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Influenza dei metalli pesanti sulla gravidanza precoce attraverso lo stress ossidativo

27 giugno 2019 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
I pazienti con diagnosi di aborto spontaneo sono arruolati nella coorte, nella coorte di pazienti che soddisfacevano i criteri, sono stati prelevati 3 ml di sangue intero per via endovenosa e 5 ml di urina per l'esame del livello di metalli pesanti. Parte del tessuto dei villi è stata inviata per i test genetici e i risultati sono stati tracciati. Inoltre, circa 10 g di tessuto dei villi sono stati congelati per il test. I pazienti con risultati genetici normali del tessuto dei villi avranno campioni di villi sottoposti a rilevamento del livello di stress ossidativo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dal 1 maggio 2019, i pazienti con diagnosi di aborto spontaneo sono arruolati nella coorte, i criteri di esclusione erano: non residenti a lungo termine a Pechino; Scomodo per il follow-up; Uso di droghe a lungo termine; Gravidanza cicatrice del taglio cesareo e altre gravidanze ad alto rischio; Diagnosi di gravidanza oltre le 12 settimane.

Nella coorte di pazienti che soddisfacevano i criteri, il giorno del ricovero sono stati prelevati 3 ml di sangue intero per via endovenosa e 5 ml di urina per raschiamento e aspirazione e sono stati testati i livelli di metalli pesanti. Parte del tessuto dei villi è stata inviata per i test genetici e i risultati sono stati tracciati. Inoltre, circa 10 g di tessuto dei villi sono stati congelati per il test. I pazienti con risultati genetici normali del tessuto dei villi avranno campioni di villi sottoposti a rilevamento del livello di stress ossidativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Peking, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Criteri di esclusione:

non residenti di lungo periodo a Pechino; Scomodo per il follow-up; Uso di droghe a lungo termine; Gravidanza cicatrice del taglio cesareo e altre gravidanze ad alto rischio; Diagnosi di gravidanza oltre le 12 settimane.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) la lunghezza del germoglio fetale è uguale o superiore a 7 mm e non c'è attività cardiaca; 2) il diametro massimo in zh del sacco della gravidanza è uguale o superiore a 25 mm e non vi è battito cardiaco fetale; 3) un embrione senza battito cardiaco a 2 settimane o più dopo l'esame ecografico che mostra un sacco gravidico senza sacco vitellino; 4) embrioni senza battito cardiaco per 11 giorni o più dopo che l'ecografia ha mostrato il sacco vitellino come un sacco di tipo gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
livello di stress ossidativo
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xinyan U Liu, Peking Union Medical College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HML2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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