Lifelight와 Standard of Care의 바이탈 사인 비교 - 개발 (VISION-D)
2021년 7월 23일 업데이트: Xim Limited
의학적 문제가 있거나 없는 환자와 자원봉사자를 모집합니다. 바이탈 사인 측정은 일반 장비로 2회 실시하고 동시에 비디오 데이터를 기록합니다.
수집된 데이터를 통해 인공 지능은 LifeLight 알고리즘을 개발하여 비디오 데이터 기반 바이탈 사인 모니터의 측정 정확도를 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
심박수, 혈압, 호흡수, 산소 수치와 같은 생체 신호를 올바르게 측정하려면 현재 여러 장비와 숙련된 직원이 필요합니다. LifeLight 앱은 휴대폰, 태블릿, 노트북 또는 스마트 TV의 카메라를 사용하여 동일한 생체 신호를 측정합니다. LifeLight의 AI 시스템은 피부색의 아주 작은 변화를 사용하여 추가 장비나 교육 없이, 접촉 없이 이러한 값을 계산할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 정확도 수준을 입증하기 위한 후속 검증 연구를 위해 LifeLight 시스템의 정확도를 개선하는 것입니다. 조사관은 의학적 문제 유무에 관계없이 환자, 직원 및 방문자를 모집하고 일반 장비로 두 번 바이탈 사인 측정과 동시에 비디오 데이터를 기록합니다. 이를 통해 결과를 검증할 후속 연구에 앞서 LifeLight 알고리즘을 개발하는 AI가 알고리즘을 더 정확하게 만들 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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England
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Portsmouth, England, 영국, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함/제외 기준은 장치의 제안된 용도로 제한되므로 성별에 관계없이 3세 이상의 개인만 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 나1. I3를 만족할 만큼 영어에 능통합니다.
- 나2. 모든 학습 요구 사항을 준수할 수 있고 기꺼이 준수합니다.
- 나3. 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다(16세 미만인 경우 부모 또는 법적 보호자 포함).
제외 기준:
- 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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입원환자
생명징후 측정 - 치료 표준 및 프로토타입
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바이탈 사인은 동시에 디지털 비디오 데이터를 기록하면서 표준 치료 장비로 두 번 측정됩니다.
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외래환자
생명징후 측정 - 치료 표준 및 프로토타입
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바이탈 사인은 동시에 디지털 비디오 데이터를 기록하면서 표준 치료 장비로 두 번 측정됩니다.
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건강한 통제
생명징후 측정 - 치료 표준 및 프로토타입
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바이탈 사인은 동시에 디지털 비디오 데이터를 기록하면서 표준 치료 장비로 두 번 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압 수치
기간: 단일 방문; 최대 하루
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디지털 비디오 데이터와 치료 표준 측정의 비교
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단일 방문; 최대 하루
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산소 포화도 판독
기간: 단일 방문; 최대 하루
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디지털 비디오 데이터와 치료 표준 측정의 비교
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단일 방문; 최대 하루
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심박수(맥박) 판독값
기간: 단일 방문; 최대 하루
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디지털 비디오 데이터와 치료 표준 측정의 비교
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단일 방문; 최대 하루
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호흡
기간: 단일 방문; 최대 하루
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디지털 비디오 데이터와 치료 표준 측정의 비교
|
단일 방문; 최대 하루
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PHT/2018/25 IRAS ID 242581
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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