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Influencia de los metales pesados ​​en el embarazo temprano a través del estrés oxidativo

27 de junio de 2019 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Las pacientes con diagnóstico de aborto espontáneo se inscriben en la cohorte, en la cohorte de pacientes que cumplieron con los criterios, se tomaron 3 ml de sangre total por vía intravenosa y 5 ml de orina para el examen de nivel de metales pesados. Parte del tejido de las vellosidades se envió a pruebas genéticas y se rastrearon los resultados. Además, se congelaron aproximadamente 10 g de tejido de vellosidades para la prueba. Los pacientes con resultados genéticos normales de tejido de vellosidades tendrán muestras de vellosidades que se someterán a la detección del nivel de estrés oxidativo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desde el 1 de mayo de 2019, las pacientes con diagnóstico de aborto espontáneo están inscritas en la cohorte, los criterios de exclusión fueron: no residentes a largo plazo en Pekín; Inconveniente para el seguimiento; Consumo de drogas a largo plazo; Embarazo con cicatriz de cesárea y otros embarazos de alto riesgo; Diagnóstico de embarazo más allá de las 12 semanas.

En la cohorte de pacientes que cumplían criterios, se tomaron 3ml de sangre total endovenosa y 5ml de orina el día del ingreso para legrado y aspiración, y se midieron los niveles de metales pesados. Parte del tejido de las vellosidades se envió a pruebas genéticas y se rastrearon los resultados. Además, se congelaron aproximadamente 10 g de tejido de vellosidades para la prueba. Los pacientes con resultados genéticos normales de tejido de vellosidades tendrán muestras de vellosidades que se someterán a la detección del nivel de estrés oxidativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Peking, Porcelana, 100730
        • Reclutamiento
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contacto:
          • Xinyan Liu
          • Número de teléfono: 01069156699 01069156699
          • Correo electrónico: cristinaO@163.com
        • Contacto:
          • Ou Jie
          • Número de teléfono: 01069156699 01069156699
          • Correo electrónico: cristinaO@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Criterio de exclusión:

no residentes a largo plazo en Pekín; Inconveniente para el seguimiento; Consumo de drogas a largo plazo; Embarazo con cicatriz de cesárea y otros embarazos de alto riesgo; Diagnóstico de embarazo más allá de las 12 semanas.

Descripción

Criterios de inclusión:

1) la longitud de la yema fetal es igual o mayor a 7 mm y no hay actividad cardíaca; 2) el diámetro máximo zh del saco del embarazo es igual o superior a 25 mm y no hay latidos cardíacos fetales; 3) un embrión sin latido cardíaco a las 2 semanas o más después de un examen de ultrasonido que muestra un saco de embarazo sin saco vitelino; 4) embriones sin latidos cardíacos durante 11 días o más después de que la ecografía mostrara el saco vitelino como un tipo de saco de embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
nivel de estrés oxidante
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Xinyan U Liu, Peking Union Medical College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de mayo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HML2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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