Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie funkcji życiowych między światłem życia a standardem opieki — rozwój (VISION-D)

23 lipca 2021 zaktualizowane przez: Xim Limited
Rekrutowani będą pacjenci i wolontariusze zarówno z problemami zdrowotnymi, jak i bez; pomiary parametrów życiowych są wykonywane dwukrotnie przy użyciu zwykłego sprzętu i podczas jednoczesnego rejestrowania danych wideo. Zebrane dane pozwolą sztucznej inteligencji opracować algorytm LifeLight w celu poprawy dokładności pomiarów monitora parametrów życiowych opartego na danych wideo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Parametry życiowe, takie jak tętno, ciśnienie krwi, częstość oddechów i poziom tlenu, wymagają obecnie kilku urządzeń i przeszkolonego personelu, aby mogły być prawidłowo mierzone. Aplikacja LifeLight mierzy te same parametry życiowe za pomocą kamery w telefonie, tablecie, laptopie lub smart TV. Wykorzystując bardzo małe zmiany koloru skóry, system sztucznej inteligencji LifeLight może obliczyć te wartości bez dodatkowego sprzętu lub szkolenia oraz bez kontaktu.

Celem tego badania badawczego jest poprawa dokładności systemu LifeLight z myślą o późniejszym badaniu walidacyjnym w celu udowodnienia poziomu dokładności. Badacze będą rekrutować pacjentów, personel i gości, zarówno z problemami zdrowotnymi, jak i bez nich, oraz dwukrotnie przeprowadzać pomiary parametrów życiowych przy użyciu zwykłego sprzętu i jednocześnie rejestrować dane wideo. Umożliwi to sztucznej inteligencji, która opracowuje algorytm LifeLight, zwiększenie jego dokładności przed kolejnym badaniem, które zweryfikuje wyniki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • England
      • Portsmouth, England, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria włączenia/wyłączenia są ograniczone do proponowanego zamierzonego zastosowania urządzenia, dlatego badaniem zostaną objęte wyłącznie osoby dowolnej płci w wieku powyżej 3 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • I1. Wystarczająco biegły w języku angielskim, aby spełnić I3.
  • I2. Zdolny i chętny do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących studiów.
  • I3. Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody na udział (w tym rodzica lub opiekuna prawnego, jeśli ma mniej niż 16 lat).

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma kryteriów wykluczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjenci szpitalni
Pomiar parametrów życiowych - standard opieki i prototyp
Parametry życiowe są mierzone dwukrotnie za pomocą standardowego sprzętu medycznego, jednocześnie rejestrując cyfrowe dane wideo.
ambulatoryjne
Pomiar parametrów życiowych - standard opieki i prototyp
Parametry życiowe są mierzone dwukrotnie za pomocą standardowego sprzętu medycznego, jednocześnie rejestrując cyfrowe dane wideo.
Zdrowe kontrole
Pomiar parametrów życiowych - standard opieki i prototyp
Parametry życiowe są mierzone dwukrotnie za pomocą standardowego sprzętu medycznego, jednocześnie rejestrując cyfrowe dane wideo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odczyty ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta; do jednego dnia
Porównanie cyfrowych danych wideo z pomiarem standardu opieki
Pojedyncza wizyta; do jednego dnia
Odczyty nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta; do jednego dnia
Porównanie cyfrowych danych wideo z pomiarem standardu opieki
Pojedyncza wizyta; do jednego dnia
Odczyty tętna (pulsu).
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta; do jednego dnia
Porównanie cyfrowych danych wideo z pomiarem standardu opieki
Pojedyncza wizyta; do jednego dnia
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta; do jednego dnia
Porównanie cyfrowych danych wideo z pomiarem standardu opieki
Pojedyncza wizyta; do jednego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHT/2018/25 IRAS ID 242581

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj