- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04003662
Comparação de sinais vitais entre Lifelight e Standard of Care - Desenvolvimento (VISION-D)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sinais vitais como frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória e níveis de oxigênio atualmente precisam de vários equipamentos e pessoal treinado para serem medidos adequadamente. O aplicativo LifeLight mede os mesmos sinais vitais usando uma câmera em um telefone, tablet, laptop ou smart TV. Usando mudanças muito pequenas na cor da sua pele, o sistema AI da LifeLight pode calcular esses valores sem nenhum equipamento ou treinamento extra e sem contato.
O objetivo deste estudo de pesquisa é melhorar a precisão do sistema LifeLight com vista a um estudo de validação posterior para comprovar o nível de precisão. Os investigadores recrutarão pacientes, funcionários e visitantes, com e sem problemas médicos, e farão medições de sinais vitais duas vezes com equipamento normal e enquanto gravam dados de vídeo ao mesmo tempo. Isso permitirá que a IA que desenvolve o algoritmo LifeLight o torne mais preciso, antes de um estudo subsequente que validará os resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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England
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Portsmouth, England, Reino Unido, PO6 3LY
- Portsmouth Hospitals NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- I1. Domínio suficiente da língua inglesa para satisfazer I3.
- I2. Capaz e disposto a cumprir todos os requisitos do estudo.
- I3. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito para participar (incluindo pelos pais ou responsável legal se for menor de 16 anos).
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes internados
Medição de sinais vitais - padrão de atendimento e protótipo
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Os sinais vitais são medidos duas vezes com equipamento padrão de atendimento enquanto gravam dados de vídeo digital ao mesmo tempo.
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pacientes ambulatoriais
Medição de sinais vitais - padrão de atendimento e protótipo
|
Os sinais vitais são medidos duas vezes com equipamento padrão de atendimento enquanto gravam dados de vídeo digital ao mesmo tempo.
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Controles saudáveis
Medição de sinais vitais - padrão de atendimento e protótipo
|
Os sinais vitais são medidos duas vezes com equipamento padrão de atendimento enquanto gravam dados de vídeo digital ao mesmo tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Leituras de pressão arterial
Prazo: Visita Única; até um dia
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Comparação de dados de vídeo digital com padrão de medição de atendimento
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Visita Única; até um dia
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Leituras de saturação de oxigênio
Prazo: Visita Única; até um dia
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Comparação de dados de vídeo digital com padrão de medição de atendimento
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Visita Única; até um dia
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Leituras de frequência cardíaca (pulso)
Prazo: Visita Única; até um dia
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Comparação de dados de vídeo digital com padrão de medição de atendimento
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Visita Única; até um dia
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Frequência respiratória
Prazo: Visita Única; até um dia
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Comparação de dados de vídeo digital com padrão de medição de atendimento
|
Visita Única; até um dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PHT/2018/25 IRAS ID 242581
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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