- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04003662
Comparación de signos vitales entre Lifelight y Standard of Care - Desarrollo (VISION-D)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los signos vitales, como la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la frecuencia respiratoria y los niveles de oxígeno, actualmente necesitan varios equipos y personal capacitado para poder medirlos correctamente. La aplicación LifeLight mide los mismos signos vitales usando una cámara en un teléfono, tableta, computadora portátil o televisor inteligente. Mediante el uso de cambios muy pequeños en el color de su piel, el sistema de IA de LifeLight puede calcular estos valores sin ningún equipo o capacitación adicional, y sin contacto.
El objetivo de este estudio de investigación es mejorar la precisión del sistema LifeLight con vistas a un posterior estudio de Validación para probar el nivel de precisión. Los investigadores reclutarán pacientes, personal y visitantes, con y sin problemas médicos, y tomarán medidas de signos vitales dos veces con equipo normal y mientras graban datos de video al mismo tiempo. Esto permitirá que la IA que desarrolla el algoritmo LifeLight lo haga más preciso, previo a un estudio posterior que validará los resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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England
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Portsmouth, England, Reino Unido, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- I1. Suficientemente versado en el idioma inglés para satisfacer I3.
- I2. Capaz y dispuesto a cumplir con todos los requisitos de estudio.
- I3. Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito para participar (incluso por parte de los padres o tutores legales si es menor de 16 años).
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes hospitalizados
Medición de signos vitales: estándar de cuidado y prototipo
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Los signos vitales se miden dos veces con equipo estándar de cuidado mientras se graban datos de video digital al mismo tiempo.
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pacientes ambulatorios
Medición de signos vitales: estándar de cuidado y prototipo
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Los signos vitales se miden dos veces con equipo estándar de cuidado mientras se graban datos de video digital al mismo tiempo.
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Controles saludables
Medición de signos vitales: estándar de cuidado y prototipo
|
Los signos vitales se miden dos veces con equipo estándar de cuidado mientras se graban datos de video digital al mismo tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lecturas de presión arterial
Periodo de tiempo: Visita única; hasta un dia
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Comparación de datos de video digital con la medición estándar de atención
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Visita única; hasta un dia
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Lecturas de saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Visita única; hasta un dia
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Comparación de datos de video digital con la medición estándar de atención
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Visita única; hasta un dia
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Lecturas de frecuencia cardíaca (pulso)
Periodo de tiempo: Visita única; hasta un dia
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Comparación de datos de video digital con la medición estándar de atención
|
Visita única; hasta un dia
|
|
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Visita única; hasta un dia
|
Comparación de datos de video digital con la medición estándar de atención
|
Visita única; hasta un dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PHT/2018/25 IRAS ID 242581
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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