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Lifelight と標準治療のバイタル サインの比較 - 開発 (VISION-D)

2021年7月23日 更新者:Xim Limited
医学的問題の有無にかかわらず、患者とボランティアが募集されます。バイタル サインの測定は、通常の機器で 2 回行われ、同時にビデオ データを記録します。 収集されたデータにより、人工知能は LifeLight アルゴリズムを開発し、ビデオ データ ベースのバイタル サイン モニターの測定精度を向上させることができます。

調査の概要

詳細な説明

現在、心拍数、血圧、呼吸数、酸素レベルなどのバイタル サインを適切に測定するには、いくつかの機器と訓練を受けたスタッフが必要です。 LifeLight アプリは、携帯電話、タブレット、ラップトップ、またはスマート TV のカメラを使用して、同じバイタル サインを測定します。 LifeLight の AI システムは、肌の色のごくわずかな変化を利用することで、追加の機器やトレーニングを必要とせず、接触することなくこれらの値を計算できます。

この調査研究の目的は、精度のレベルを証明するための後続の検証研究を視野に入れて、LifeLight システムの精度を向上させることです。 調査官は、医学的問題の有無にかかわらず、患者、スタッフ、および訪問者を募集し、通常の機器でバイタルサインを2回測定し、同時にビデオデータを記録します。 これにより、LifeLight アルゴリズムを開発する AI は、結果を検証する後続の研究の前に、アルゴリズムをより正確にすることができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

9000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • England
      • Portsmouth、England、イギリス、PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

包含/除外基準は、デバイスの提案された使用目的に限定されているため、性別を問わず、3 歳以上の個人のみが研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • I1. I3 を満たすのに十分な英語力。
  • I2. -すべての研究要件を順守する能力と意欲がある。
  • I3. -参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する(16歳未満の場合は親または法定後見人を含む)。

除外基準:

  • 除外基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
入院患者
バイタルサイン測定 - 標準治療とプロトタイプ
バイタル サインは、デジタル ビデオ データを同時に記録しながら、標準的なケア機器で 2 回測定されます。
外来患者
バイタルサイン測定 - 標準治療とプロトタイプ
バイタル サインは、デジタル ビデオ データを同時に記録しながら、標準的なケア機器で 2 回測定されます。
健康管理
バイタルサイン測定 - 標準治療とプロトタイプ
バイタル サインは、デジタル ビデオ データを同時に記録しながら、標準的なケア機器で 2 回測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧測定値
時間枠:1回の訪問; 1日まで
デジタルビデオデータと標準治療測定の比較
1回の訪問; 1日まで
酸素飽和度の測定値
時間枠:1回の訪問; 1日まで
デジタルビデオデータと標準治療測定の比較
1回の訪問; 1日まで
心拍数 (パルス) 測定値
時間枠:1回の訪問; 1日まで
デジタルビデオデータと標準治療測定の比較
1回の訪問; 1日まで
呼吸数
時間枠:1回の訪問; 1日まで
デジタルビデオデータと標準治療測定の比較
1回の訪問; 1日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2021年5月1日

研究の完了 (実際)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月28日

最初の投稿 (実際)

2019年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月23日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PHT/2018/25 IRAS ID 242581

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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