Эстетическая эффективность инъекционного внутрикожного лечения шеи "Profhilo®"

Критерии включения:

• женский пол,
• 40-65 лет,
• 3-4 степень шероховатости/слабости шеи в соответствии с клинической эталонной шкалой;
• просьба о восстановлении дряблости и шероховатости шеи;
• быть доступным и иметь возможность вернуться в исследовательский центр для постпроцедурных контрольных обследований;
• принятие не менять своих привычек в отношении питания, физической активности, косметических и очищающих средств для шеи;
• согласие не подвергать шею сильному УФ-облучению (УФ-сеанс или солнечные ванны) в течение всего периода исследования без соответствующей защиты от солнца;
• согласие подписать форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• Беременность;
• лактация;
• курильщики;
• злоупотребление алкоголем и/или употребление наркотиков;
• субъекты, не находящиеся в менопаузе, которые не используют адекватные меры контрацепции, чтобы избежать беременности во время исследования;
• субъекты, не находящиеся в менопаузе, которые не соглашаются на проведение теста на беременность в Т0 (перед 1-й эстетической процедурой) и в Т1 (через 1 месяц после проведения 1-й инъекционной процедуры, перед 2-й эстетической процедурой);
• Изменение индекса массы тела (ИМТ) (± 1) в течение периода исследования;
• проведение кожных процедур по эстетической коррекции шеи (имплантаты из биоматериалов, подтяжка шеи, инъекции ботокса, лазер, химический пилинг) за 6 месяцев до начала исследования;
• выполнение постоянного наполнителя в прошлом;
• изменение обычных привычек в отношении еды, физической активности, использования косметики для шеи и чистки в течение месяца, предшествующего тесту;
• чувствительность к тестируемому продукту или его ингредиентам (должна быть оценена исследователем во время исходного визита);
• субъекты, чья недостаточная приверженность протоколу исследования предвидится;
• участие в аналогичном исследовании в настоящее время или в течение предыдущих 9 месяцев;
• дерматит;
• наличие кожных заболеваний на исследуемом участке в виде поражений, рубцов, пороков развития;
• рецидивирующий лицевой/лабиальный герпес;
• клиническое и значимое состояние кожи на исследуемом участке (например, активная экзема, псориаз, тяжелые формы розацеа, склеродермия, местные инфекции и тяжелые формы акне);
• сахарный диабет;
• эндокринное заболевание;
• печеночное расстройство;
• почечное расстройство;
• сердечное расстройство;
• легочное заболевание;
• рак;
• неврологическое или психологическое заболевание;
• воспалительное/иммуносупрессивное заболевание;
• лекарственная аллергия;
• Антикоагулянты и антиагреганты, антигистаминные, топические и системные кортикостероиды, наркотические, антидепрессивные, иммуносупрессивные средства (за исключением контрацептивного или гормонального лечения, начатого более 1 года назад);
• употребление наркотических средств, способных, по мнению следователя, повлиять на результаты исследования.