Vital Sign-sammenligning mellom Lifelight og Standard of Care - Utvikling (VISION-D)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vitale tegn som hjertefrekvens, blodtrykk, pustefrekvens og oksygennivåer trenger i dag flere utstyrsdeler og opplært personale for å bli målt riktig. LifeLight-appen måler de samme vitale tegnene ved hjelp av et kamera i en telefon, nettbrett, bærbar PC eller smart-TV. Ved å bruke svært små endringer i fargen på huden din, kan LifeLights AI-system beregne disse verdiene uten ekstra utstyr eller trening, og uten kontakt.
Målet med denne forskningsstudien er å forbedre nøyaktigheten til LifeLight-systemet med sikte på en påfølgende valideringsstudie for å bevise nøyaktighetsnivået. Etterforskerne skal rekruttere pasienter, ansatte og besøkende, både med og uten medisinske problemer, og ta vitale tegnmålinger to ganger med vanlig utstyr og samtidig ta opp videodata. Dette vil tillate AI-en som utvikler LifeLight-algoritmen å gjøre den mer nøyaktig, før en påfølgende studie som vil validere resultatene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
England
-
Portsmouth, England, Storbritannia, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I1. Tilstrekkelig fortrolig med engelsk for å tilfredsstille I3.
- I2. Evne og villig til å oppfylle alle studiekrav.
- I3. Kan og er villig til å gi skriftlig informert samtykke til å delta (inkludert av forelder eller verge hvis under 16 år).
Ekskluderingskriterier:
- Det er ingen eksklusjonskriterier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
innlagte pasienter
Måling av vitale tegn - standard for omsorg og prototype
|
Vitale tegn måles to ganger med standard pleieutstyr mens du tar opp digitale videodata samtidig.
|
|
polikliniske pasienter
Måling av vitale tegn - standard for omsorg og prototype
|
Vitale tegn måles to ganger med standard pleieutstyr mens du tar opp digitale videodata samtidig.
|
|
Sunne kontroller
Måling av vitale tegn - standard for omsorg og prototype
|
Vitale tegn måles to ganger med standard pleieutstyr mens du tar opp digitale videodata samtidig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykksmålinger
Tidsramme: Enkelt besøk; opptil en dag
|
Sammenligning av digitale videodata med standard omsorgsmåling
|
Enkelt besøk; opptil en dag
|
|
Oksygenmetningsmålinger
Tidsramme: Enkelt besøk; opptil en dag
|
Sammenligning av digitale videodata med standard omsorgsmåling
|
Enkelt besøk; opptil en dag
|
|
Hjertefrekvens (puls) avlesninger
Tidsramme: Enkelt besøk; opptil en dag
|
Sammenligning av digitale videodata med standard omsorgsmåling
|
Enkelt besøk; opptil en dag
|
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Enkelt besøk; opptil en dag
|
Sammenligning av digitale videodata med standard omsorgsmåling
|
Enkelt besøk; opptil en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PHT/2018/25 IRAS ID 242581
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .