- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04003064
Influencia de los metales pesados en el embarazo temprano a través del estrés oxidativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde el 1 de mayo de 2019, las pacientes con diagnóstico de aborto espontáneo están inscritas en la cohorte, los criterios de exclusión fueron: no residentes a largo plazo en Pekín; Inconveniente para el seguimiento; Consumo de drogas a largo plazo; Embarazo con cicatriz de cesárea y otros embarazos de alto riesgo; Diagnóstico de embarazo más allá de las 12 semanas.
En la cohorte de pacientes que cumplían criterios, se tomaron 3ml de sangre total endovenosa y 5ml de orina el día del ingreso para legrado y aspiración, y se midieron los niveles de metales pesados. Parte del tejido de las vellosidades se envió a pruebas genéticas y se rastrearon los resultados. Además, se congelaron aproximadamente 10 g de tejido de vellosidades para la prueba. Los pacientes con resultados genéticos normales de tejido de vellosidades tendrán muestras de vellosidades que se someterán a la detección del nivel de estrés oxidativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Peking, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contacto:
- Xinyan Liu
- Número de teléfono: 01069156699 01069156699
- Correo electrónico: cristinaO@163.com
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Contacto:
- Ou Jie
- Número de teléfono: 01069156699 01069156699
- Correo electrónico: cristinaO@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Criterio de exclusión:
no residentes a largo plazo en Pekín; Inconveniente para el seguimiento; Consumo de drogas a largo plazo; Embarazo con cicatriz de cesárea y otros embarazos de alto riesgo; Diagnóstico de embarazo más allá de las 12 semanas.
Descripción
Criterios de inclusión:
1) la longitud de la yema fetal es igual o mayor a 7 mm y no hay actividad cardíaca; 2) el diámetro máximo zh del saco del embarazo es igual o superior a 25 mm y no hay latidos cardíacos fetales; 3) un embrión sin latido cardíaco a las 2 semanas o más después de un examen de ultrasonido que muestra un saco de embarazo sin saco vitelino; 4) embriones sin latidos cardíacos durante 11 días o más después de que la ecografía mostrara el saco vitelino como un tipo de saco de embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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nivel de estrés oxidante
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xinyan U Liu, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HML2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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