인간 유리체의 시티콜린 농도
2019년 6월 27일 업데이트: Istituto di Ricerca Neuroftalmologia S.r.l.
국소 투여 후 인간 유리체의 시티콜린 농도 평가: 단면 연구
적격 환자가 연구에 포함되었고 수술 전에 시티콜린 1% 점안액, 0.2% 고분자량 히알루론산 및 0.01% 벤즈알코늄 클로라이드 용액으로 치료를 받았습니다.
수술 시작 시 유리체 샘플을 채취하고 고성능 액체 크로마토그래피를 통해 유리체 농도의 시티콜린 및 그 대사물의 정성적/정량적 측정을 위해 분석했습니다.
연구 개요
상세 설명
방문 시 모든 환자는 최적 교정 시력 평가, 세극등 평가, 골드만 압평 안압계를 사용한 IOP 측정, 안저 확장 간접 검안경 검사를 포함한 포괄적인 안과 검사를 받았습니다.
또한, 모든 환자는 중앙 각막 두께(CCT) 및 각막 내피 세포 밀도(ECD) 평가와 관련된 스펙트럼 영역 광학 간섭 단층 촬영으로 중앙 망막 두께 측정을 받았습니다.
환자들은 시티콜린 1% 점안액, 0.2% 히알루론산 및 0.01% 염화벤잘코늄 용액 1방울을 수술 14일 전과 수술 2시간 전 1방울의 총 시간에 걸쳐 하루 3회 점안하여 치료를 시작하였다. .
5명의 환자가 대조군 역할을 했고 시티콜린이 없는 비히클 솔루션을 받았습니다.
이 연구의 주요 목표는 고성능 액체 크로마토그래피를 통해 국소 안약 투여 후 인간의 눈에서 생체 내 유리체 내 시티콜린 및 그 대사산물(콜린, 시티딘 및 우리딘)의 존재 및 농도를 평가하는 것이었습니다.
2차 목표는 치료된 수정체 및 유사 수정체 눈의 유리체에서 시티콜린과 그 대사산물 농도의 비교와 CCT 및 ECD를 포함한 연령 및 안구 생체 매개변수와의 상관관계였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00198
- Fondazione G.B. Bietti- IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력
- 유리체절제술을 위한 외과적 적응증을 동반한 망막전막(ERM) 진단
제외 기준:
- 지난 6개월간 레이저 치료 및 안과 수술
- 연구에 사용된 활성 성분에 대한 과민증
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 ERM과 다른 기타 전신 또는 안구 질환
- 실어증 또는 이전의 복잡한 백내장 수술
- 전방의 안내 렌즈(IOL)
- 지난 6개월 동안 전신성 시티콜린 또는 기타 잠재적인 신경보호제로 치료
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시티콜린 눈
환자들은 수술 전 14일과 수술 전 2시간 동안 시티콜린 1% 점안액, 0.2% 고분자 히알루론산 및 0.01% 염화벤잘코늄을 포함하는 점안액을 3방울/일 투여해야 했다.
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시티콜린 1% 안약, 0.2% 고분자량 히알루론산 및 0.01% 염화벤잘코늄을 함유한 용액으로 치료한 후 환자는 23G 표준 3-포트 평면형 유리체 절제술을 받았습니다.
수술 초기에 유리체 샘플을 채취하여 분석했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인간 유리체의 시티콜린 및 대사산물 농도
기간: 14 일
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국소 안약 투여 후 인간의 눈에서 생체 내 유리체의 시티콜린 및 그 대사산물(콜린, 시티딘 및 우리딘)의 존재 및 농도를 평가합니다.
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Phakic 및 pseudophakic 눈의 Citicoline 및 대사 산물 농도
기간: 14 일
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유수정체안과 가성수정체안의 유리체 내 시티콜린과 그 대사체 농도의 비교 및 연령, 중심각막두께, 각막내피세포밀도와의 상관관계.
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesco Oddone, MD, PHD, Fondazione G.B. Bietti, IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
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