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Comparación de signos vitales entre Lifelight y Standard of Care - Desarrollo (VISION-D)

23 de julio de 2021 actualizado por: Xim Limited
Se reclutarán pacientes y voluntarios con y sin problemas médicos; las mediciones de signos vitales se toman dos veces con equipo normal y mientras se graban datos de video al mismo tiempo. Los datos recopilados permitirán que la Inteligencia Artificial desarrolle el algoritmo LifeLight para mejorar la precisión de la medición de su monitor de signos vitales basado en datos de video.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los signos vitales, como la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la frecuencia respiratoria y los niveles de oxígeno, actualmente necesitan varios equipos y personal capacitado para poder medirlos correctamente. La aplicación LifeLight mide los mismos signos vitales usando una cámara en un teléfono, tableta, computadora portátil o televisor inteligente. Mediante el uso de cambios muy pequeños en el color de su piel, el sistema de IA de LifeLight puede calcular estos valores sin ningún equipo o capacitación adicional, y sin contacto.

El objetivo de este estudio de investigación es mejorar la precisión del sistema LifeLight con vistas a un posterior estudio de Validación para probar el nivel de precisión. Los investigadores reclutarán pacientes, personal y visitantes, con y sin problemas médicos, y tomarán medidas de signos vitales dos veces con equipo normal y mientras graban datos de video al mismo tiempo. Esto permitirá que la IA que desarrolla el algoritmo LifeLight lo haga más preciso, previo a un estudio posterior que validará los resultados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

9000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • England
      • Portsmouth, England, Reino Unido, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los criterios de inclusión/exclusión se limitan al uso previsto propuesto del dispositivo, por lo tanto, solo se incluirán en el estudio personas, de cualquier sexo, mayores de 3 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • I1. Suficientemente versado en el idioma inglés para satisfacer I3.
  • I2. Capaz y dispuesto a cumplir con todos los requisitos de estudio.
  • I3. Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito para participar (incluso por parte de los padres o tutores legales si es menor de 16 años).

Criterio de exclusión:

  • No hay criterios de exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes hospitalizados
Medición de signos vitales: estándar de cuidado y prototipo
Los signos vitales se miden dos veces con equipo estándar de cuidado mientras se graban datos de video digital al mismo tiempo.
pacientes ambulatorios
Medición de signos vitales: estándar de cuidado y prototipo
Los signos vitales se miden dos veces con equipo estándar de cuidado mientras se graban datos de video digital al mismo tiempo.
Controles saludables
Medición de signos vitales: estándar de cuidado y prototipo
Los signos vitales se miden dos veces con equipo estándar de cuidado mientras se graban datos de video digital al mismo tiempo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lecturas de presión arterial
Periodo de tiempo: Visita única; hasta un dia
Comparación de datos de video digital con la medición estándar de atención
Visita única; hasta un dia
Lecturas de saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: Visita única; hasta un dia
Comparación de datos de video digital con la medición estándar de atención
Visita única; hasta un dia
Lecturas de frecuencia cardíaca (pulso)
Periodo de tiempo: Visita única; hasta un dia
Comparación de datos de video digital con la medición estándar de atención
Visita única; hasta un dia
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Visita única; hasta un dia
Comparación de datos de video digital con la medición estándar de atención
Visita única; hasta un dia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PHT/2018/25 IRAS ID 242581

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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