Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vital Sign-vergelijking tussen Lifelight en zorgstandaard - ontwikkeling (VISION-D)

23 juli 2021 bijgewerkt door: Xim Limited
Patiënten en vrijwilligers met en zonder medische problemen worden geworven; metingen van de vitale functies worden twee keer uitgevoerd met normale apparatuur en tegelijkertijd met het opnemen van videogegevens. Met de verzamelde gegevens kan de kunstmatige intelligentie het LifeLight-algoritme ontwikkelen om de meetnauwkeurigheid van de op videogegevens gebaseerde monitor voor vitale functies te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vitale functies zoals hartslag, bloeddruk, ademhaling en zuurstofniveaus hebben momenteel verschillende apparaten en getraind personeel nodig om goed te kunnen worden gemeten. De LifeLight-app meet dezelfde vitale functies met behulp van een camera in een telefoon, tablet, laptop of smart-tv. Door gebruik te maken van zeer kleine veranderingen in de kleur van uw huid, kan het AI-systeem van LifeLight deze waarden berekenen zonder extra apparatuur of training, en zonder contact.

Het doel van dit onderzoek is om de nauwkeurigheid van het LifeLight-systeem te verbeteren met het oog op een volgende validatiestudie om het nauwkeurigheidsniveau te bewijzen. De onderzoekers zullen patiënten, personeel en bezoekers rekruteren, zowel met als zonder medische problemen, en twee keer metingen van de vitale functies uitvoeren met normale apparatuur en tegelijkertijd videogegevens opnemen. Hierdoor kan de AI die het LifeLight-algoritme ontwikkelt, het nauwkeuriger maken, voorafgaand aan een volgende studie die de resultaten zal valideren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • England
      • Portsmouth, England, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De opname-/uitsluitingscriteria zijn beperkt tot het voorgestelde beoogde gebruik van het apparaat, daarom zullen alleen personen van elk geslacht ouder dan 3 jaar in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ik1. Voldoende beheersing van de Engelse taal om te voldoen aan I3.
  • ik2. In staat en bereid om aan alle studievereisten te voldoen.
  • I3. In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname (ook door ouder of wettelijke voogd indien jonger dan 16 jaar).

Uitsluitingscriteria:

  • Er zijn geen uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
intramurale patiënten
Meting van vitale functies - zorgstandaard en prototype
Apparaat: Meting van vitale functies
Vitale functies worden twee keer gemeten met standaard zorgapparatuur terwijl tegelijkertijd digitale videogegevens worden opgenomen.
poliklinische patiënten
Meting van vitale functies - zorgstandaard en prototype
Apparaat: Meting van vitale functies
Vitale functies worden twee keer gemeten met standaard zorgapparatuur terwijl tegelijkertijd digitale videogegevens worden opgenomen.
Gezonde controles
Meting van vitale functies - zorgstandaard en prototype
Apparaat: Meting van vitale functies
Vitale functies worden twee keer gemeten met standaard zorgapparatuur terwijl tegelijkertijd digitale videogegevens worden opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddrukmetingen
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek; tot één dag
Vergelijking van digitale videogegevens met standaardzorgmetingen
Eenmalig bezoek; tot één dag
Zuurstofverzadigingsmetingen
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek; tot één dag
Vergelijking van digitale videogegevens met standaardzorgmetingen
Eenmalig bezoek; tot één dag
Hartslag (pols) metingen
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek; tot één dag
Vergelijking van digitale videogegevens met standaardzorgmetingen
Eenmalig bezoek; tot één dag
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Eenmalig bezoek; tot één dag
Vergelijking van digitale videogegevens met standaardzorgmetingen
Eenmalig bezoek; tot één dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xim Limited

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PHT/2018/25 IRAS ID 242581

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren