Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vital Sign-sammenligning mellem Lifelight og Standard of Care - Udvikling (VISION-D)

23. juli 2021 opdateret af: Xim Limited
Patienter og frivillige både med og uden medicinske problemer vil blive rekrutteret; Vitale tegn-målinger tages to gange med normalt udstyr og mens der optages videodata på samme tid. De indsamlede data vil give den kunstige intelligens mulighed for at udvikle LifeLight-algoritmen til at forbedre målenøjagtigheden af ​​dens videodatabaserede vitale tegnmonitor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vitale tegn som hjertefrekvens, blodtryk, vejrtrækningsfrekvens og iltniveau har i øjeblikket brug for flere stykker udstyr og uddannet personale for at blive målt korrekt. LifeLight-appen måler de samme vitale tegn ved hjælp af et kamera i en telefon, tablet, bærbar computer eller smart-tv. Ved at bruge meget små ændringer i din hudfarve, kan LifeLights AI-system beregne disse værdier uden ekstra udstyr eller træning og uden kontakt.

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at forbedre nøjagtigheden af ​​LifeLight-systemet med henblik på en efterfølgende valideringsundersøgelse for at bevise nøjagtighedsniveauet. Efterforskerne vil rekruttere patienter, personale og besøgende, både med og uden medicinske problemer, og tage vitale tegnmålinger to gange med normalt udstyr og samtidig optage videodata. Dette vil gøre det muligt for den kunstige intelligens, der udvikler LifeLight-algoritmen, at gøre den mere nøjagtig forud for en efterfølgende undersøgelse, som vil validere resultaterne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • England
      • Portsmouth, England, Det Forenede Kongerige, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusions-/eksklusionskriterierne er begrænset til den foreslåede tilsigtede brug af enheden, derfor vil kun personer, uanset køn, over 3 år blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I1. Tilstrækkelig fortrolig med det engelske sprog til at tilfredsstille I3.
  • I2. Kan og er villig til at overholde alle studiekrav.
  • I3. Kan og er villig til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage (inklusive af forælder eller værge, hvis under 16 år).

Ekskluderingskriterier:

  • Der er ingen udelukkelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
indlagte patienter
Vitale tegn måling - standard for pleje og prototype
Vitale tegn måles to gange med standardudstyr, mens der optages digitale videodata på samme tid.
ambulante patienter
Vitale tegn måling - standard for pleje og prototype
Vitale tegn måles to gange med standardudstyr, mens der optages digitale videodata på samme tid.
Sund kontrol
Vitale tegn måling - standard for pleje og prototype
Vitale tegn måles to gange med standardudstyr, mens der optages digitale videodata på samme tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksaflæsninger
Tidsramme: Enkeltbesøg; op til en dag
Sammenligning af digitale videodata med standardmålinger
Enkeltbesøg; op til en dag
Iltmætningsaflæsninger
Tidsramme: Enkeltbesøg; op til en dag
Sammenligning af digitale videodata med standardmålinger
Enkeltbesøg; op til en dag
Pulsmålinger
Tidsramme: Enkeltbesøg; op til en dag
Sammenligning af digitale videodata med standardmålinger
Enkeltbesøg; op til en dag
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Enkeltbesøg; op til en dag
Sammenligning af digitale videodata med standardmålinger
Enkeltbesøg; op til en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHT/2018/25 IRAS ID 242581

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner