- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04003064
Invloed van zware metalen op vroege zwangerschap door oxidatieve stress
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vanaf 1 mei 2019 worden patiënten met de diagnose spontane abortus opgenomen in het cohort, de uitsluitingscriteria waren: geen langdurig ingezetene in Peking; Lastig bij opvolging; Langdurig drugsgebruik; Keizersnede littekenzwangerschap en andere risicovolle zwangerschappen; Diagnose van zwangerschap na 12 weken.
In het cohort van patiënten die aan de criteria voldeden, werd op de dag van opname 3 ml volbloed intraveneus en 5 ml urine afgenomen voor curettage en afzuiging, en werden de niveaus van zware metalen getest. Een deel van het villi-weefsel werd opgestuurd voor genetische tests en de resultaten werden opgespoord. Bovendien werd ongeveer 10 g villi-weefsel ingevroren om te testen. Patiënten met normale genetische resultaten van villi-weefsel zullen villus-monsters door oxidatieve stressniveau-detectie laten gaan.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Peking, China, 100730
- Werving
- Peking Union Medical College Hospital
-
Contact:
- Xinyan Liu
- Telefoonnummer: 01069156699 01069156699
- E-mail: cristinaO@163.com
-
Contact:
- Ou Jie
- Telefoonnummer: 01069156699 01069156699
- E-mail: cristinaO@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Uitsluitingscriteria:
geen langdurig ingezetenen in Peking; Lastig bij opvolging; Langdurig drugsgebruik; Keizersnede littekenzwangerschap en andere risicovolle zwangerschappen; Diagnose van zwangerschap na 12 weken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) de lengte van de foetale knop is gelijk aan of groter dan 7 mm en er is geen hartactiviteit; 2) de maximale zh-diameter van de zwangerschapszak is gelijk aan of groter dan 25 mm en er is geen foetale hartslag; 3) een embryo zonder hartslag na 2 weken of langer na echografisch onderzoek dat een zwangerschapszak zonder dooierzak laat zien; 4) embryo's zonder hartslag gedurende 11 dagen of langer nadat echografie de dooierzak als een type zwangerschapszak toonde.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
oxiderend stressniveau
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Xinyan U Liu, Peking Union Medical College Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HML2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .