- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04003064
Tungmetallers innflytelse på tidlig graviditet gjennom oksidativt stress
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fra 1. mai 2019 er pasienter med diagnosen spontanabort registrert i kohorten, eksklusjonskriterier var: ikke langtidsboende i Peking; Upraktisk for oppfølging; Langsiktig bruk av narkotika; keisersnitt arr graviditet og annen høyrisiko graviditet; Diagnose av graviditet utover 12 uker.
I kohorten av pasienter som oppfylte kriteriene, ble det tatt 3 ml fullblod intravenøst og 5 ml urin på innleggelsesdagen for curettage og sug, og nivåene av tungmetaller ble testet. En del av villi-vevet ble sendt til genetisk testing, og resultatene ble sporet. I tillegg ble ca. 10 g villi-vev frosset ned for testing. Pasienter med normale genetiske resultater av villi-vev vil få villusprøver gjennom påvisning av oksidativt stressnivå.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Peking, Kina, 100730
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xinyan Liu
- Telefonnummer: 01069156699 01069156699
- E-post: cristinaO@163.com
-
Ta kontakt med:
- Ou Jie
- Telefonnummer: 01069156699 01069156699
- E-post: cristinaO@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Ekskluderingskriterier:
ikke langtidsboende i Peking; Upraktisk for oppfølging; Langsiktig bruk av narkotika; keisersnitt arr graviditet og annen høyrisiko graviditet; Diagnose av graviditet utover 12 uker.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) lengden på fosterknoppen er lik eller større enn 7 mm og det er ingen hjerteaktivitet; 2) den maksimale zh-diameteren til svangerskapssekken er lik eller større enn 25 mm, og det er ingen fosterhjerteslag; 3) et embryo uten hjerteslag ved 2 uker eller mer etter ultralydundersøkelse som viser en graviditetssekk uten plommesekk; 4) embryoer uten hjerteslag i 11 dager eller lenger etter ultrasonografi viste plommesekken som en type svangerskapssekk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
oksidant stressnivå
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Xinyan U Liu, Peking Union Medical College Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HML2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .