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Einfluss von Schwermetallen auf die Frühschwangerschaft durch oxidativen Stress

27. Juni 2019 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital
Patienten mit der Diagnose einer spontanen Abtreibung werden in die Kohorte aufgenommen. In der Kohorte der Patienten, die die Kriterien erfüllten, wurden 3 ml Vollblut intravenös und 5 ml Urin zur Untersuchung des Schwermetallspiegels entnommen. Ein Teil des Zottengewebes wurde zur Genuntersuchung geschickt und die Ergebnisse wurden zurückverfolgt. Zusätzlich wurden etwa 10 g Zottengewebe zu Testzwecken eingefroren. Bei Patienten mit normalen genetischen Ergebnissen des Zottengewebes werden Zottenproben einer Bestimmung des oxidativen Stressniveaus unterzogen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ab dem 1. Mai 2019 werden Patienten mit der Diagnose einer spontanen Abtreibung in die Kohorte aufgenommen. Ausschlusskriterien waren: keine Langzeitaufenthalte in Peking; Unbequem für die Nachverfolgung; Langfristiger Drogenkonsum; Kaiserschnitt-Narbenschwangerschaft und andere Risikoschwangerschaften; Diagnose einer Schwangerschaft länger als 12 Wochen.

In der Kohorte von Patienten, die die Kriterien erfüllten, wurden am Tag der Aufnahme 3 ml Vollblut intravenös und 5 ml Urin zur Kürettage und Absaugung entnommen und der Schwermetallspiegel getestet. Ein Teil des Zottengewebes wurde zur Genuntersuchung geschickt und die Ergebnisse wurden zurückverfolgt. Zusätzlich wurden etwa 10 g Zottengewebe zu Testzwecken eingefroren. Bei Patienten mit normalen genetischen Ergebnissen des Zottengewebes werden Zottenproben einer Bestimmung des oxidativen Stressniveaus unterzogen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Peking, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ausschlusskriterien:

keine Langzeitbewohner in Peking; Unbequem für die Nachverfolgung; Langfristiger Drogenkonsum; Kaiserschnitt-Narbenschwangerschaft und andere Risikoschwangerschaften; Diagnose einer Schwangerschaft länger als 12 Wochen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1) die Länge der fetalen Knospe beträgt mindestens 7 mm und es liegt keine Herzaktivität vor; 2) der maximale zh-Durchmesser des Schwangerschaftssacks ist gleich oder größer als 25 mm und es gibt keinen fetalen Herzschlag; 3) ein Embryo ohne Herzschlag 2 Wochen oder länger nach der Ultraschalluntersuchung, der einen Schwangerschaftssack ohne Dottersack zeigt; 4) Embryonen ohne Herzschlag für 11 Tage oder länger, nachdem die Ultraschalluntersuchung den Dottersack als eine Art Schwangerschaftssack zeigte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Oxidierender Stresspegel
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Xinyan U Liu, Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HML2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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