- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04003064
산화 스트레스를 통한 조기 임신에 대한 중금속의 영향
연구 개요
상세 설명
2019년 5월 1일부터 자연 유산 진단을 받은 환자가 코호트에 등록되었으며 제외 기준은 다음과 같습니다. 후속 조치가 불편합니다. 장기간의 약물 사용; 제왕절개 흉터 임신 및 기타 고위험 임신; 12주 이후의 임신 진단.
기준에 부합하는 코호트 환자는 입원 당일 전혈 정맥주사 3ml, 소변 5ml를 채취하여 소파술 및 흡인을 시행하고 중금속 수치를 검사하였다. 융모 조직의 일부를 유전자 검사를 위해 보냈고 결과를 추적했습니다. 또한, 시험을 위해 약 10g의 융모 조직을 동결시켰다. 융모 조직의 유전적 결과가 정상인 환자는 융모 샘플이 산화 스트레스 수준 검출을 거치게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Peking, 중국, 100730
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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연락하다:
- Xinyan Liu
- 전화번호: 01069156699 01069156699
- 이메일: cristinaO@163.com
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연락하다:
- Ou Jie
- 전화번호: 01069156699 01069156699
- 이메일: cristinaO@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
제외 기준:
북경 장기 거주자가 아닌 경우 후속 조치가 불편합니다. 장기간의 약물 사용; 제왕절개 흉터 임신 및 기타 고위험 임신; 12주 이후의 임신 진단.
설명
포함 기준:
1) 태아눈의 길이가 7mm 이상이고 심장활동이 없는 경우 2) 임신낭의 최대 zh 직경이 25mm 이상이고 태아 심장박동이 없다; 3) 난황낭이 없는 임신낭을 보이는 초음파 검사 후 2주 이상 심장박동이 없는 배아; 4) 초음파 검사 후 11일 이상 심장박동이 없는 배아는 난황낭 형태의 임신낭으로 나타났다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산화 스트레스 수준
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Xinyan U Liu, Peking Union Medical College Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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