- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04003064
Влияние тяжелых металлов на раннюю беременность через окислительный стресс
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С 1 мая 2019 г. в когорту включаются пациентки с диагнозом «самопроизвольный аборт», критерии исключения: давно не проживающие в Пекине; Неудобно для отслеживания; длительное употребление наркотиков; Беременность со шрамом от кесарева сечения и другая беременность с высоким риском; Диагностика беременности свыше 12 недель.
У когорты пациентов, которые соответствовали критериям, в день поступления было взято 3 мл цельной крови внутривенно и 5 мл мочи для выскабливания и аспирации, а также исследованы уровни тяжелых металлов. Часть ткани ворсинок отправили на генетическое тестирование, результаты прослежены. Кроме того, для тестирования было заморожено около 10 г ткани ворсинок. У пациентов с нормальными генетическими результатами ткани ворсинок образцы ворсинок проходят определение уровня окислительного стресса.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Peking, Китай, 100730
- Рекрутинг
- Peking Union Medical College Hospital
-
Контакт:
- Xinyan Liu
- Номер телефона: 01069156699 01069156699
- Электронная почта: cristinaO@163.com
-
Контакт:
- Ou Jie
- Номер телефона: 01069156699 01069156699
- Электронная почта: cristinaO@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Критерий исключения:
не постоянно проживающие в Пекине; Неудобно для отслеживания; длительное употребление наркотиков; Беременность со шрамом от кесарева сечения и другая беременность с высоким риском; Диагностика беременности свыше 12 недель.
Описание
Критерии включения:
1) длина плодного зачатка равна или больше 7 мм и отсутствует сердечная деятельность; 2) максимальный диаметр плодного яйца равен или превышает 25 мм, сердцебиение плода отсутствует; 3) эмбрион без сердцебиения через 2 недели и более после ультразвукового исследования с наличием плодного яйца без желточного мешка; 4) эмбрионы без сердцебиения в течение 11 дней и более после УЗИ показали желточный мешок как тип беременного мешка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень оксидантного стресса
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Xinyan U Liu, Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HML2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .