- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04003064
Raskasmetallien vaikutus varhaiseen raskauteen oksidatiivisen stressin kautta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
1. toukokuuta 2019 alkaen potilaat, joilla on diagnosoitu spontaani abortti, otetaan kohorttiin, poissulkemiskriteerit olivat: ei ole pitkään asunut Pekingissä; Epämukava seuranta; Pitkäaikainen huumeiden käyttö; Keisarinleikkauksen arpi raskaus ja muut suuren riskin raskaudet; Yli 12 viikon raskauden diagnoosi.
Kriteerit täyttäneestä potilasryhmästä otettiin vastaanottopäivänä 3 ml kokoverta suonensisäisesti ja 5 ml virtsaa kuretaasi ja imua varten sekä raskasmetallipitoisuudet testattiin. Osa villikudoksesta lähetettiin geneettiseen testaukseen, ja tulokset jäljitettiin. Lisäksi noin 10 g villikudosta jäädytettiin testausta varten. Potilailta, joiden villikudoksen geneettiset tulokset ovat normaalit, villusnäytteistä tehdään oksidatiivisen stressin tason havaitseminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Peking, Kiina, 100730
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinyan Liu
- Puhelinnumero: 01069156699 01069156699
- Sähköposti: cristinaO@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ou Jie
- Puhelinnumero: 01069156699 01069156699
- Sähköposti: cristinaO@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Poissulkemiskriteerit:
ei ole pitkään asunut Pekingissä; Epämukava seuranta; Pitkäaikainen huumeiden käyttö; Keisarinleikkauksen arpi raskaus ja muut suuren riskin raskaudet; Yli 12 viikon raskauden diagnoosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) sikiön silmujen pituus on yhtä suuri tai suurempi kuin 7 mm ja sydämen toimintaa ei ole; 2) raskauspussin suurin zh-halkaisija on 25 mm tai suurempi, eikä sikiön sydämenlyöntiä ole; 3) alkio, jolla ei ole sykettä vähintään 2 viikon kuluttua ultraäänitutkimuksesta, jossa näkyy raskauspussi ilman keltuaispussia; 4) alkiot ilman sykettä 11 päivää tai kauemmin sen jälkeen, kun ultraääni osoitti keltuaisen pussin tyyppisenä raskauspussina.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
hapettava stressitaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xinyan U Liu, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HML2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .