- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04003064
L'influence des métaux lourds sur la grossesse précoce par le stress oxydatif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Depuis le 1er mai 2019, les patientes avec un diagnostic d'avortement spontané sont enrôlées dans la cohorte, les critères d'exclusion étaient : non résidents de longue durée à Pékin ; Peu pratique pour le suivi ; Consommation de drogue à long terme ; Grossesse sur cicatrice de césarienne et autre grossesse à haut risque ; Diagnostic de grossesse au-delà de 12 semaines.
Dans la cohorte de patients répondant aux critères, 3 ml de sang total intraveineux et 5 ml d'urine ont été prélevés le jour de l'admission pour curetage et aspiration, et les niveaux de métaux lourds ont été testés. Une partie du tissu de villosités a été envoyée pour des tests génétiques et les résultats ont été retracés. De plus, environ 10 g de tissu de villosités ont été congelés pour les tests. Les patients avec des résultats génétiques normaux de tissu de villosités auront des échantillons de villosités passer par la détection du niveau de stress oxydatif.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Peking, Chine, 100730
- Recrutement
- Peking Union Medical College Hospital
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Contact:
- Xinyan Liu
- Numéro de téléphone: 01069156699 01069156699
- E-mail: cristinaO@163.com
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Contact:
- Ou Jie
- Numéro de téléphone: 01069156699 01069156699
- E-mail: cristinaO@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Critère d'exclusion:
pas des résidents de longue durée à Pékin ; Peu pratique pour le suivi ; Consommation de drogue à long terme ; Grossesse sur cicatrice de césarienne et autre grossesse à haut risque ; Diagnostic de grossesse au-delà de 12 semaines.
La description
Critère d'intégration:
1) la longueur du bourgeon fœtal est égale ou supérieure à 7 mm et il n'y a pas d'activité cardiaque ; 2) le diamètre maximal zh du sac de grossesse est égal ou supérieur à 25 mm et il n'y a pas de battement cardiaque fœtal ; 3) un embryon sans rythme cardiaque à 2 semaines ou plus après examen échographique montrant un sac de grossesse sans sac vitellin ; 4) les embryons sans rythme cardiaque pendant 11 jours ou plus après l'échographie ont montré le sac vitellin comme un sac de grossesse de type.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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niveau de stress oxydant
Délai: 1 an
|
1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xinyan U Liu, Peking Union Medical College Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HML2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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