Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv těžkých kovů na časné těhotenství prostřednictvím oxidačního stresu

27. června 2019 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Do kohorty jsou zařazeny pacientky s diagnózou samovolného potratu, do kohorty pacientek splňujících kritéria byly odebrány 3ml plné krve intravenózně a 5ml moči na vyšetření hladiny těžkých kovů. Část tkáně klků byla odeslána na genetické testování a výsledky byly dohledány. Kromě toho bylo pro testování zmraženo asi 10 g tkáně klků. U pacientů s normálními genetickými výsledky tkáně klků budou vzorky klků procházet detekcí úrovně oxidačního stresu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od 1. května 2019 jsou do kohorty zařazováni pacienti s diagnózou samovolného potratu, vyřazovací kritéria byla: nejsou dlouhodobě rezidenti v Pekingu; Nepohodlné pro sledování; Dlouhodobé užívání drog; Těhotenství s jizvou po císařském řezu a další rizikové těhotenství; Diagnóza těhotenství po 12 týdnech.

V souboru pacientů splňujících kritéria byly v den přijetí na kyretáž a odsávání odebrány 3ml plné krve nitrožilně a 5ml moči a byly testovány hladiny těžkých kovů. Část tkáně klků byla odeslána na genetické testování a výsledky byly dohledány. Kromě toho bylo pro testování zmraženo asi 10 g tkáně klků. U pacientů s normálními genetickými výsledky tkáně klků budou vzorky klků procházet detekcí úrovně oxidačního stresu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xinyan U Liu
  • Telefonní číslo: 01069156699 01069156699
  • E-mail: cristinaO@163.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ou U Jie
  • Telefonní číslo: 01069156699 01069156699
  • E-mail: cristinaO@163.com

Studijní místa

  • Čína
      • Peking, Čína, 100730
        • Nábor
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria vyloučení:

nemají dlouhodobý pobyt v Pekingu; Nepohodlné pro sledování; Dlouhodobé užívání drog; Těhotenství s jizvou po císařském řezu a další rizikové těhotenství; Diagnóza těhotenství po 12 týdnech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) délka pupenu plodu je rovna nebo větší než 7 mm a není zde žádná srdeční aktivita; 2) maximální průměr zh těhotenského vaku je roven nebo větší než 25 mm a nedochází k žádnému srdečnímu tepu plodu; 3) embryo bez srdečního tepu 2 týdny nebo déle po ultrazvukovém vyšetření ukazující těhotenský váček bez žloutkového váčku; 4) embrya bez srdečního tepu po dobu 11 dnů nebo déle po ultrasonografii ukázala žloutkový váček jako typ těhotenského vaku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úroveň oxidačního stresu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xinyan U Liu, Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HML2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxidační stres

Klinické studie na Krev

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit