- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04003662
Vital Sign-sammenligning mellem Lifelight og Standard of Care - Udvikling (VISION-D)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Vitale tegn som hjertefrekvens, blodtryk, vejrtrækningsfrekvens og iltniveau har i øjeblikket brug for flere stykker udstyr og uddannet personale for at blive målt korrekt. LifeLight-appen måler de samme vitale tegn ved hjælp af et kamera i en telefon, tablet, bærbar computer eller smart-tv. Ved at bruge meget små ændringer i din hudfarve, kan LifeLights AI-system beregne disse værdier uden ekstra udstyr eller træning og uden kontakt.
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at forbedre nøjagtigheden af LifeLight-systemet med henblik på en efterfølgende valideringsundersøgelse for at bevise nøjagtighedsniveauet. Efterforskerne vil rekruttere patienter, personale og besøgende, både med og uden medicinske problemer, og tage vitale tegnmålinger to gange med normalt udstyr og samtidig optage videodata. Dette vil gøre det muligt for den kunstige intelligens, der udvikler LifeLight-algoritmen, at gøre den mere nøjagtig forud for en efterfølgende undersøgelse, som vil validere resultaterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
England
-
Portsmouth, England, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I1. Tilstrækkelig fortrolig med det engelske sprog til at tilfredsstille I3.
- I2. Kan og er villig til at overholde alle studiekrav.
- I3. Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage (inklusive af forælder eller værge, hvis under 16 år).
Ekskluderingskriterier:
- Der er ingen udelukkelseskriterier.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
indlagte patienter
Vitale tegn måling - standard for pleje og prototype
|
Vitale tegn måles to gange med standardudstyr, mens der optages digitale videodata på samme tid.
|
|
ambulante patienter
Vitale tegn måling - standard for pleje og prototype
|
Vitale tegn måles to gange med standardudstyr, mens der optages digitale videodata på samme tid.
|
|
Sund kontrol
Vitale tegn måling - standard for pleje og prototype
|
Vitale tegn måles to gange med standardudstyr, mens der optages digitale videodata på samme tid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryksaflæsninger
Tidsramme: Enkeltbesøg; op til en dag
|
Sammenligning af digitale videodata med standardmålinger
|
Enkeltbesøg; op til en dag
|
|
Iltmætningsaflæsninger
Tidsramme: Enkeltbesøg; op til en dag
|
Sammenligning af digitale videodata med standardmålinger
|
Enkeltbesøg; op til en dag
|
|
Pulsmålinger
Tidsramme: Enkeltbesøg; op til en dag
|
Sammenligning af digitale videodata med standardmålinger
|
Enkeltbesøg; op til en dag
|
|
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Enkeltbesøg; op til en dag
|
Sammenligning af digitale videodata med standardmålinger
|
Enkeltbesøg; op til en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PHT/2018/25 IRAS ID 242581
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .