;
• accepteren om het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Zwangerschap;
• borstvoeding;
• rokers;
• alcoholmisbruik en/of drugsgebruik;
• proefpersonen die niet in de menopauze zijn en die geen adequate voorbehoedsmiddelen gebruiken om zwangerschappen tijdens het onderzoek te voorkomen;
• proefpersonen die niet in de menopauze zijn en niet accepteren om de zwangerschapstest uit te voeren op T0 (vóór de 1e esthetische ingreep) en op T1 (1 maand na de uitvoering van de 1e injectiebehandeling, vóór de 2e esthetische ingreep);
• Variatie van de Body Mass Index (BMI) (± 1) tijdens de onderzoeksperiode;
• het uitvoeren van huidbehandelingen voor esthetische nekcorrectie (implantaten van biomaterialen, neklifting, botox-injecties, laser, chemische peeling) in de 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek;
• het uitvoeren van permanente filler in het verleden;
• verandering in de normale gewoonten met betrekking tot voeding, lichaamsbeweging, gebruik van nekcosmetica en reiniging gedurende de maand voorafgaand aan de test;
• gevoeligheid voor het testproduct of de ingrediënten ervan (te beoordelen door de onderzoeker tijdens het basisbezoek);
• proefpersonen van wie te verwachten is dat ze zich onvoldoende aan het onderzoeksprotocol zullen houden;
• deelname aan een soortgelijke studie op dit moment of tijdens de voorgaande 9 maanden;
• dermatitis;
• aanwezigheid van huidziekte op het geteste gebied, zoals laesies, littekens, misvormingen;
• terugkerende gezichts-/labiale herpes;
• klinische en significante huidaandoening op het testgebied (bijv. actief eczeem, psoriasis, ernstige rosacea, sclerodermie, lokale infecties en ernstige acne);
• suikerziekte;
• endocriene ziekte;
• leveraandoening;
• nieraandoening;
• hartaandoening;
• longziekte;
• kanker;
• neurologische of psychische ziekte;
• inflammatoire/immunosuppressieve ziekte;
• medicijn allergie;
• Anticoagulantia en plaatjesaggregatieremmers, antihistaminica, topische en systemische corticosteroïden, narcotica, antidepressiva, immunosuppressiva (met uitzondering van anticonceptiemiddelen of hormonale behandelingen die meer dan 1 jaar geleden zijn gestart);
• gebruik van medicijnen die naar het oordeel van de onderzoeker de testresultaten kunnen beïnvloeden.