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Comparação de sinais vitais entre Lifelight e Standard of Care - Desenvolvimento (VISION-D)

23 de julho de 2021 atualizado por: Xim Limited
Serão recrutados pacientes e voluntários com e sem problemas médicos; as medições dos sinais vitais são feitas duas vezes com equipamento normal e durante a gravação de dados de vídeo ao mesmo tempo. Os dados coletados permitirão que a Inteligência Artificial desenvolva o algoritmo LifeLight para melhorar a precisão da medição de seu monitor de sinais vitais baseado em dados de vídeo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Sinais vitais como frequência cardíaca, pressão arterial, frequência respiratória e níveis de oxigênio atualmente precisam de vários equipamentos e pessoal treinado para serem medidos adequadamente. O aplicativo LifeLight mede os mesmos sinais vitais usando uma câmera em um telefone, tablet, laptop ou smart TV. Usando mudanças muito pequenas na cor da sua pele, o sistema AI da LifeLight pode calcular esses valores sem nenhum equipamento ou treinamento extra e sem contato.

O objetivo deste estudo de pesquisa é melhorar a precisão do sistema LifeLight com vista a um estudo de validação posterior para comprovar o nível de precisão. Os investigadores recrutarão pacientes, funcionários e visitantes, com e sem problemas médicos, e farão medições de sinais vitais duas vezes com equipamento normal e enquanto gravam dados de vídeo ao mesmo tempo. Isso permitirá que a IA que desenvolve o algoritmo LifeLight o torne mais preciso, antes de um estudo subsequente que validará os resultados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • England
      • Portsmouth, England, Reino Unido, PO6 3LY
        • Portsmouth Hospitals NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os critérios de inclusão/exclusão limitam-se à proposta de uso do dispositivo, portanto, apenas indivíduos, de qualquer sexo, com idade superior a 3 anos serão incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • I1. Domínio suficiente da língua inglesa para satisfazer I3.
  • I2. Capaz e disposto a cumprir todos os requisitos do estudo.
  • I3. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito para participar (incluindo pelos pais ou responsável legal se for menor de 16 anos).

Critério de exclusão:

  • Não há critérios de exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes internados
Medição de sinais vitais - padrão de atendimento e protótipo
Os sinais vitais são medidos duas vezes com equipamento padrão de atendimento enquanto gravam dados de vídeo digital ao mesmo tempo.
pacientes ambulatoriais
Medição de sinais vitais - padrão de atendimento e protótipo
Os sinais vitais são medidos duas vezes com equipamento padrão de atendimento enquanto gravam dados de vídeo digital ao mesmo tempo.
Controles saudáveis
Medição de sinais vitais - padrão de atendimento e protótipo
Os sinais vitais são medidos duas vezes com equipamento padrão de atendimento enquanto gravam dados de vídeo digital ao mesmo tempo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Leituras de pressão arterial
Prazo: Visita Única; até um dia
Comparação de dados de vídeo digital com padrão de medição de atendimento
Visita Única; até um dia
Leituras de saturação de oxigênio
Prazo: Visita Única; até um dia
Comparação de dados de vídeo digital com padrão de medição de atendimento
Visita Única; até um dia
Leituras de frequência cardíaca (pulso)
Prazo: Visita Única; até um dia
Comparação de dados de vídeo digital com padrão de medição de atendimento
Visita Única; até um dia
Frequência respiratória
Prazo: Visita Única; até um dia
Comparação de dados de vídeo digital com padrão de medição de atendimento
Visita Única; até um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

1 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PHT/2018/25 IRAS ID 242581

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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