- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04003662
Porównanie funkcji życiowych między światłem życia a standardem opieki — rozwój (VISION-D)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Parametry życiowe, takie jak tętno, ciśnienie krwi, częstość oddechów i poziom tlenu, wymagają obecnie kilku urządzeń i przeszkolonego personelu, aby mogły być prawidłowo mierzone. Aplikacja LifeLight mierzy te same parametry życiowe za pomocą kamery w telefonie, tablecie, laptopie lub smart TV. Wykorzystując bardzo małe zmiany koloru skóry, system sztucznej inteligencji LifeLight może obliczyć te wartości bez dodatkowego sprzętu lub szkolenia oraz bez kontaktu.
Celem tego badania badawczego jest poprawa dokładności systemu LifeLight z myślą o późniejszym badaniu walidacyjnym w celu udowodnienia poziomu dokładności. Badacze będą rekrutować pacjentów, personel i gości, zarówno z problemami zdrowotnymi, jak i bez nich, oraz dwukrotnie przeprowadzać pomiary parametrów życiowych przy użyciu zwykłego sprzętu i jednocześnie rejestrować dane wideo. Umożliwi to sztucznej inteligencji, która opracowuje algorytm LifeLight, zwiększenie jego dokładności przed kolejnym badaniem, które zweryfikuje wyniki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
England
-
Portsmouth, England, Zjednoczone Królestwo, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- I1. Wystarczająco biegły w języku angielskim, aby spełnić I3.
- I2. Zdolny i chętny do spełnienia wszystkich wymagań dotyczących studiów.
- I3. Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody na udział (w tym rodzica lub opiekuna prawnego, jeśli ma mniej niż 16 lat).
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma kryteriów wykluczenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci szpitalni
Pomiar parametrów życiowych - standard opieki i prototyp
|
Parametry życiowe są mierzone dwukrotnie za pomocą standardowego sprzętu medycznego, jednocześnie rejestrując cyfrowe dane wideo.
|
|
ambulatoryjne
Pomiar parametrów życiowych - standard opieki i prototyp
|
Parametry życiowe są mierzone dwukrotnie za pomocą standardowego sprzętu medycznego, jednocześnie rejestrując cyfrowe dane wideo.
|
|
Zdrowe kontrole
Pomiar parametrów życiowych - standard opieki i prototyp
|
Parametry życiowe są mierzone dwukrotnie za pomocą standardowego sprzętu medycznego, jednocześnie rejestrując cyfrowe dane wideo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odczyty ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta; do jednego dnia
|
Porównanie cyfrowych danych wideo z pomiarem standardu opieki
|
Pojedyncza wizyta; do jednego dnia
|
|
Odczyty nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta; do jednego dnia
|
Porównanie cyfrowych danych wideo z pomiarem standardu opieki
|
Pojedyncza wizyta; do jednego dnia
|
|
Odczyty tętna (pulsu).
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta; do jednego dnia
|
Porównanie cyfrowych danych wideo z pomiarem standardu opieki
|
Pojedyncza wizyta; do jednego dnia
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: Pojedyncza wizyta; do jednego dnia
|
Porównanie cyfrowych danych wideo z pomiarem standardu opieki
|
Pojedyncza wizyta; do jednego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHT/2018/25 IRAS ID 242581
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .