- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04003064
Influência dos Metais Pesados na Gravidez Precoce Através do Estresse Oxidativo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A partir de 1º de maio de 2019, pacientes com diagnóstico de aborto espontâneo foram incluídos na coorte, os critérios de exclusão foram: não residentes de longo prazo em Pequim; Inconveniente para acompanhamento; Uso prolongado de drogas; Gravidez em cicatriz de cesariana e outras gestações de alto risco; Diagnóstico de gravidez além de 12 semanas.
Na coorte de pacientes que preencheram os critérios, 3ml de sangue total intravenoso e 5ml de urina foram coletados no dia da internação para curetagem e sucção, e os níveis de metais pesados foram testados. Parte do tecido das vilosidades foi enviada para testes genéticos e os resultados foram rastreados. Além disso, cerca de 10 g de tecido viloso foram congelados para teste. Pacientes com resultados genéticos normais de tecido viloso terão amostras de vilo passar por detecção de nível de estresse oxidativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Peking, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contato:
- Xinyan Liu
- Número de telefone: 01069156699 01069156699
- E-mail: cristinaO@163.com
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Contato:
- Ou Jie
- Número de telefone: 01069156699 01069156699
- E-mail: cristinaO@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Critério de exclusão:
não residentes de longa duração em Pequim; Inconveniente para acompanhamento; Uso prolongado de drogas; Gravidez em cicatriz de cesariana e outras gestações de alto risco; Diagnóstico de gravidez além de 12 semanas.
Descrição
Critério de inclusão:
1) o comprimento do broto fetal é igual ou superior a 7 mm e não há atividade cardíaca; 2) o diâmetro máximo zh do saco gestacional é igual ou superior a 25mm e não há batimento cardíaco fetal; 3) um embrião sem batimentos cardíacos em 2 semanas ou mais após o exame de ultrassom mostrando um saco gestacional sem saco vitelino; 4) embriões sem batimentos cardíacos por 11 dias ou mais após a ultrassonografia mostraram o saco vitelino como um tipo de saco gestacional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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nível de estresse oxidante
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Xinyan U Liu, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HML2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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