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Confronto dei segni vitali tra Lifelight e standard di cura - Sviluppo (VISION-D)

23 luglio 2021 aggiornato da: Xim Limited
Saranno reclutati pazienti e volontari sia con che senza problemi medici; le misurazioni dei segni vitali vengono effettuate due volte con le normali apparecchiature e contemporaneamente durante la registrazione dei dati video. I dati raccolti consentiranno all'Intelligenza Artificiale di sviluppare l'algoritmo LifeLight per migliorare l'accuratezza delle misurazioni del suo monitor dei segni vitali basato su dati video.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Segni vitali come frequenza cardiaca, pressione sanguigna, frequenza respiratoria e livelli di ossigeno attualmente richiedono diverse apparecchiature e personale addestrato per essere misurati correttamente. L'app LifeLight misura gli stessi segni vitali utilizzando una fotocamera in un telefono, tablet, laptop o smart TV. Utilizzando cambiamenti molto piccoli nel colore della tua pelle, il sistema AI di LifeLight può calcolare questi valori senza alcuna attrezzatura o addestramento extra e senza contatto.

Lo scopo di questo studio di ricerca è migliorare l'accuratezza del sistema LifeLight in vista di un successivo studio di convalida per dimostrare il livello di accuratezza. Gli investigatori recluteranno pazienti, personale e visitatori, sia con che senza problemi medici, e prenderanno le misurazioni dei segni vitali due volte con le normali apparecchiature e registrando contemporaneamente i dati video. Ciò consentirà all'IA che sviluppa l'algoritmo LifeLight di renderlo più accurato, prima di uno studio successivo che convaliderà i risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • England
      • Portsmouth, England, Regno Unito, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

3 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I criteri di inclusione/esclusione sono limitati all'uso previsto proposto del dispositivo, pertanto saranno inclusi nello studio solo individui, di qualsiasi sesso, di età superiore ai 3 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I1. Conoscenza sufficiente della lingua inglese per soddisfare I3.
  • Io2. In grado e disposto a soddisfare tutti i requisiti di studio.
  • Io3. In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto alla partecipazione (anche da parte di un genitore o tutore legale se di età inferiore a 16 anni).

Criteri di esclusione:

  • Non ci sono criteri di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ricoverati
Misurazione dei segni vitali - standard di cura e prototipo
Dispositivo: Misurazione dei segni vitali
I segni vitali vengono misurati due volte con apparecchiature standard di cura durante la registrazione di dati video digitali allo stesso tempo.
ambulatoriali
Misurazione dei segni vitali - standard di cura e prototipo
Dispositivo: Misurazione dei segni vitali
I segni vitali vengono misurati due volte con apparecchiature standard di cura durante la registrazione di dati video digitali allo stesso tempo.
Controlli sani
Misurazione dei segni vitali - standard di cura e prototipo
Dispositivo: Misurazione dei segni vitali
I segni vitali vengono misurati due volte con apparecchiature standard di cura durante la registrazione di dati video digitali allo stesso tempo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Letture della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Visita singola; fino a un giorno
Confronto dei dati video digitali con la misurazione dello standard di cura
Visita singola; fino a un giorno
Letture della saturazione dell'ossigeno
Lasso di tempo: Visita singola; fino a un giorno
Confronto dei dati video digitali con la misurazione dello standard di cura
Visita singola; fino a un giorno
Letture della frequenza cardiaca (polso).
Lasso di tempo: Visita singola; fino a un giorno
Confronto dei dati video digitali con la misurazione dello standard di cura
Visita singola; fino a un giorno
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Visita singola; fino a un giorno
Confronto dei dati video digitali con la misurazione dello standard di cura
Visita singola; fino a un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xim Limited

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHT/2018/25 IRAS ID 242581

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misurazione dei segni vitali

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